色达摄影图片:复方丹参滴丸及多贝斯治疗糖尿病视网膜病变的临床疗效

(2009-12-10 22:46:37)转载
标签： 健康
复方丹参滴丸及多贝斯治疗糖尿病视网膜病变的临床疗效观察
鲍领芝1   杨光2  王海彬1
（1、天津中医学院  300193 ；2、天津中医学院第一附属医院眼科  300193 。）
摘要：目的 探讨复方丹参滴丸与多贝斯治疗糖尿病视网膜病变的疗效。方法 将2004年1月至2006年1月67例单纯型糖尿病视网膜病变患者随机分为两组。一组服复方丹参滴丸，每日3次，每次15粒，服药6个月；另一组服用多贝斯片，每日3次，每次500mg，服药6个月。疗程结束后经统计学分析。结果：微血管瘤及小出血点、出血斑好转者（数目减少或消失），两组均占一定比例，丹参组优于多贝斯组;而黄白色渗出及黄斑水肿变化情况两组均不理想，且两组间差异不明显。结论：复方丹参滴丸与多贝斯对糖尿病视网膜病变患者均有提到视力作用及改善眼底状况作用。在改善血液流变学方面复方丹参滴丸优于多贝斯。
关键词：复方丹参滴丸；多贝斯；糖尿病；视网膜病变；疗效观察
【Abstract】 Objective  To study the effects of compound danshen dripping pills and calcium dobesilate in treating   diabetic retinopathy.Method  Sixty-seven patients with diabetic retinopathy were divided in radom.There were thirty-seven cases in treated group with compound danshen dripping pills and thiry cases in control group treated with calcium dobesilate.They were all observed for six months.Result  The number of microaneurysm decreased obviously in both groups than before treatment,which showed significant difference.Conclusion  Compound danshen dripping pills and calcium dobesilate can both impove the ischemic of retina in diabetic retinopathy. The treated group was superior to the control group.
【Key words】compound danshen dripping pills;calcium dobesilate;diabetic retinopathy,DR
糖尿病视网膜病变（以下简称糖网病）是糖尿病常见且严重的并发症，严重损害视功能，治疗较为困难，我们在积极控制糖尿病基础上，以复方丹参滴丸（以下简称“丹参组”）治疗糖网病，并与西药多贝斯进行对比，取得有一定意义的结果，现报告于下：
1.一般资料
1.1  全部患者来自我科门诊及住院患者，共67例，分为丹参组37例，多贝斯组30例；丹参组，男16例，女21例，年龄最小47岁，最大70岁，平均58.19岁；多贝斯组，男12例，女18例，年龄最小48岁，最大69岁，平均57.2岁。两组间性别、年龄、体重指数和服药疗程无显著差异，具有可比性。
1.2  全部病例均由我院内分泌科确诊为Ⅱ型糖尿病（符合1999年，WHO标准），且稳定一个月。全部病例均符合单纯性糖网病诊断标[1]，即视网膜可见微血管瘤、出血点、出血斑、黄白色渗出，或有黄斑水肿，但尚无增殖性病变。凡伴有屈光间质不清、眼压增高、其他影响视网膜组织及其血管的眼病等均排除在外。
2. 方法
2.1  经分组后（丹参组37例，多贝斯组30例），再根据眼底视网膜病损情况分为Ⅰ型（眼底只有微血管瘤及小出血点）和Ⅱ型（除Ⅰ型症状外伴有黄白色渗出、出血斑、黄斑水肿者），其中丹参组Ⅰ型19例，Ⅱ型18例，多贝斯组Ⅰ型16例，Ⅱ型14例。丹参组微血管瘤及小出血点出现37例，出血斑出现18例，黄白色渗出出现20例，黄斑水肿出现9例。多贝斯组微血管瘤及小出血点出现30例，出血斑出现19例，黄白色渗出出现20例，黄斑水肿出现9例（详见表1）。
