青春期孩子的特点:山西省强化措施 深化监管加快推动科学监管实施步伐——赵光国局长在2011年全省食品药品监管工作座谈会上的讲话

　　强化措施  深化监管　　加快推动科学监管实施步伐　　——赵光国局长在2011年全省食品药品监管工作座谈会上的讲话　　　　山西省食品药品监督管理局党组书记局长  赵光国　　（2011年7月16日）　　同志们：　　这次会议，集中听取了市局、直属事业单位和各处室上半年工作汇报。总体上看，大家按照年初工作部署，结合实际，创造性开展工作，取得了比较满意的成效，一些工作走在了全国前列。刚才，各位局领导就分管工作作了具体安排，我完全同意，希望大家抓好落实。下面，我讲三个问题。　　一、传达国家局座谈会精神　　7月5日——7日，国家局在南京召开了全国食品药品监管工作座谈会。会议重点围绕加强和创新社会管理、全面提升食品药品监管水平进行了深入研讨，并组织参观了泰州中国医药城和扬子江药业、先声药业。吴浈副局长、李继平副局长、于贤成纪检组长出席会议，各省局长、国家局各司局及直属单位代表参加了会议。会上，邵明立局长作了重要讲话。　　这次会议精神集中体现在邵明立局长讲话当中。　　邵局长指出，“健全食品药品监管机制，完善食品药品安全标准，建立食品药品质量追溯制度，健全食品药品安全应急体系。”是中央对当前食品药品安全工作的重要部署。当前，食品药品安全形势更加复杂多变，经济体制、社会结构、利益格局、思想观念，以及监管工作所处环境都在发生深刻变化。如果我们对出现的新变化、新形势、新期待把握不准、认识不清，研究不透，就很可能错失推进食品药品监管改革和发展的重要历史机遇。　　会上，邵局长用三个“深刻变化”，集中分析了当前食品药品监管工作面临的新形势。　　一是人民群众饮食用药需求正在发生深刻变化。人民群众对生活的期待正从满足生存需求、温饱需求，向满足小康需求、享受需求转变，健康观念、安全意识越来越深入人心。人民群众快速增长的食品药品需求和相对滞后的安全保障水平之间的矛盾，仍将是我们面临的主要矛盾。　　二是监管工作的经济环境正在发生深刻变化。生产供应链日趋复杂，市场开放性显著增强。全球市场快速融合，经济活动错综复杂，监管难度和不确定性明显增加，给食品药品安全带来了极大挑战。当前以及今后一个时期，我们迫切需要转变监管思路，大力发挥政策引导作用，主动适应并服务于经济社会发展，推动食品药品市场秩序持续好转和产业健康发展。　　三是监管工作的社会环境正在发生深刻变化。利益主体更加多元化，思想认识更加多样化，虚拟社会的影响日益增强。世界各地发生的一些食品药品安全事件凸现了食品药品安全风险全球化、长期化和复杂化的趋势，凸现了监管和处置食品药品安全问题的异常困难。　　邵局长强调，党中央、国务院在“十二五”规划中将“保障食品药品安全”列为公共安全体系建设的首要任务，公共安全特征决定了食品药品安全在社会管理中的地位和作用，也对食品药品监管系统提出了新的更高要求。　　一是思想观念还需要进一步转变。维护人民群众切身利益，是社会管理的核心价值。一切社会管理部门都是为人民群众服务的部门，一切社会管理过程都是做群众工作的过程，一定要把群众观点、群众路线贯彻始终。食品药品监管干部，必须转变思想观念，增强群众观念、服务观念、法制观念、全局观念，站稳监管为民的立场。　　二是服务科学发展的能力有待进一步提高。必须在推动发展方式转变上有所作为，在推动科技创新上有所作为，在推动监管国际化上有所作为。　　三是监管手段还需进一步丰富。当前，食品药品安全问题，已经不仅仅是单纯的技术问题或者质量管理问题，而是更为复杂的社会问题。解决好食品药品安全这个重要的社会问题，必须运用社会管理综合手段。迫切需要我们拓展社会管理的思路，综合运用行政管理、道德约束、舆论引导等手段，全方位提升监管水平。　　四是监管权威和公信力还需要进一步提升。树立和维护监管权威，增强监管的公信力，必须解决好在体制改革和社会大环境影响下，出现的不能公正执法、技术权威性不够和监管执行力不强等问题。　　邵局长要求，今后，食品药品监管工作要把加强和创新社会管理的重点放在创新监管机制、落实监管责任、提升监管效能上，努力推动形成与各级政府、相关企业、社会组织、公众以及媒体良性互动的局面，使更多社会力量汇聚到确保食品药品安全这一共同目标上来。