顺义海航清仓员招聘:省局领导在全省药品稽查工作会议上的讲话黑龙江省

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  李光伟局长在全省首次药品稽查工作会议上的讲话   （根据录音整理） 二○○五年八月十五日   同志们：   　　今天，我们在这里召开系统组建以来的首次药品稽查工作会议。这次会议的主要任务是，贯彻落实全省食品药品监管工作会议和半年座谈会议精神，总结系统组建以来的药品稽查工作，探讨适应形势变化、创新稽查工作的基本思路，研究部署今后一个阶段的药品稽查工作任务。希望通过这次会议，进一步总结经验，创新思路，明确任务，努力开创全省药品稽查工作的新局面。   　　下面，我讲两方面的问题：   　　一、四年来全省药品稽查工作回顾   　　四年来，全省药品稽查工作在国家局和省局党组的正确领导下，在各有关部门和单位的密切配合和大力支持下，以依法查处涉药的违法犯罪行为为重点，以开展专项整治行动为突破口，以强化日常监督为手段，富有成效地开展了药品稽查工作，在整顿规范药品市场秩序、保证全省人民用药安全有效、促进我省医药经济健康发展等方面发挥了重要的作用。   　　（一）坚持开展了专项整治行动。我们选择群众比较关心、社会影响较大、干扰药品市场经营秩序等重点、热点和难点问题，持续开展了专项整治行动。四年来，全系统集中时间、集中人力，集中开展了哈尔滨、佳木斯火车站药品市场、农村药品市场、医疗机构购用药品行为、一次性使用医疗器械、中成药非法添加化学药品、中药饮片等专项整治行动29次，有力地震慑了非法分子的犯罪行为，及时纠正了违法违规行为，收到了良好的社会效果。   　　（二）依法查处了涉药的违法犯罪行为。四年来，全系统充分发扬了“五敢”精神，与公安等部门建立了打假协作机制，共依法查处违法案件22542起，查获假劣药品和不合格医疗器械60871种次，涉案标值6320.79万元，决定罚没款合计3234.75万元；取缔制假售假黑窝点1323个，查处李德成、王国章等大、要案179起，其中，移送司法部门51　　起，有115名嫌疑人被收审。   　　（三）加强了药品监督网络建设。几年来，全系统按照国家局关于开展农村药品“两网”建设的部署，全力构建了农村药品监督网络。建立了分片包干、责任到人的药品市场监督责任制，采取定期巡查、交叉互检等有效措施，强化了专职监督网络；聘任、选用了一大批药品监督协管员、药品监督信息员，这些兼职人员承担了沟通信息、举报违法、辅助监督等大量工作。目前，全省上下联动、信息灵通、专兼结合、监督有效的农村药品监督网络已经基本形成并发挥着强大的作用。   　　（四）强化了药械日常监督工作。各地都加大了监督检查的覆盖力度，四年来，全省共出动监管人员331842人次，动用车辆57063台次，监督检查从药单位165947家次，基本达到了全面覆盖；加大了药品和医疗器械质量的监测，及时下达监督抽验计划并发布了药品质量公告，认真组织了药品、医疗器械监督抽验和检测的指导工作，提高了监督抽验的准确度，截止目前共抽验了54402批次，不合格14120批次，总不合格率为26%；推进了药品快速鉴别筛查工作，全省先后下拨筛查箱154个，培训快速检验业务骨干680人。   　　（五）维护了涉药企业的合法权益。在严厉打击制假售假药品等违法犯罪活动的同时，努力维护企业的权益。对外省来函要求协查的，我们从帮促的角度出发，积极帮助企业分析检验报告书，指出企业执行标准有误、结果判定有误的问题；对市场上发现有假冒药品的，我们及时帮助企业给予严厉的打击。四年来，共为三精制药、哈中药三厂、华雨制药、牡丹江友博药业以及深圳三九药业、西安扬森、天津天士力等20家骨干企业的名牌产品进行了打假和帮扶，维护了我省骨干企业及外省企业的合法权益。   　　（六）组织开展了大型宣传活动。全系统连续四年都坚持开展了“6.25销毁假劣药品日”活动，共集中销毁假劣药品、不合格医疗器械168382种次，标值达9490.28元；各地都认真组织开展了“9.15全省药品质量日”活动，通过电台、电视台、报纸等新闻媒体，介绍并宣传了药品监管工作，曝光了典型案例，从而使执法人员提高了依法行政能力，行政相对人增强了守法经营意识，人民群众增强了依法维权观念。   　　