饥渴难耐的美女:刘岩山局长在全省食品药品监管工作电视电话会议上讲话

──刘岩山局长在全省食品药品监管工作电视电话会议上的讲话

同志们：

今天，我们召开全省食品药品监管工作电视电话会议。会议的主要任务是：认真学习胡锦涛总书记在庆祝中国共产党成立九十周年大会上的重要讲话，深入贯彻2011年全国食品药品监督管理工作座谈会议精神，总结上半年全省食品药品监管工作，分析食品药品安全监管形势，部署下半年重点工作任务，同时就贯彻实施省政府印发的食品药品安全长效机制作出安排部署。刚才，骁悍同志已对食品药品安全监管的11个长效机制作了简要解读，并提出了贯彻的要求。

下面，我讲三方面的意见。

一、关于上半年食品药品监管工作

今年上半年，在各级政府的大力支持下，通过各级食品药品监管部门的共同努力，全省食品药品监管工作取得新进展。主要体现在以下几个方面：

（一）食品药品监管体制改革继续深入推进。截至6月底，石家庄、张家口、承德、秦皇岛、唐山、保定、沧州、衡水、邢台等9个设区市局和滦平、阳原等50多个县（市、区）局机构改革已基本完成，进行了食品安全监管职能的交接。邯郸市局的“三定方案”已获批准，廊坊市局的“三定方案”正在制定过程中。除廊坊市外，其余10个设区市局经当地编制部门批准，已经或正在组建直属的食品安全监管机构。全省获批的食品安全监管机构增加人员编制343名，实际到位255名。

全省药品不良反应监测机构建设取得新突破。省局和9个设区市、26县（市）局成立了药品不良反应监测机构，增加专职药品不良反应监测工作人员编制196名。其中，石家庄市已完成市、县两级药品不良反应监测机构建设，在全省带了好头。

（二）基本药物质量安全监管工作不断加强。截至6月底，国家部署的前一阶段药品电子监管的各项工作任务，我省均已圆满完成。全省应实施电子监管的117家基本药物生产企业和492家参加基本药物招标配送的药品经营企业已全部加入中国药品电子监管网，其中中标并正常生产的46家基本药物生产企业全部完成了生产线改造，具备了赋码上传能力。中标和参加招标配送的基本药物生产经营企业均已按要求开展了赋码销售品种的核注核销工作。在此基础上，我省将电子监管向更深领域和层次推进，在全国率先开展了药品零售连锁企业药品电子监管工作试点，并初步实现了药品电子监管网与我省原有的医药诚信管理系统和药品实时监管系统对接和数据共享。全国政协调研组对我省的工作给予了充分肯定，我省的做法在国家局工作座谈会上作为经验进行了介绍。结合电子监管工作，不断加强对基本药物生产经营环节的质量安全监管，组织开展了基本药物生产工艺和处方核查以及基本药物全覆盖抽验，从源头上确保了基本药物质量安全。

（三）餐饮环节食品安全监管工作有序开展。组织开展了打击食品非法添加和滥用食品添加剂等一系列专项整治行动。上半年，全省各级餐饮服务监管机构共出动执法人员近6万人次，立案查处违法行为912起，吊销餐饮服务许可证35个，取缔无证餐饮单位52户。省局组织、指导石家庄、廊坊、承德等地的餐饮服务监管部门，圆满完成了32起重大活动餐饮服务食品安全监管保障任务，得到了省委、省政府及活动主办单位的充分肯定。按照“以面保点、整体覆盖，突出重点、严防严控”的工作思路，对20家涉暑餐饮服务单位的食品安全进行了检查评估，抽样检验重点食品及其原料13类360批次，查处超标食品原料2批次，并派出监管人员24小时驻点，全程保障北戴河暑期餐饮服务食品安全。7月18日，孙士彬副省长在北戴河检查暑期食品安全保障工作时，对我们的工作给予了高度评价。

（四）药品安全专项整治取得明显成效。组织开展了非药品冒充药品、定制义齿和体外诊断试剂专项检查等八个方面的整治行动，始终保持打假治劣的高压态势。上半年全系统共出动执法人员5.7万人次，立案查处违法案件421件，向公安机关移送涉嫌刑事犯罪案件25起，捣毁制假窝点11个、无证经营窝点95个。一举攻破了销售假冒通心络胶囊案等一批涉及面广、影响恶劣，违法货值在10万元以上的制假售假大案要案，有力打击了制假售假违法分子的气焰，规范了药械市场秩序。