重点抓好五项工作：　　一要完善责任落实机制，推动形成食品药品安全综合施治的工作格局。关键是要推动地方政府更加重视食品药品安全工作，实现食品药品安全保障水平与经济社会发展同步。抓好示范创建工程，重点要放在调动基层政府和监管部门的积极性和创造力上。　　二要健全群众利益维护机制，加强食品药品安全矛盾源头治理。进一步推进权力阳光运行，畅通利益诉求渠道，加强风险沟通和预警，及时排查解决人民群众反映的各种食品药品安全问题，增强人民群众对监管工作的信任感。　　三要完善社会参与机制，加强食品药品安全保障资源的综合运用。加强与高等院校、研究机构、行业协会、企事业单位以及社会组织的合作，凝聚各方力量，共同维护食品药品安全和市场秩序。培养一批食品药品安全方面的专家，为科学监管提供更广泛的智力支持。　　四要完善科技保障机制，发挥科学技术对食品药品监管工作的支撑作用。建立适应监管需要、符合国情、顺应监管国际化趋势的技术支撑体系。　　五要健全政策引导机制，夯实食品药品安全的产业基础。没有健康的产业，就不可能有安全可靠的产品。要实施更加严格的监管措施和导向明确的鼓励创新政策，在促进产业经济增长方式转变和食品药品安全长治久安上做更多努力。　　二、上半年工作总结　　听了大家的汇报，总体上感到是满意的，主流是好的，一些工作与去年同期相比，有进步，有成效，而且在实践中创造了不少好经验、好做法。主要体现在以下几个方面：　　一是机构改革取得重大进展。　　按照全省一盘棋思路，系统上下统一行动，加强联动，注重沟通协调，加快推进机构改革，机构、编制、人员各方面都取得了重大进展。全省市县新增机构45个，增加编制561名，新增人员321人。太原市成立了市食品药品检验所、市食品化妆品监督所及六个城区监督所，新增编制140名。晋中市成立了开发区分局、市食品化妆品监督所和药品不良反应监测中心，增加编制63名。晋城市成立了开发区分局、市药品不良反应监测中心、市食品药品监督检查大队和城区、开发区监督检查大队，增加编制39名。特别是一些县机构改革也取得了突破性进展，运城稷山县成立了食品药品化妆品稽查大队，新增编制27名。吕梁临县成立了餐饮服务安全监督所，增加编制22名。晋城泽州县成立了食品药品监督检查大队，新增编制20名。忻州代县、繁峙、河曲、保德四个县分别成立了食品药品监督稽查队，共增加编制47名。　　二是创建活动取得阶段性成效。　　全省“餐饮安全示范工程”和“药品安全示范县”创建工作开展以来，各市、县热情高涨，积极争创，候马、稷山、右玉等县（市）分管副县长还亲自来省局咨询，表明争创决心。长治市3月份就启动了餐饮服务食品安全示范工程建设评选工作，经过反复筛选，向省局推荐了1个示范县、3条示范街、10家示范单位。运城市以“四个结合”推动创建工作，在实地考察、现场评估的基础上，向省局推荐了3个药品安全示范县（稷山县、平陆县、绛县）、1个餐饮服务食品安全示范县（稷山县）、5条餐饮服务食品安全示范街、10家餐饮服务食品安全示范店。目前，省局收到14个药品安全示范县、7个餐饮安全示范县、26条餐饮安全示范街、125家餐饮安全示范店的申报。　　三是餐保化监管打开了工作局面。　　面对新形势、新任务，系统上下着眼长远，立足当前，在人员编制不足、职能尚未完全到位的情况下，不等不靠，创造性地开展工作。太原市结合迎中博，对172家中博会接待酒店逐一进行监督评估，对19家问题严重的大型酒店公开曝光，引起市政府和相关部门的高度重视，在业界和社会产生了强烈反响。长治市推行“网格化、示范化、分级化”管理模式，对存在安全隐患的15种保健食品采取了下架、暂停销售等措施，查封扣押38种无中文标识化妆品，对违法违规的30家经营企业作出行政处罚。晋城市开展了代号为“迅雷行动”的小餐饮专项整治，在《山西日报》、《山西晚报》、山西人民广播电台等多家媒体进行了专题报道，受到了社会的关注。晋中市扎实开展餐饮服务食品专项整治，责令整改500余户次，查处违法案件60起，罚没款15.05万元，受到了全国食品安全整顿督查组的肯定。5月份，省局对全省保健食品化妆品生产企业开展了监督检查，依法对违规生产企业处罚共计6.9万元。