四年来，全省各级食品药品监督管理部门在药品稽查工作中都积极探索、努力创新，积累了许多宝贵经验。主要有以下几点：   　　（一）认真履行监管使命是做好药品稽查工作的前提   　　我们各级食品药监部门的使命是确保人民群众用上安全有效的药品和医疗器械，促进医药经济健康发展。因此，在四年来的药品稽查工作中，我们牢牢把握监管宗旨，忠实履行监管使命，始终坚持了“十二字”药监工作方针，积极唱响了11135主旋律，真正体现了立党为公、执政为民的理念。有鉴于此，全省药品稽查工作，得到了各级党政的认可和支持，得到了广大群众的信任和理解，也使我们各时期各阶段的稽查工作任务得以较好的完成。   　　（二）完善制度体系是做好药品稽查工作的基础   　　全系统普遍加强了各项执法工作制度建设。省局按照行政执法的有关要求并结合药品稽查工作的特殊性，先后制定了“首次接待举报负责”、“行政整改指导建议”和“药品稽查工作月报”、“案例分析”和“层级指导”等10项药品稽查工作制度。各市、地局也按省局要求，加强了制度建设。齐齐哈尔、绥化、牡丹江、佳木斯、大庆、鸡西、鹤岗、双鸭山等市局分别制定了罚没物品管理、案情分析审核、规范办案、信息共享平台管理等制度；大兴安岭地区局制定了稽查工作日志制。同时，与相关部门、兄弟省建立了案件协查机制，各级食品药监部门都建立了同公安部门的联合行动长效协作制度以及与工商、邮政、铁路、交通等部门的协调合作制度，全方位地加强了监管工作；省药品稽查总队与吉林、辽宁建立了“东北三省案件协查制度”，泰来县、五常市、宁安县也都与邻省的周边县建立了案件协查监管制度。健全的规章制度，保证了药品稽查工作的法制化、规范化、科学化、系统化。   　　（三）打造过硬队伍是做好药品稽查工作的保证   　　药品稽查队伍素质的高低直接影响着全系统的整体形象。为此，我们以打造过硬的队伍为目标，狠抓了队伍建设。一抓队伍的形象建设。全系统开展了“形象建设工程”活动，推行了“六项制度”，积极开展了向药监卫士高志全学习”活动，忠于职守、清正廉洁、公平公正、风纪严谨的队伍形象已经初步树立起来。二抓队伍的素质提高。严格坚持系统行政执法人员上岗前的强制性培训，使1087名执法人员全部受到了行政法规和专业法规知识的系统培训；各级监管部门普遍开展了执法程序，现场调查取证，法律文书书写等方面业务的培训和大练“五功”（演讲功、业务功、协调功、写作功、调研功）活动；形成了“周学习，月培训，季考核，年评比”的学习制度，并对学习情况实行了档案管理。通过上述措施，增强了学习的自觉性和实效性，使全省药品稽查队伍的业务素质不断提高。三抓队伍的作风建设。实行了党风廉政建设责任制，逐级建立了《党政领导干部廉洁档案》；加强了对稽查人员的“三个教育”（知道教育、警示教育、示范教育）；聘请了人大、政协、司法机关、新闻单位以及有关部门的专家和领导作为特邀药品监督员，对我们的执法工作进行监督。四年来、全省药品稽查人员未出现因不作为或乱作为而引起不良影响的案件，坚持原则、公平公正执法的要求已深植于广大执法人员心中，一支“政治过硬，业务精良，作风清正，纪律严明，行动快捷”的药品稽查队伍，已经初步形成。   　　（四）严格规范执法是做好药品稽查工作的关键   　　全系统从构筑规范执法的制度体系、建立规范执法的责任体系、完善规范执法的制约机制和加强规范执法的基础建设入手，着重增强了药品稽查工作的规范化执法能力。伊春、绥化、佳木斯、黑河等市局开展了打破地域限制进行交叉检查的执法模式探索，取得了很好的效果；哈尔滨市把查处有重大影响和社会危害性的大案要案作为重点；牡丹江、大庆、七台河等市局通过大练文字功夫、模拟办案等手段提高了执法文书的制作水平；鸡西市局通过推行人性化执法、艺术化执法、规范化执法、文明化执法活动，逐步形成了科学的、细化的工作体系；双鸭山市局实行药品监督抽验“两分开、一结合”的双盲制抽验方式，确保了药品检验数据的公正、准确、及时。通过全系统的共同努力，使严格执法、规范执法落到了实处。   　　全省药品稽查工作虽然取得了一定的成绩，但是在工作中仍暴露出一些突出的问题：一是执法不够规范。