2.2  服药方法：丹参组服用由天士力制药集团生产的复方丹参滴丸(批号(95)卫药准字Z－01号)，每日3次，每次15粒，服药6个月；多贝斯组服用由西安利君制药股份有限公司生产的多贝斯片（批号：0302010－1）批号，每日3次，每次500mg，服药6个月。观察期间，原所用控制血糖的药物（胰岛素、二甲双胍等）均照常服用，并由我院内分泌科观察血糖情况，调整用药，保持血糖水平稳定。其他伴有高血压等异常者，照常坚持用药。
2.3  观察方法及指标
用药前后全部病例均行眼科临床指标检查，包括：视力，视野，裂隙灯，检眼镜，眼底照相。其中检眼镜下及照相后主要观察记录视网膜上有关糖网病的病理改变，包括：微血管瘤，小出血点，出血斑片，黄白色渗出，黄斑水肿等。化验室检查包括：血常规检查，血流变检查（包括纤维蛋白原），肝肾功能检查（包括尿酸），糖化血红蛋白，空腹及餐后2小时血糖，C反应蛋白，尿微量蛋白等；并进行体重指数（BMI）、腰围/臀围比等检查记录；观察完成后，进行统计学处理，各参数以均数±标准差表示，采用t检验，P≤0.05，有显著性差异。
3. 结果
经6个月观察，两组均无不良事件发生（如服药不良反应，患者死亡等），最终统计病例为：丹参组37例，多贝斯组30例。
3.1  临床指标
两组眼底变化情况见表1：
表1：糖网病患者服药前后视网膜病损情况变化：例（％）
治疗前
丹参组
治疗前
多贝斯组
好转        无变化       加重
好转       无变化      加重
血管瘤及小出血点 37      12（32.43）  19（51.35）  6（5.4）     30     7（23.33） 16（53.33）  7（23.34）
出血斑           18      7（38.89）   7（38.89）   4（22.22）    19     6（31.57）  3（15.78）  10（52.63）
黄白色渗出       20      0（0）      15（75.00）   5（25.00）     20     0（0）     15（75.00）   5（25.00）
黄斑水肿         9       2（22.22）   4（44.44）    3（33.33）     9      0（0）      7（77.78）   2（22.22）
上表可见，在眼底改变方面，微血管瘤及小出血点斑点、出血斑好转者（数目减少或消失），两组均占一定比例，丹参组优于多贝斯组;而黄白色渗出及黄斑水肿变化情况两组均不理想，且两组间差异不明显。
3.2 化验指标
血常规、血糖指标（空腹及餐后2小时血糖）、C反应蛋白、尿蛋白、肝肾功能等指标，两组治疗前后均无明显变化，说明丹参滴丸及多贝斯片对本组患者上述指标影响不大。
在血流变方面，两组指标变化见下表：
表2：糖网病患者服药前后血流变学及糖化血红蛋白指标变化表：
多贝斯
丹参滴丸
治疗前         治疗后
治疗前        治疗后
低切10(l/s)        12.90±10.32     10.10±3.60       9.63±3.30     11.92±5.13＊
中切60(l/s)        7.55±6.73       5.45±0.77        6.32±4.11     5.65±0.79
高切120(l/s)       5.46±3.38       4.43±0.61        5.19±1.63     4.51±0.86＊
血浆粘度120(l/s)   1.33±0.14       1.35±0.08        1.31±0.12     1.36±0.08
红细胞压(%)       42.68±6.81      45.42±4.93△      43.29±5.27    45.14±4.97
血沉(mm/h)        25.79±15.08    18.95±14.35△     24.39±12.69   21.44±12.68
红细胞聚集指数    3.00±1.16       2.25±0.59△       2.62±1.04     2.77±1.20!
