营口长安铃木二手车:脉络宁注射液致过敏性休克的流行病学特点 - 中国医院数字图书馆,cnki,chkd

来源:百度文库 编辑:九乡新闻网 时间:2024/04/28 12:55:06
脉络宁注射液致过敏性休克的流行病学特点

    (本文作者:浙江省杭州市下城区长庆潮鸣街道社区卫生服务中心  盛中华)
    脉络宁注射液是由牛膝、玄参、石斛、金银花等中药提取制成的纯中药制剂,具有扩血管、改善微循环、增加血流量及抗凝血、溶血栓等作用,然而在临床使用该药过程中,不乏有皮疹、瘙痒等过敏反应发生,同时还可能引起过敏性休克等严重不良反应。鉴于此,我们对国内期刊公开发表的27例脉络宁注射液致过敏性休克的病例进行综合分析,探讨流行病学特点,旨在为临床合理使用脉络宁注射液提供参考。

    1  资料与方法

    检索中国医院数字图书馆CHKD期刊知识库,并查阅源文献,对1994年~2008年收载的中文医药卫生期刊,以“过敏性休克”、“脉络宁”为关键词检索,从中筛选脉络宁注射液致过敏性休克病例文献23篇,共计27例(剔除综合性分析文献、剔除同单位不同个人或不同杂志的重复报道,剔除多个统计字段缺项的文献等)。自行建立数据库,对所收集报告进行整理、分析。

    2  结果

    2.1  一般资料
 
    27例脉络宁注射液致过敏性休克病例中:男性17例,占63.0%,女性10例,占37.0%。年龄资料:最小的9岁,最大的82岁,病例的年龄分布基本上按年龄大小呈递增趋势,以60岁以上组最多(见表1) 。


 27 例病例的其他资料: ①首次使用时出现过敏性休克的病例有25例(占92.6%)。②有过敏史的有5例(占18.5%) ,无过敏史的有6例(占22.2%),不详的有16例(占59.3%)。③过敏性休克致死病例1例(占3.7%)。

    2.2  脉络宁注射液致过敏性休克病例的用药至出现反应的时间分布 

    27例病例中,用药至出现反应最快的为首次用药1min时就出现过敏性休克,最慢的为用药55min(为使统计数据更具有参考性,我们对一些用药至出现反应时间不详的,如滴完后出现反应的时间,或者滴注多少毫升等的根据相应药物说明书规定常规滴速进行估算,再次使用者按再次给药开始到出现反应的时间统计)。用药至出现反应的详细时间分布情况为:0~10min内的有22例(占81.5%),11~30min内的有2例,31~60min内的有3例。

    2.3  脉络宁注射液致过敏性休克病例的给药途径及配伍情况 

    27例病例均为静脉滴注给药,其中1例配伍使用丹参注射液同瓶滴注。

    2.4  脉络宁注射液致过敏性休克病例的临床表现及死亡病例 

    27例病例的临床表现按循环系统、呼吸系统、中枢神经系统、消化系统、皮肤黏膜系统等进行归类统计,其中27例病例均出现口唇紫绀、四肢湿冷、血压下降等循环系统症状(见表2)。死亡病例有1例,在首次用药5min时发生过敏性休克,经抢救无效死亡。

    2.5  脉络宁注射液过敏性休克病例的原患疾病分布 

    27例病例原患疾病分布情况看,23例均为血栓性疾病,如血栓闭塞性脉管炎,静脉血栓形成,动脉硬化性闭塞症,脑血栓形成及后遗症等。有2例9岁患者均为脑外伤后遗症,还有1例24岁是银屑病,1例是类风湿性关节炎。

    2.6  脉络宁注射液致过敏性休克病例的文献年限分布 

    27例病例的文献年限分布情况为:1994年1例,1996年2例,1997年6例,1998年1例,1999年1例,2000年4例,2001年2例,2002年4例,2003年3例,2005年1例,2007年1例,2008年1例。