（五）长效机制建设实现新突破。按照省委、省政府的部署，全省各级食品药品监管部门结合日常监管和专项整治，对如何健全食品药品安全长效机制进行了深入思考和积极探索。我们围绕“食品药品安全省”创建工作目标，通过对以往监管经验教训的深入总结，经过反复研讨和广泛征求意见，牵头制定了药品安全方面的5个长效机制，参与起草了食品安全方面的6个长效机制，均已由省政府印发。这11个长效机制从政府、企业和社会三个层面，对确保食品药品安全提出了纲性要求，内容涵盖食品安全综合执法以及食品药品安全质量保证、风险监测、社会监督、应急处置、责任追究等多个方面和食品药品安全监管各个环节，具有很强的权威性、针对性和可操作性。这11个长效机制的出台，充分体现了省委、省政府对食品药品安全的高度重视，是食品药品监管长效机制建设的新突破，为食品药品监管提供了全方位、强有力的制度保障。全系统上下要深入学习宣传，认真贯彻实施。

二、关于当前食品药品安全形势

（一）准确把握当前的食品药品安全监管形势。在日前召开的全国食品药品监督管理工作座谈会上，邵明立局长指出，当前，食品药品安全形势更加复杂多变，经济体制、社会结构、利益格局、思想观念，以及监管工作所处环境都在发生深刻变化。如果我们对面临的新变化、新形势、新期待把握不准、认识不清，研究不透，就很可能错失推进食品药品监管改革和发展的重要历史机遇。

当前，食品药品监管工作面临的形势正在发生三个方面的“深刻变化”。一是人民群众饮食用药需求正在发生深刻变化。人民群众对生活的期待正从满足生存需求、温饱需求，向满足小康需求、享受需求转变，健康观念、安全意识越来越深入人心。人民群众快速增长的食品药品质量和安全需求与相对滞后的安全保障水平之间的矛盾，仍将是我们面临的主要矛盾。二是监管工作的经济环境正在发生深刻变化。生产供应链日趋复杂，市场开放性显著增强。全球市场快速融合，经济活动错综复杂，监管难度和不确定性明显增加，给食品药品安全带来了极大挑战。当前以及今后一个时期，我们迫切需要转变监管思路，大力发挥政策引导作用，主动适应并服务于经济社会发展，推动食品药品市场秩序持续好转和产业健康发展。三是监管工作的社会环境正在发生深刻变化。利益主体更加多元化，思想认识更加多样化，虚拟社会的影响日益增强。世界各地发生的一些食品药品安全事件凸现了食品药品安全风险全球化、长期化和复杂化的趋势，凸现了监管和处置食品药品安全问题的矛盾和困难。

（二）正确认识食品药品监管工作中存在的主要问题。一是监管体制机制与监管工作需要不适应。目前省级食品药品监管部门虽然已经承接餐饮环节食品和保健食品、化妆品安全监管职能，但还没有建立专门的监督执法队伍和检验检测机构。全省11个设区市中，邯郸、廊坊两市以及约三分之二的县（市、区），还没有完成食品安全监管职能交接，造成食品药品监管部门有职责，但无监管队伍、无技术支撑机构、缺少监管经费的困难局面，给监管工作开展带来了很大的困难。二是干部队伍素质与监管工作需要不相适应。个别干部不重视政策理论、法律法规和专业知识的学习，政治素质、业务素质不高，监管政策掌握得不牢，法律法规运用得不准，工作能力差，执法水平低，严重影响了政府和监管部门的公信力；到企业监督检查，由于业务不熟悉，专业水平不高，对存在的问题发现不了，影响了监管的权威性，不但被企业看不起，不尊重，而且加重了企业的应付心态和侥幸心理。三是思想观念和工作作风与监管工作需要不适应。一些地方和个别干部科学监管理念树立得不牢，服务意识、群众观念不强。不能正确认识监管与服务的关系，将监管与服务机械地割裂开来，甚至对立起来，单纯强调监管，忽视服务产业发展，甚至不作为、乱作为；在与企业、群众打交道中“门难进、脸难看”，对待群众的合理诉求态度冷漠，对管理相对人和群众居高临下、颐指气使，官僚主义作风严重。四是监管执行力与监管工作需要不适应。一些地方和个别干部系统观念、全局意识不强，令不行、禁不止，对省局的工作部署不重视、不落实，搞上有政策、下有对策。五是监管工作效能与监管工作需要不适应。有的地方不重视对新情况、新问题的研究，在监管上传统的方式方法多，创新举措少，片面追求监督检查的频次、覆盖率，忽视监督检查的质量，监督检查搞形式、走过场，监管工作效能低下。六是地方保护主义和部门保护主义有所抬头。有的地方以保护当地企业、维护地方经济发展为名，干扰或阻挠食品药品监管部门公正执法，该查处的案件不能依法查处，该追究责任的，不能依法依纪追究责任，影响了依法履行监管职责；有的地方由于经费不足，硬性下达罚没指标，造成“以罚代管”，执法不严，有法不依，违法不纠，严重损害了监管执法的严肃性、公正性、统一性和权威性，给食品药品安全带来新的风险。