红细胞刚性指数    5.11±1.21       4.99±0.53        5.85±0.91☆    5.08±0.69＊
红细胞变形指数    0.85±0.12       0.83±0.06        1.03±0.72     0.84±0.06
纤维蛋白元(g/l)     3.86±0.86       3.78±0.80        3.57±0.83     3.46±0.86
糖化血红蛋白(%)   6.98±2.51       6.36±2.05        7.85±2.58     7.31±2.17
△多贝斯治疗前与治疗后比较（P<0.05）有统计学意义；＊丹参滴丸治疗前与治疗后比较（P<0.05）有统计学意义；☆多贝斯与丹参滴丸治疗前比较（P<0.05）有统计学意义；！多贝斯与丹参滴丸治疗后比较（P<0.05）有统计学意义。
4、讨论：
复方丹参滴丸由丹参、冰片等药组成，临床一直应用于心脑血管病变。基于糖尿病视网膜病变广泛存在血流变及生化异常，其眼部基本病理改变为视网膜毛细血管破坏的[2]认识，试将本药用于糖网病的防治，具有积极的临床意义。多贝斯片为羟苯磺酸钙胶囊，国产化产品价格能够为国内患者所接受，广泛应用于糖网病及其他微血管病变，本观察显示，其对糖网病确有控制作用。
4.1  糖尿病性视网膜病变是糖尿病常见的并发症之一，糖尿病患者的高血粘滞状态使得视网膜组织缺血缺氧，机体在代偿状态下产生微血管瘤，并且糖尿病患者视网膜组织中的超氧化物歧化酶和过氧化氢酶的活性明显下降，纤溶功能受到损害，复方丹参滴丸具有提高机体抗凝和纤溶活性和降低全血粘度等功能，从而抑制血栓形成，改善微循环障碍[3、4]。
4.2  祖国医学认为“诸脉者皆属于目”，眼目为七窍之首，血络丰富，对气血运行要求较其他各窍更为敏感，因此各类内障眼病常常伴有目窍血络不通，气滞血瘀的情况，丹参滴丸具有良好的活血化瘀功能，故用于血瘀症的眼病具有良好的通络开窍作用。丹参组改善视网膜出血作用明显，好转及无变化者占77.78％，多贝斯组占44.44％。中医认为“离经之血即为瘀血”，故目窍出血亦属血瘀证范畴，而丹参滴丸之主要功效即为活血化瘀，显示其化瘀作用不但对心血管系统发挥作用，对眼科亦有良好作用，符合中医“异病同治”理论。
4.3  黄斑水肿为黄斑区血管通透性改变及组织缺氧等所致，2组患者在黄斑水肿改善方面均不理想，无变化者分别为：丹参组44.44％，多贝斯组为77.78％，恶化者分别33.33％和22.22％。这可能与两药对血液流变等血流因素改善作用较好，而对血管壁破坏无改善作用有关。当血管壁破坏达到一定程度，即使血流微循环改变，其管壁也难于很快修复，故渗漏依然存在。
4.4  对视野均无明显改善作用；对视力，丹参组视力提高率为78.84％，多贝斯组为44.49％，视力不变者两组分别为5.29％和33.33％。两组比较，丹参组明显优于多贝斯组。中医眼科认为“诸脉者皆属于目”，眼目为七窍之首，血络丰富，对气血运行要求较其他各窍更为敏感，因此各类内障眼病常常伴有目窍血络不通、气滞血瘀情况，丹参滴丸具有良好的活血化瘀作用，故用于具有血瘀证的眼病，可以起到良好的通络开窍作用，使视力改善。
综上所述，我们认为据本组观察所见，复方丹参滴丸对糖尿病视网膜病变患者，在控制血糖良好前提下对眼底微血管瘤、出血、硬性渗出等病理改变有抑制其发展并改善作用，且可提高视力，具有改善血流变学状态，保护眼底微血管作用，与多贝斯对比有一定优势，有待于进行更广泛更深入的观察研究。
参考文献：
1、刘家琦，李凤鸣.《实用眼科学》，人民卫生出版社，2003年11月第二版：481。
2、黄叔仁.《临床眼底病学》，安徽科技出版社，1994年11月第一版，合肥。
3、孙建波，梁军等.复方丹参滴丸的临床运用及作用机理.现代中西医结合杂志，2002,11(11)：1087-1088
4、阎维维.复方丹参滴丸的临床运用进展.天津药学，2002,14（3）：44－45