个别部门和单位执法运行机制不够完善，执法不够规范、有法不依、执法不严、违法不究的问题不同程度地存在；甚至还有的受利益驱动，变执法为只罚，存在以罚代法的现象。二是人员素质亟待提高。个别稽查人员不注意政策法规和监管业务的学习，法律观念不强，业务能力较低；还有的稽查人员法纪意识淡薄，执“人情法”，存在不作为或乱作为的问题。三是稽查的综合职能有待于进一步加强。除省局外，各市（地）局药品稽查综合机构不明确，稽查工作情况无人汇总，致使上传无人下达，下情无人上传，影响稽查工作特别是一些大要案查处的效率，加之稽查职能的分散，多头执法，重复检查现象时有发生，既浪费了人力，又给相对人增加了不必要的负担。四是稽查手段需要改善。药品稽查工作必备的执法装备和经费仍紧缺，尤其是现代化的信息传递设施配备不足，有的尽管配备了，但也没有真正用在执法一线上，致使监督手段落后于监管形势的需要。上述问题的存在，既有客观方面的原因，更主要的是我们自身方面的问题，这些问题如果不认真加以解决，势必影响稽查工作的质量，必须引起我们的高度重视。   　　二、下阶段稽查工作的主要任务和要求   　　今后一个时期全省药品稽查工作要以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实《全面推进依法行政实施纲要》，牢固树立以人为本，执政为民的理念，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针和创新监管，促进发展的总体工作思路，继续开展药品、医疗器械专项整治行动，依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法犯罪行为，切实加强稽查队伍建设，严格、规范、文明执法，着力提高依法稽查的能力和水平。   　　（一） 突出重点，认真开展专项整治行动   　　一是依法查处一批大要案。各级药品监督管理部门，要继续按照《黑龙江省药品监督管理局、黑龙江省公安厅关于联合打击生产销售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动执行长效协作制度的通知》的要求，充分利用联合行动的高压态势和公安部门配合的强大威慑力，严厉打击生产销售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动，加大整顿、规范力度，在大要案上搞突破，特别是对那些妨害公务、暴力抗法、有后台和“保护伞”及涉及黑社会性质犯罪的，要及时联系公安部门提前介入；对达到追究刑事责任标准的案件，要严格按照国务院颁布的《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》，将案件移送公安部门立案侦查。对工作中发生的不移送、以罚代刑等问题，要依法追究相应的责任。   　　二是全力开展专项整治行动。今年的时间已过大半，各项专项整治行动工作任务十分艰巨。因此，各地要突出重点，在几个难点、热点问题上搞突破。要进一步净化农村药品市场，巩固整顿成果，强化规范管理和诚信管理，保证广大农村群众用药安全；要加强医疗机构购用药品行为的监督，加强其药品质量监测，尽快改善其药品存贮养护条件，不断增强其学法、懂法和守法意识，提高其规范管理水平；要及时查处非法回收药品行为，严格控制回收药品流入合法流通渠道，健全有关部门长效协作的监控机制；要加强中药材和中饮片经营使用行为和医疗器械标识的监督；加强邮售假药行为的监控；加强非法添加化学药品中成药的监测，努力净化药品市场；要加强药品、医疗器械广告的监督，把违法违规药品广告的药品作为重点抽验品种，加大对流通领域违法、违规药品广告监督检查的力度。进一步规范药品广告宣传、展示行为，尽量减少和杜绝误导消费者购用药品的现象。   　　三是坚持开展广泛深入地宣传活动。要通过各种行之有效的形式，对药品监管有关法律规定、常见假劣药品、不合格医疗器械和违法广告的鉴识常识等内容，进行全方位，多层次地宣传，充分发动社区群众积极参与，真正体现为民执法、靠民执法，使全省药品市场重点整顿工作不断向深广方向发展。