蚯蚓对人类的益处:【分享】一家CRO公司对临床试验监查的报价 - 临床试验及药理讨论版 -丁香园论坛

来源：百度文库编辑：九乡新闻网时间：2024/05/03 07:01:56

2005-12-09 11:44

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我们曾经想租用一家CRO公司的一名监查员负责当地一家医院的监查工作，结果请他们报了个价，又把我们吓回来了，最后还是决定自己监查（开始是这家医院不同意药厂监查员进行监查）。下面是这家CRO公司给我们的报价，暂用&&&代替这家CRO名称。（这是2004年的报价）
&&&监查员工作时间明细表：
工作内容   监查员（天）   备注
SOP及项目培训   1   项目经理培训监查员
研究者会议   1
启动会包括准备   1
试验开始前中心监查一次   0.5   检查准备工作
入组期第一个月   2   每周1次，每次0.5天
入组期第二、三个月   8   每周1次，每次1天
治疗期三个月   12   每周1次，每次1天
治疗期结束收最后一批CRF   2   共2次，每次1天
数据疑问解决   1   至少2次，每次0.5天
试验结束中心关闭   1   共2次，每次0.5天
数据清单核对   0.5
严重不良事件（假设1件）   1
全部数据清单核对   1
盲态数据审核会议   0.5
分中心总结报告核对   1
试验总结会议   0.5
工作时间合计（天）   34

备注：每个工作日按8小时计算

服务费计算：
1．&&&服务费收取标准：
监查员：每个工作日1250元
（CRO监查员每个工作日收取服务费起点为200美金。&&&对该项目收费标准优惠了25％。）
2．&&&服务费计算
（1）监查员费用： 34天×1250.00元/天 = 42,500.00元。
（2）税金按服务费的5.5% 计人民币2,337.50元。
说明：对于不需要发票的申办者，CRO不收取该项税金（行业规则）。
（3）服务费总额为以上2项之和合计人民币44,837.50元。

3．药厂项目经理可以提供项目管理计划书以计算监查员工作时间，&&&可据此收取服务费。

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