    3  讨论

    3.1  脉络宁注射液致过敏性休克发生原因分析

    3.1.1  患者体质因素:有统计资料表明,过敏体质患者过敏反应发生的机会较无过敏史的患者高出4~10倍。从我们统计的27例脉络宁注射液致过敏性休克病例数据看,4例有过敏史,6例无过敏史,但有17例为过敏史不详(并不表示无过敏史),这说明医生未充分重视过敏史,在一定程度上增加了过敏性休克发生的机率。同时说明书注意事项规定:过敏体质者慎用,作为临床医生应重视说明书规定要求用药前详细询问患者过敏史,若为过敏体质者应权衡利弊后再作选择,病例在出现过敏性休克后医生才追问其过敏史情况,患者为过敏体质。

    3.1.2  药物本身因素:脉络宁注射液是一种中药复方静脉注射液,以牛膝、玄参、石斛等中药材为原料,经醇、酯类溶剂提取精制而成,成分复杂,其引起过敏反应的原因主要是制剂所含成分的抗原性。

    3.1.3  用药因素:脉络宁注射液说明书规定,应使用生理盐水、5%或10%葡萄糖注射液进行稀释,在27例病例中,有1例选择低分子右旋糖酐作为溶媒,还有1例和复方丹参注射液混合静脉滴注。说明书规定本品不宜与其他药品加入同一容器中静脉滴注。所以建议临床上使用脉络宁注射液时应严格按说明书规定选择溶媒,同时避免与其他药液混合滴注。

    3.2  脉络宁注射液致过敏性休克与性别、年龄、原患疾病 从统计资料看,脉络宁注射液致过敏性休克在性别方面男性比女性多,但不能说明有明显的差异,产生男性多于女性例数主要是样本量小,不能真实反应男女间比例。在年龄分布方面看,主要集中在46岁以上年龄段,这主要脉络宁注射液对应适应症一般在此年龄段属于高发。从原患疾病布情况看,小于30岁的病例原患疾病分别是脑外伤后遗症和银屑病。

    3.3  预防措施

    3.3.1  严格掌握适应症,正确选择溶媒:27例病例中有4例与说明书规定适应症不是很符合,所以建议临床使用脉络宁注射液时应严格掌握适应症,按说明书规定适应症脉络宁注射液药物,当作为临床试探性治疗时,应密切观察其用药情况。同时应正确选择溶媒,减少溶媒选择错误产生微粒、药物降解产物等的影响,避免与其他药物混合同瓶滴注。

    3.3.2  密切观察病情,及时进行抢救:从统计资料显示,在10min中内发生过敏性休克的病例占81.5%,还有18.5%是在10min以后发生,27例(100.0%)均发生在用药开始的1h内,这说明脉络宁注射液致过敏性休克一般出现在1h内,临床上使用脉络宁注射液时最好在1h内注意密切观察患者的临床症状和体征,一旦出现可疑不良反应,及时进行抢救,以免产生严重不良反应,同时在用药是若出现循环系统不良反应,则应怀疑是否为过敏性休克发生,并及时予以诊断,并采取有效抢救措施,以免延误抢救时机。

    3.3.3  增强预防意思,探索皮试方法:从文献分布情况来看,在1997年发生例数最多,以后有所减少,以2000年为界,2000年以后(包括2000年)临床医生对过敏史的关注程度比2000年以前有显著改善(1994~1999年有11例,其中2例询问过敏史,2000年以后有16例,其中9例询问过敏史,χ*2=3.913, P<0.05),这可能是临床医生对中药注射剂的临床安全用药的逐步引起重视有关。所以,为进一步减少过敏反应的发生,临床医生应在使用脉络宁注射液前详细询问过敏史,对既往有过敏史者应权衡利弊后选择使用。同时,为防止脉络宁注射液致过敏性休克的发生,可探索其皮试方法,通过皮试方法,可有效筛选过敏体质患者,对必须使用的过敏体质患者应告诫患者及家属可能发生严重过敏反应,以免由此导致纠纷的发生。

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