要充分利用各类新闻媒体，积极宣传和报道重视质量、管理规范、讲究信誉的典型，公开曝光假劣药品、违法行为严重和失信者，提高社区群众依法维权和监督执法意识。要参与好 “9·15全省药品质量日”活动，用典型事例真材实料进行生动的形象教育，广泛普及药品监管有关规定和药品知识，动员全社会关注药品市场整顿规范工作。   　　（二） 全面规范，切实加强日常监督   　　一是健全农村监督网络。各级食品药品监督管理机构要把农村作为监督工作的重点，努力整合资源，织密农村药品监督网络。要继续坚持实行划片包干、轮换区域、交叉执法等有效形式，加大药品市场巡查力度。同时，要充分发挥好药品监督协管员和信息员的作用，药品监督协管员和信息员是药械专职监督网的延伸和补充，是加强农村“两网”建设的重要辅助力量，省局已制定并印发了全省农村药品监督协管员和信息员管理办法，各地要按着管理办法的要求，结合本地实际，认真做好农村药品监督协管员和信息员的聘用、选用工作，搞好人员培训，制定激励和制约机制，把药品监督协管员和信息员的管理纳入规范轨道，使其充分发挥农村药品市场的监督作用。   　　二是做好监督抽验工作。要按照《2005年黑龙江省药品抽验计划》的要求，结合本地实际工作特点及药品质量状况，开展好药品抽验工作，将抽验工作与监督工作相结合，提高监督抽验针对性和代表性，达到有效发现和打击假劣药品，保证人民用药安全有效的目的；要加强检验报告书传递及报送的管理，保证质量公告核查和传递过程通畅及时，提高案件查处的时效性；要继续加强对基层农村药品质量情况的评价与监督，将基层农村药品抽验与新型农村合作医疗试点工作和“两网”建设工作相结合，继续大力促进和推广药品快速鉴别方法的应用，加强农村卫生院（所）的评价性抽验和监督力度，以保障农村地区群众用药安全有效；要依靠省医疗器械检测中心，开展好医疗器械检测工作。   　　三是规范医疗机构药械管理。医疗机构主要是解决规范管理的问题。医疗机构使用药品占药品总消耗量的80%以上，但医疗机构，特别是乡镇以下医疗机构在购、用药品方面还存在相当多的问题。为此，各级食品药品监管部门要积极主动地与当地卫生行政部门沟通协调，争取得到它们的支持和配合，要推广庆安等地的做法，逐步推进规范药房建设。对医疗机构药品采购程序、质量验收（包括对包装、标签及说明书的验收）、验收记录，按性能合理储存药品，复核投药等方面进行规范，真正做到医疗机构采购、储存、投药等各环节都能保证药品质量，以确保广大消费者用药安全。   　　（三） 依法行政，构建行为规范的执法机制   　　一是畅通举报反馈机制。为保证群众举报和相关部门提供的信息得到及时受理，全省要畅通统一受理举报电话96310，有条件的地市要安装电子计算机自动举报系统，全天24小时受理群众举报；继续推行接待举报首问负责制，对群众反映的问题不推诿、不扯皮；对署名举报的，调查处理结果及时通知举报人。   　　二是建立快速反应机制。受理举报要快，各级药监部门都要确定专人受理群众举报，要对举报情况及时做出处理决定，保证线索不积压、受理不延误；组织人员要快，特别是节假日期间，稽查人员的通讯设施要保证全天候畅通；现场检查要快，对群众举报的案件，要在第一时间赶赴现场，要防止行政管理相对人或违法嫌疑人销毁有关证据，造成证据收集不全，证据不足，影响办案质量。   　　三是建立内部制约机制。各级药监局要在省局《药品稽查工作制度》的基础上，制定具体的规定，使稽查工作的各个环节都有章可循；要按照“调查取证与审核相分离”的原则，建立起调查取证与审核相互制衡的内部制约机制，避免权力的滥用，防止大案办小、小案办了、擅自搁置案件等不作为，以及滥用强制措施、滥收乱罚等乱作为行为的发生。   　　四是实行信息交流机制。今年省局将着手搭建执法信息交流平台，开发相对人电子档案、办案系统等系统软件，并将在“药品打假在线”的基础上，研发全省“打假信息平台”，以实现执法信息共享。要通过实行信息交流机制，使全省药品稽查工作真正做到上下信息贯通、反应灵敏迅速，推进药品稽查工作更加科学化、规范化。   　　五是落实责任追究机制。最近，国务院办公厅印发了《关于推行行政执法责任制的若干意见》，其中的核心内容就是要认真落实行政执法责任。