这代表着保化监管进入了实战阶段，开始破题了。经过系统上下的共同努力，我省餐保化监管打开了工作局面、树立了监管权威。　　四是药品安全保障水平稳步提升。　　今年，我们继续推进药品安全专项整治，集中时间，集中精力，集中开展了七方面专项整治。值得欣慰的是，在整治工作中，有不少市局创造了好经验，而且一些工作走在了全国前列。太原市大力整顿省城药品流通秩序，对违规经营的23家零售药店（连锁门店）分别处以5000元至15000元的行政处罚，将18名涉嫌兼职挂名的执业药师列入黑名单，并责令其三年内不得从事药品执业活动。运城市查处的海南德义堂药业违规储存药品案，涉案药品14000余件，涉案金额达1000余万元。1—6月份，全系统共办理各类违法案件1747起，罚没款543.62万元，同比增长54.48%。通过深入开展专项整治，有效解决了一些影响药品安全的突出问题，防范了药品安全风险，为迎接国家六部局检查评估打下了良好基础。　　五是“晋药战略”实施步伐加快。　　继去年成功举办“加快实施‘晋药战略’，促进山西医药产业转型跨越发展”高峰论坛，省局今年又出台了《关于促进山西医药产业转型跨越发展的意见》，这些举措得到了省委、省政府领导的充分肯定，也在社会各界形成了共识，特别是通过省、市、县局的大力推动，医药产业转型发展势头更加强劲。运城市通过组织召开政企座谈会，广泛征求医药企业意见和建议，共同谋划推进医药产业发展的政策举措。吕梁市发挥政府引领作用，大力发展中药、抗生素、化学药三大产业链，推进行业联合、兼并重组，提高药品企业集中度。临汾市以云鹏药业、正元盛邦药业为代表的14家制药企业通过GMP再认证，生产规模和质量管理水平显著提高，90%以上完成改制重组，企业活力和产业集聚效应充分显现，医药产业发展后劲明显增强。目前，全省已有不少市县将医药产业发展写入“十二五”规划，并作为新兴产业予以重点扶持。　　总的来看，上半年，系统上下紧紧围绕年初确定的工作目标，结合实际，扎实推进，各项工作取得了新的成绩。全系统广大干部职工做了大量工作，付出了艰辛和努力。在此，我代表省局党组表示真诚感谢！总结经验，发现问题，对于推动后半年工作至关重要。怎样看待工作中存在的问题，我认为主要是两个方面：一是深度和广度不够。深度不够是需要我们在取得成绩的基础上，再往前走一步，创造出成功的经验；所谓广度不够就是有一些工作还缺乏系统性，一些好的做法在点上已经表现出来，但是在面上没有得到很好的推广。二是工作进展不平衡。市与市、县与县之间、机关处室之间工作还不平衡，好的已经达到全国先进水平。如太原市餐饮监管工作已经在全国会议上作了经验介绍，其他一些工作也得到了国家局表扬。但我们有一些地方的一些工作在全省是落后的，从稽查情况看，个别地方查办案件的数量和质量差距都很大。这反映的不是简单的工作力度问题，而是责任心、执行力问题。希望引起重视，采取措施，缩短差距。　　三、下半年工作重点　　下半年工作的总体要求是：一要保底线。要紧紧围绕全年工作目标和各级相继下达的工作任务，逐项检点工作进展和存在的差距，采取切实有效措施，确保各项任务圆满完成。二要出亮点。要紧紧盯住先进典型，认真学习推广先进经验，着力创新工作机制、工作方式和工作方法，力求工作创一流、出亮点，达到全国先进水平。重点抓好以下工作：　　（一）抓重点，务求突破。　　药械监管要始终瞄准深层次问题，餐饮食品环节要抓住突出问题不放，选对突破口，找准突破点，重点在创新上下功夫，在途径和方法上作文章。　　在餐饮服务食品安全监管上，一要充分调动市县政府积极性，在全省深入推进示范工程创建工作，点面结合，以点带面，把典型推出去，在全省形成示范带动效应；二要在全省推行“笑脸、平脸、哭脸”管理为主要内容的监督公示制度，通过监督检查首先在中型以上餐饮企业实施，增加影响力，树立监管权威；三要全面推行索票索证制度，保证每个节点都能做到追根溯源；四是强化添加剂专项管理，所有食品添加剂全部实行专项台账管理，禁用的添加剂一律不准购进使用，一旦发现，严肃处理，坚决杜绝添加剂违规乱用，确保人民群众饮食安全。　　在保健食品监管上，一要加强监督检查，促进企业规范化生产，决不能让问题产品进入市场。