（三）切实转变思想观念，严格监管、创新管理。面对复杂多变的食品药品安全监管形势，针对监管工作中存在的主要问题，我们必须以胡锦涛总书记“七一”重要讲话为指针，全面落实党中央关于加强和创新社会管理的部署要求，解放思想、转变观念，以更宽的视野、更高的标准做好食品药品监管工作，努力实现胡锦涛总书记在省部级主要领导干部加强和创新社会管理专题研讨班上强调的“健全食品药品安全监管机制，完善药品安全标准，建立食品药品质量追溯制度，健全食品药品安全应急体系”的目标要求。

第一，要强化群众观念。胡锦涛总书记在“七一”讲话中指出，“密切联系群众是我们党的最大政治优势，脱离群众是我们党执政的最大危险”，“只有我们把群众放在心上，群众才会把我们放在心上；只有我们把群众当亲人，群众才会把我们当亲人”。从根本上说，食品药品监管部门就是为群众服务的部门，食品药品监管工作就是为群众谋利益的工作。在监管工作中，我们一定要牢记胡总书记的要求，把群众当成自己的亲人，把群众的需要放在首位，把群众观点、群众路线贯彻始终。对群众的诉求和反映的突出问题，要认真对待、深入研究，千方百计加以解决；决不能麻木不仁，冷漠处之，更不能小事拖大、大事拖炸，误了群众的事，寒了群众的心。

第二，要强化服务观念。食品药品监管的根本目标是促进产业又好又快发展，保障人民群众饮食用药安全，这是民生的第一要务。因此，我们一定要把服务寓于监管之中，通过科学监管、严格监管服务产业发展、促进结构调整。决不能把监管和服务对立起来，制定政策脱离实际，日常监管不讲效果，专项整治搞形式、走过场，将监管工作简单化。在产品注册、生产监管、审评认证和监督执法工作中，要结合实际多思考如何转变观念、调整政策才能创新监管方法，把监管做扎实、把服务做到位，才能实现加强和创新社会管理的目标，才能在推动企业发展方式转变上有所作为，在推动科技创新上有所作为，以实际行动引导食品药品生产企业增强核心竞争力。这一点是今年以来国家局着重强调的，体现了全系统上下对科学监管理念认识的进一步深化，需要我们深入领会。

　　第三，要强化法治观念。严格公正执法是维护社会公平正义的基石。各级食品药品监管部门和广大干部职工都要增强学法、守法和用法意识，始终坚持依法行政、严格执法、公正执法。要坚决抵制地方保护主义、部门保护主义的干扰，跳出各种利益纷争，独立行使监管职权，既要防止监管失之于软、失之于宽，又要防止作风霸道、乱作为，切实做到依法规、照标准、按程序办事，不断增强监管的权威性和公信力，使监管工作经得起科学和实践的检验。

第四，要强化大局观念。全系统广大干部职工要充分认识到，各级食品药品监管部门是一个有机整体，一荣俱荣，一损俱损。不管是垂直管理还是地方分级管理，全系统上下工作目标是一致的，责任要求是一致的。因此，一定要牢固树立全省一盘棋的思想，增强上下的凝聚力和向心力，增强工作的执行力，切实做到一切行动听指挥，令行禁止，工作步调一致、执法标准一致，决不能各行其是、各搞一套。

