调研提纲:中医医院中医诊疗设备的现状与对策

中医医院中医诊疗设备的现状与对策

　　中医诊疗设备是指在临床诊疗活动中，在中医药理论指导下应用的仪器、设备、器具、材料或者其他物品（包括所需软件）。古人云：“工欲善其事，必先利其器”，研究和发展中医诊疗设备，可以为中医诊断、治疗提供硬件支持，从而提高中医诊断和治疗水平，保障中医临床疗效，发挥中医药特色优势，为中医药事业的发展保驾护航。
　　
　　国家中医药管理局为摸清中医诊疗设备现状、制定促进中医诊疗设备研究和开发的长远计划，保持发挥中医药特色优势，提高中医诊断和治疗水平，于2007年委托中医医院医疗质量监测中心在全国范围内展开关于中医诊疗设备的调查工作，调查内容主要包括各医疗单位现有中医诊疗设备临床使用情况，自制中医诊疗设备情况及对中医诊疗设备的需求情况。
　　
　　现 状
　　
　　存在的主要问题
　　
　　中医诊疗设备的使用情况。
　　
　　此次调查涉及各地区各级别各类别的中医医院，平均院均拥有中医诊疗设备为53件。中医诊疗设备在临床使用中常用比例占92.63％。各类别医院中医诊疗设备的常用比例均在69%以上。中医诊疗设备在临床应用的疗效情况由临床医生判断。其疗效评价为显效的占18.86%、有效占69.70%。中医诊疗设备的用途以“治疗”和“辅助治疗”为主，分别占45.23%和41.42%；诊断设备仅占0.38％。中医诊疗设备在临床应用中主要集中在治疗骨关节疾病、肌肉软组织损伤、神经损害引起的肢体功能障碍等方面。前十位主治病种分别为颈椎病、面瘫、中风、肩周炎、腰椎病、关节炎、软组织损伤、中风后遗症、腰腿痛。科室配置数量最多的为针灸科、理疗康复科、骨伤科等科室。此外，内科、外科、妇产、儿科、眼科、耳鼻喉科、皮肤科、传染科、肿瘤科、肛肠科、推拿科以及一些其他临床科室均有一定的中医诊疗设备。说明中医诊疗设备在中医医院配置较为普遍，使用频率较高。临床医生对中医诊疗设备在治疗疾病中所产生的疗效表示充分肯定。诊疗设备的购置时间主要集中在2000年以后，2001年以后购置的设备占到了78.34％。但也有部分设备至今已使用10年以上，最早的设备购置于1980年。说明部分中医诊疗设备存在老化现象。依据国药监械[2002]302号文件确定的《医疗器械分类目录》归类，调查的设备主要集中在物理治疗及康复设备、中医器械、医用高频仪器设备三大类，共占总量的95.81%，说明这三类设备和中医诊疗关系密切。
　　
　　根据目前中医行业专家达成的共识，结合应用中医相关技术对调查统计的设备进行了分类，其中，明确属于中医诊疗设备的有1618件，不属于中医诊疗设备的有430件，还有2199件属于理疗康复类设备，这类设备在《医疗器械分类目录》中不属中医类，但专家认为此类仪器设备的使用绝大多数与中医理论指导有关。
　　
　　生产中医诊疗设备的单位情况。
　　
　　根据调查数据，共有469个生产中医诊疗设备的单位，涉及25个省市、地区（包括台湾地区）。生产中医诊疗设备数量排列前五位的省（市）是：重庆、江苏、北京、上海和广州，所占比例均在6%以上，占所调查的中医诊疗设备量的55.99%。
　　
　　存在的主要问题
　　
　　政府部门、医疗机构对中医诊疗设备重视不够。
　　
　　长期以来，政府部门对中医诊疗设备重视不够，缺少相关扶持、发展政策，也没有进行积极管理和引导，财政投入基本缺失；中医诊疗设备在医院的设备管理中属不被重视区域，缺乏使用寿命、报废等管理，使中医诊疗设备处于使用无期的“老黄牛”状态。
　　
　　中医诊疗设备的功能较为局限。
　　
　　按《医疗器械分类目录》分类统计，本次调查中70%是物理治疗及康复设备，其中理疗康复、磁疗、电疗仪器三项占到95.86%；中医诊疗设备的用途主要集中在治疗和辅助治疗上，占中医诊疗设备的86.65%。
　　
　　中医诊断设备严重匮乏。
　　