二要严厉打击保健食品非法添加药品、冒充药品等违法行为，采取罚款、公告、下架、吊证等措施，净化保健食品市场秩序。　　在化妆品监管上，重点抓住生产环节，强化监管，确保上市产品质量。　　在药品注册管理上，重点抓好药品标准提高和注册现场核查工作，保证申报资料的真实性。　　在药品生产监管上，一要抓住高风险品种和基本药物的原料、记录、工艺三个环节，制定原料登记报告制度，严格监督企业执行；二要采取提前谋划、合理安排、分批推进的办法，加快推进新版GMP实施；三要加强基本药物生产企业、省内外中标企业的产品监管，确保基本药物质量安全；四要强化高风险品种跟踪检查，保证中药注射剂、特殊药品不出问题。　　在药品流通监管上，一要加强基本药物市场监管，监督企业实施电子监管，确保药品购进渠道合法、产品质量合格、仓储条件达标；二要强化疫苗质量监管，对疫苗经营企业实施全覆盖监督检查，保证疫苗质量安全。　　在医疗器械监管上，重点加强高风险品种特别是植入性医疗器械监管。　　在信息化建设上，今年必须看到信息化成果，要在工作推进过程中边分析原因、边采取措施、边解决困难，扎扎实实做好信息化试点工作，实现对试点企业关键数据的采集及动态监管。　　（二）抓培训，强化素质。　　按照年初提出的“三大提升”工程，下半年，我们要重点抓好三项培训。　　一是举办新任市县局长培训班。对新任命的市县局长开展集中培训，帮助大家全面了解和掌握食品药品监管新形势、新任务、新要求，尽快进入角色，推动区域食品药品监管深入开展。　　二是举办餐保化监管、药品安全监管人员培训班。对全系统餐保化监管人员开展业务培训，全面提高餐保化监管能力，尽快适应新职能要求；开展药品安全监管人员技能培训，进一步提升执法能力和业务水平，推动全省食品药品监管工作上一个新台阶。　　三是选派业务骨干外出挂职锻炼。业务处室和部分事业单位各选派1—2名工作人员外出挂职学习，学习地点自己选，人员各部门选，费用省局负担。通过省外挂职，学习先进理念、工作方法、业务技能，带动全系统业务能力大提升。　　（三）抓检验，增强能力。　　一是在省食品药品检验所餐保化检验扩项工作基本完成的基础上，重点推进各市药检所餐保化检验功能扩项。　　二是尽快增加市级检验机构编制和人员，全面提高餐保化检验能力。　　三是省局将筹措资金，统一购置，为各市、县全部配备餐饮食品快检设备，解决当前餐饮食品监管缺乏技术支撑的问题。　　（四）抓典型，树立榜样。　　要重视典型塑造，加大宣传力度，确立有效宣传载体，调动各方面积极性推动食品药品监管工作。 　　一要通过药品安全和餐饮食品安全示范创建活动，大力宣传示范县、示范店、示范街的经验做法，树立品牌形象，展示创建成果。各市要尽快申报创建活动典型材料，省局将评比确定先进县，并在媒体大力宣传。　　二要在全系统开展“药监卫士”评选活动。各市局要严格按照评选程序和标准，认真组织做好推荐工作。省局将在市局推荐的基础上，评选出具体代表性、典型性的5名“药监卫士”，并通过新闻媒体宣传先进事迹，树立系统典型形象。　　三要深入挖掘市、县工作经验和先进典型，集中时间、集中版面进行宣传报道，在全社会营造良好的舆论氛围。　　（五）抓改革，促进发展。　　县级机构独立设置，省编办已经下发文件，各县也有积极性。在分级管理体制下，我们目前的工作重点是要继续关心、支持、帮助、指导、监督基层工作，关注县级机构做大做强，推进县级增加监管力量，夯实监管基础。　　（六）抓作风，提高效能。　　带动、带领是我们目前工作的基本方法。省局、市局要用推动、带动促进监管工作落实。一方面，要加大办案力度，积极主动深入下去直接办案或督促办案。对市局不仅要考核办案总量，还要考核在全省案件总量中的比例。另一方面，要抓调研。情况汇报清楚的，思路比较清晰的，工作重点抓得准确的，都是平时工作扎实、善于思考的。只有全面掌握情况，才能筛选出重点。下半年，省局业务处室、直属事业单位以及各市局必须写出一篇有价值的调研报告。调研要做到定性、定量、定位三结合，明确发展思路和努力方向，为加快推进科学监管奠定基础。　　同志们，下半年工作时间紧，任务重。希望大家以争创一流的信念，振奋精神，强化措施，深化监管，狠抓落实，确保全年各项任务圆满完成，把各项工作推向先进水平!