三、关于下半年重点工作任务

今年下半年，我们要按照“团结、务实、创新”的工作方针，重点做好以下几方面的工作。

（一）深入学习胡锦涛总书记“七一”重要讲话。胡锦涛总书记在庆祝建党九十周年大会上的讲话，精辟概括了九十年来党的奋斗历程和伟大成就，提出了提高党的建设科学化水平的目标任务，全面阐述了在新的历史起点上把中国特色社会主义伟大事业推向前进的战略方针，思想深刻、内涵丰富。总书记在讲话中分析了世情、国情和党情的变化，提出我们党面临“执政考验、改革开放考验、市场经济考验、外部环境考验”四种考验，指出存在“精神懈怠的危险、能力不足的危险、脱离群众的危险、消极腐败的危险”四大危险。全系统各级党组织和广大党员干部一定要把学习贯彻总书记“七一”讲话精神作为当前最重要的政治任务，深入学习领会讲话的精神实质，深刻认识“四种考验”和“四大危险”，居安思危，不断加强党性锻炼、加强作风修养，以奋发有为的精神状态，全身心地投入到食品药品监管工作中，为促进小康社会、和谐社会建设做出应有的贡献。

（二）加快推进食品药品监管体制改革。加强餐饮环节食品安全监管现状的调研，积极争取各级政府的重视支持，加快市、县局食品安全监管职能的调整步伐，务必在年底前全面完成市、县局食品安全监管职能调整工作。进一步加强基层监管机构建设，积极推动在设区市设立区级食品药品监管派出机构。用好国家出台的相关政策，加强食品安全监管队伍建设和能力建设，解决人员编制、工作经费等突出问题，改善食品药品监管部门的执法手段和工作条件，保证餐饮服务食品安全监管工作正常开展。特别要加强餐饮服务食品安全检验检测体系建设，配备食品检验检测设备，提高检验检测能力，为履行好餐饮服务食品安全监管职能提供技术保障。要加快县级药品不良反应监测机构建设，力争到今年年底，全省85%的县（市、区）建立起药品不良反应监测机构，并正常开展工作。

（三）切实加强干部队伍建设。要根据新时期监管工作要求，切实做好干部选拔任用工作，坚持凭实绩使用干部，努力形成胡锦涛总书记在“七一”讲话中强调的“以德修身、以德服众、以德润才、德才兼备”的正确用人导向，将优秀干部选拔到领导岗位上来，为食品药品监管事业不断注入新的活力。要进一步加强对干部队伍的教育培训工作，增强培训工作的针对性、实效性，根据监管工作需要，组织开展不同层次、面向不同对象的教育培训，全面提升干部队伍素质。各级食品药品监管部门在教育培训上要舍得投入，珍惜各种培训机会，保证参加培训人员的参训率和连续性。

（四）进一步加强基本药物质量安全监管。要加强与政府和各有关部门的沟通，完善各种政策措施，为电子监管的实施提供政策、法制和规划保障及资金支持。要加大电子监管工作的宣传力度，打消企业的各种顾虑，鼓励企业大胆投入，调动企业实施电子监管的主动性、积极性，逐步将医院、诊所、零售药店等消费终端纳入电子监管范围，形成覆盖生产、流通、使用全过程的闭环式电子监管链条。要加强基本药物生产环节的质量监管，继续开展基本药物处方和生产工艺核查，坚决查处低限投料、弄虚作假、以次充好等违法违规行为。要完成基本药物全覆盖抽验的工作目标，结合监督抽验，加强基本药物不良反应监测，防范基本药物安全风险。

（五）稳步推进新版GMP实施。新版GMP对企业规范化、标准化生产提出了更高要求，它的颁布实施必将对我国制药行业转变发展方式起到积极的促进作用。各级食品药品监管部门要加大新版GMP的宣传力度，提高企业的思想认识，让企业尽快行动起来；同时要积极协调有关部门，了解和帮助解决企业实施新版GMP中的实际困难和问题，确保实施新版药品GMP工作有力、有序、有效开展。新版GMP的颁布实施对监管部门的工作和监管人员素质也提出了更高要求。各级监管部门要组织开展各种形式的培训，使监管人员学习、领会、准确掌握新版GMP的主要内容和各项要求。要根据新版GMP要求，修订监管制度，完善监管政策，建立健全企业准入、退出机制和优胜劣汰机制，促进产业结构调整。