　　调查发现中医诊断设备凤毛麟角，仅占0.38%。中医诊断设备严重匮乏的现状限制了中医临床活动与时俱进的步伐，影响了中医临床疗效的评价，应引起高度重视。
　　
　　中医诊疗设备的研究开发滞后。
　　
　　目前，国家对中医诊疗设备的研发缺少总体、系统地规划，而从事中医诊疗设备研究开发的科研院所、企业缺乏合作，造成了中医药院校和科研机构研制出的产品后不适应中医诊疗设备的市场需求，而厂家研发的产品在传统中医理论和现代技术的应用上存在不足。此次调查发现近年来具有创新性的中医诊疗设备稀少。
　　
　　中医诊疗设备的生产能力不足，产品质量难以保证。
　　
　　据调查，生产中医诊疗设备的企业规模均相对较小，生产能力不足。而且中医诊疗设备市场鱼龙混杂，一些企业生产的产品质量存在问题，败坏了中医诊疗设备的声誉。这些都影响了中医诊疗设备的发展。
　　
　　中医诊疗设备进入市场面临重重困难。
　　
　　医疗器械取得市场准入的资质需要通过严格的审核，从最初的设计，进入临床验证，到通过国家食品药品监督局的注册审批，以及生产过程都将受到严格的监督管理，所有的审核环节目前参照的标准基本都是根据现代医学理论对医疗器械的要求制定的，参与审核工作的部门中缺乏具有中医专业背景的人员。而中医诊疗设备是中医理论指导下结合现代科技发展的产物，有其较为独特的理论基础，由此，中医诊疗设备在取得进入市场的资质过程中面临着重重困难。例如，某单位曾研发了一种灸疗仪，以改善传统艾灸疗法，但注册审批四年没有批下来，只因主管部门认为灸疗不需要仪器。经检索国家食品药品监督管理局目前已注册的灸疗仪（器）发现，全国仅苏黑鲁甘渝五省有相关产品注册，且其中绝大部分归于物理治疗及康复设备类。中医诊疗设备在申报注册审批过程中常常由于分类找不着归属而不了了之。
　　
　　中医诊疗设备服务项目在医院面临收费、医保报销等多个问题。
　　
　　中医诊疗设备服务项目的收费问题是阻碍其健康发展的重要因素之一。由卫生部、国家中医药管理局、国家发展计划委员会2001年联合制定的《全国医疗服务价格项目规范》中，所确定的中医及民族医诊疗类项目仅97项。许多中医诊疗设备服务项目没有收费标准，或收费标准偏低。就电针仪而言，上海地区非营利医院临床上针刺治疗的收费标准是7元/次，而针刺+电针的收费标准也是7元/次，即用电针和不用电针进行一次针刺治疗的费用是一样的。这样的收费情况导致医院对中医诊疗设备的投入很难收回成本。目前使用的电针仪多为千元以内的陈旧型号，而各方面明显改进的新一代电针治疗仪（售价三千元左右）乏人问津。
　　
　　即便是列入收费项目的中医诊疗设备服务项目，很多也没有进入医保报销范围，在辅助诊断进行的各项检查的医保项目中，几乎全部是医技诊疗和临床各系统诊疗类，这也影响了医院引进使用中医诊疗设备的积极性。
　　
　　中医诊疗设备生产、使用的相关标准缺乏。
　　
　　标准问题是中医诊疗设备的根本性问题之一。中医诊疗设备标准主要涉及两个方面，一是生产过程中的硬件标准、流程标准。由于中医诊疗设备的理论基础尚未有突破性进展，而医疗设备相应标准的制定过程中对其理解有一定难度，往往出现对号入座会产生偏差的情况，如根据接触皮肤的温度的设备要求控制在42摄氏度，但这个温度和中医艾灸治疗时的温度无疑差距甚远；二是中医诊疗设备的操作规范的标准缺失，目前生产厂家提供的中医诊疗设备的操作说明大多极为简单。这些因素都影响了中医诊疗设备的生产和使用。
　　
　　建议与对策
　　
　　一、提高各中医医院、科研院所等对中医诊疗设备重要性的认识，唤起全社会发展中医诊疗设备的积极性。
　　
　　二、积极协调、制定相关政策，为中医诊疗设备的发展提供良好的政策、环境支持。
　　
　　三、制定中医医院中医诊疗设备配备标准，鼓励中医医院配备、使用中医诊疗设备。
　　
　　四、对现有中医诊疗设备进行改造、提升，大力推进中医诊疗设备的研发。
　　
　　五、组织成立中华中医药学会中医诊疗设备分会，组织制定完善中医诊疗设备的各项标准。
　　来源：中医医院医疗质量监测中心
[19]