诛仙3现在谁厉害:【讨论】关注尼美舒利的安全性！ - 新药与信息讨论版 -丁香园论坛

来源：百度文库编辑：九乡新闻网时间：2024/04/29 09:40:18

尼美舒列是一个在我国越来越得到广泛使用的药物。但其不良反应并没有得到重视,在此提醒大家慎用尼美舒利!
1．尼美舒利是一个选择性抑制环氧合酶2（COX-2）的非甾体抗炎药，具有良好的抗炎、镇痛和解热作用，适用于骨关节炎症等和各种疼痛的治疗。该药最初是由瑞士Helsinn公司开发，1985年由Roche公司在意大利首次上市。由于其独特的药理作用机制，该药曾被认为是一个安全性好（胃肠道反应少），有良好发展前景的非甾体抗炎药。
2．由于出现严重不良反应的报告「包括一些死亡案例」，1999年尼美舒利的欧洲产品标签作过修改，加入了有关肝不良反应的告诫，警告一栏中增加了“在尼美舒利治疗期间，对出现肝功能异常或有肝损害症状「食欲不振、恶心、呕吐和黄疸」的患者必须严密监测或停药，并且不能再次使用该药”，罕见不良反应增加了“肝酶水平升高，胆汁郁积和急性肝炎”。期间，葡萄牙停用含此产品的儿科用配方。以色列卫生部也鉴于对其肝毒性的担心停用了此产品，尽管后来重新推出，不过它的使用受到严格限制。
3．自标签更改后，有关它的肝毒性报告增加了，且大多数比以前观察到的严重，包括尼美舒利致急性肝炎、重症肝炎和重症肝损害等。
4．至2002年3月12日，芬兰国家医药管理局已收到109份不良反应的报告，其中66份与肝脏有关。出于对肝毒性的担心，AventisPharma公司和芬兰国家医药管理局「NAM」停止尼美舒利在芬兰的经销、销售和供应。这项停止令于3月18日生效。
5．随着芬兰的暂停，西班牙人用药物安全管理委员会「Spanish agency's committee on the safety of human-use medicines」开始对尼美舒利进行审查，并认为使用该药要比其他非甾体抗炎药更能增加包括肝损害的风险「根据其不良反应发生的频率和严重性」。该委员会指出，导致这种损害发生的作用机制似乎是由于特异性体质，而与其服用剂量无关，因此这种危险较难预测。而且，有科学证据表明，尼美舒利在引起胃肠道出血和穿孔发生率方面并不比其他非甾体抗炎药低。因此，推荐在西班牙暂停所有上市的包含尼美舒利的产品，直到CPMP发表其评价性建议。西班牙管理当局的暂停决定于2002年6月5日生效。所有使用尼美舒利的治疗方案应立即停止，医生必须作出决定是否改用其他替代产品。

6．土耳其药品管理当局也于2003年5月将其从市场撤出，这是继芬兰和西班牙停止尼美舒利销售之后的又一个国家。
7．2004年爱尔兰发生至少七起怀疑同尼美舒利有关的死亡案件，另外六人也怀疑是在服用含有尼美舒利成分的止痛药后肝脏衰竭，需要进行肝脏移植手术。爱尔兰药物管理局宣布禁止含尼美舒利药物在当地售卖。
8．2004年，新加坡卫生科学局在接获指非类固醇消炎药尼美舒利可能导致肝脏功能受损的报告后，暂停售卖所有含有该药物成分的口服止痛药，通知医生在开方时暂停让病人服用含尼美舒利的药物。尼美舒利在新加坡并不是广泛使用的处方药。
9．2003年6月，关于（中国人民解放军第一军医大学珠江医院临床药理科）和徐峰、胡莲对《中国生物医学文献数据库》及《美国国立医学图书馆网站》「Pub Med」检索发现的14例与应用尼美舒利有关的引起严重的肝损害病例报道并进行分析整理，发现这14例服用尼美舒利后出现肝损害患者临床诊断分别为：急性肝炎、药物性肝炎、暴发性肝衰竭、重症肝损害、重症肝炎、急性胆汁淤积型肝炎等，其中6例死亡「42.86％」，2例有后遗症「14.29％」，6例恢复正常「42.86％」，从而得出“应用尼美舒利确实存在潜在的严重肝损害的风险”的结论。与其同期，有人建议在尼美舒利的说明书应有其可能对肝脏造成严重损害的内容。