（六）深入开展食品药品安全专项整治。餐饮环节食品和保健食品化妆品安全整治方面，重点抓好打击食品违法添加和滥用食品添加剂专项工作、瘦肉精和酒类产品专项整治。特别要加大对自制火锅底料、自制饮料、自制调味料的餐饮服务单位的监督检查力度，严厉打击违法添加非食用物质行为。对应当备案公示而没有备案公示使用食品添加剂的餐饮服务单位，一律纳入“黑名单”实施重点监管。对违法添加非食用物质的，一律吊销许可证，一律依法没收非法所得，移送公安机关。加强小餐饮整规试点工作，努力实现规范一批、提升一批、淘汰一批的治理目标。加快餐饮服务食品安全示范工程建设进度，充分发挥示范工程的引领辐射作用。全力做好北戴河暑期保障工作。突出重点部位、重点环节，24小时驻点监管，严防死守；认真查找工作中的薄弱环节，堵塞监管漏洞，确保不发生食物中毒事件；进一步完善应急预案，开展应急培训和演练，提高突发事件现场处置能力，做好突发事件应对准备。深入开展保健食品化妆品安全专项整治，严厉打击非法添加违法行为，强化专项抽验和风险监测。

药品安全整治方面，继续把涉及面广、影响较大、群众反映强烈的大案要案作为重点，集中力量查案攻坚，重拳出击，严惩违法行为，震慑不法分子，确保药械安全。要严格落实重大案件查办责任制、重大案件报告制度和督办制度，对大案要案一律实行挂牌督办，限时办结。对符合涉嫌犯罪移送条件的案件要坚决及时移送。要充分发挥打击生产销售假药厅际、局际协调联席会议和区域联合打假工作机制的作用，加强与公安、工商、广电、邮政和通信管理等部门的联系，依法加强对制售假药违法犯罪行为的打击力度。要继续抓好《医疗器械生产质量管理规范》的落实，加强对高风险医疗器械的监管，对医疗机构在用的用于急救和维持生命的医疗器械进行监督抽验。要切实做好迎接国务院药品安全专项整治检查评估工作。一要高度重视。对照检查评估实施方案，协调有关部门，细化进度安排，努力形成分工明确、密切配合的迎查工作格局。二要狠抓落实。在国务院检查评估前，我省要进行自查评估，切实做到全面检查不留死角，发现问题绝不含糊，坚决整改纠正，将两年来的药品安全专项整治工作实绩真实反映出来。三要搞好对接。要保持与国家药品安全整治办公室的密切联系，随时掌握国家检查评估的具体要求和进度，及时向各地各有关部门通报。需要强调的是，药品安全专项整治工作的重点在基层，不仅省里要把工作做好，各市、县（区）更要不折不扣抓好落实。省局各有关处室要加强对市、县（区）工作的对口指导，充分做好迎查各项准备工作。

（七）切实抓好食品药品安全长效机制贯彻实施。一要立即组织宣传学习，使各级政府、监管部门、企业和公众了解省政府出台这些监管机制的目的意义，以及这些监管机制的主要内容和新亮点、新要求，真正形成各方面积极参与、规范高效、运转有序的工作合力和综合施治、共保安全的良好局面。二要切实抓好贯彻实施，研究制定贯彻实施方案和措施。根据这11个长效机制，修改相关配套文件，完善相关监管举措，确保随着这些监管机制的建立，全省食品药品监管工作水平迈上一个新台阶。三要将这11个监管机制的学习情况和落实举措及时向当地政府汇报，使地方政府更加重视食品药品安全工作，推动地方政府监管责任的落实，努力将食品药品安全目标纳入地方经济社会发展大局和政府工作任务目标考核体系。

（八）进一步加强党风廉政建设，深入开展创先争优活动。按照胡锦涛总书记“七一”讲话中提出的要求，“必须坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的方针”，以权力运行监控机制建设为载体，进一步加强惩治和预防腐败体系建设。要对权力运行监控机制建设工作情况进行考核，针对存在的问题及时修正廉政风险防范规则，确保各项防范措施落到实处。要围绕“七一”讲话提出的党建工作新要求，以党员认责承诺、亮牌示岗等活动为载体，重点组织好窗口服务单位的创先争优活动。需要强调的是，下半年行风建设工作到了攻坚阶段，各级食品药品监管部门要高度重视，切实在转变工作作风、提高服务质量上下功夫，将行风建设融入到基层、各个岗位和各项工作中，树立良好形象，确保行风评议工作再上一个新台阶。

同志们，下半年全省食品药品监管工作任务十分繁重，责任重大。全系统干部职工要把思想认识和行动迅速统一到胡锦涛总书记“七一”讲话精神上来，统一到省委、省政府和国家局对食品药品安全监管的要求上来，开拓视野，转变观念，把握规律，创新机制，努力推动全省食品药品监管工作加快步入科学监管的发展轨道，为促进全省经济社会又好又快发展做出新贡献！