为此，各地、各单位必须严格执行并认真落实系统行政执法过错责任追究制度，对有违法或者不当执法行为的市、县局及单位，可以根据造成后果的严重程度或者影响的恶劣程度，给予限期整改、通报批评、取消评比先进资格等处理；对有关责任人员，可以根据过错形式、危害大小、情节轻重，给予批评教育、离岗培训、调离执法岗位、取消执法资格等处理。要通过落实责任追究机制，形成有利于推动严格执法、公正执法、文明执法的良好环境。   　　（四） 提高素质，努力强化队伍能力建设   　　做好稽查工作，队伍能力建设尤为重要，因此，必须从提高素质、改进作风等方面入手，努力打造一支过硬的稽查队伍。   　　一要提高业务素质。业务素质高低是队伍能力的具体体现。各部门和单位要认真组织开展贴近执法实际的法律法规及监管业务的学习和培训，切实提高各级稽查人员依法办案的能力；要大练基本功，组织开展模拟办案、案卷评查、交叉检查等活动，增强稽查人员的实战能力；要通过经验交流、专题讲座、问题研讨、交叉检查等手段，互相学习、互相促进、共同提高；要建立健全行政执法考评奖励机制，对执法绩效突出的单位和人员给予表彰，激励稽查人员努力提高业务能力和水平。   　　二要培养优良作风。作风是一支队伍整体素质的综合反映。对我们各级药品稽查机构来说，应该按照“快、准、细、严、实、创”的六字要求，培养起优良的作风。快，即雷厉风行的作风，快节奏、高效率地工作，严禁拖拉扯皮；准，即一丝不苟的作风，办案中定性准确、程序合法，不出现错误；细，周密细致的作风，工作认真研究、细致推敲、周密思考；严，即严谨高效的作风，坚持严格要求、严格管理；实，即求真务实的作风，说实话、办实事；创，即创新争优的作风，努力创新思路、奋发有为、争创一流业绩。   　　三要增强自律意识。我们稽查人员拥有较大的行政执法权力，要确保依法、公正行使权力，必须增强奉公守法、廉洁自律意识。一方面，各级监管部门要建立并完善行政执法制度体系，用强有力的法律法规和纪律制度规范稽查人员的行为；另一方面，要通过开展先进人物典型示范教育、反面案例警示教育等形式，教育并引导稽查人员形成正确的人生观、价值观、利益观，让每个稽查人员都在头脑中筑起防止腐败侵蚀的堤坝。   　　（五） 加强领导，全面落实稽查工作责任   　　一是要高度重视稽查工作。各地要充分认识稽查工作的重要性，把稽查工作摆上位置、抓在手上，切实加强领导，要建立主要领导挂帅抓、主管领导直接抓、工作人员具体抓的工作格局，对稽查工作不力的坚决追究主要领导和主管领导的责任。同时，要抓紧确定稽查综合机构，明确稽查工作相关职责，统一组织协调，保证稽查工作有序开展，充分发挥稽查队伍的功效。   　　二是要尽快改善稽查条件，从监管工作需要出发，逐步加强执法装备管理，现有的录音、录像、照相等设备要优先用于现场调查取证工作，微机、传真机、电话机等设备要优先用于稽查信息的传递，汽车等交通工具要优先用于现场检查工作，以此来保证稽查工作的正常有效开展。   　　三是要加强部门协调配合。药品稽查工作涉及很多部门和单位，需要有关部门的协调配合。为此，各级食品药监部门和单位必须要加强同有关部门，特别是公安、工商、质监、卫生等部门的协调配合，互相通报情况；各级药监部门要强化全省药品稽查工作一盘棋观念，破除地方保护思想，该移送的案件，要及时移送，形成联动机制，确保重大违法案件得到及时查处。   　　四是要全面落实责任制度。稽查工作是我们系统大量的经常性的工作，直接面向行政相对人和社会公众，稽查水平和质量的高低直接关系着系统、部门和单位的形象。行政执法责任制省局与市地局已经签了状，市地局也与县局签了状，因此，必须认认真真、不折不扣地落实好这个责任制度，并通过责任制度，进一步强化执法责任，明确执法程序和执法标准，规范执法行为，提高执法水平，确保依法行政各项要求落到实处。   　　五是要搞好调查研究工作。稽查工作面临许多新情况和新问题，这就要求我们各部门和单位的领导真正转变作风，深入实际、深入执法第一线，大兴调查研究之风，以求真务实、科学严谨的态度，总结经验、指导工作、解决问题。   　　同志们，全省药品稽查工作任重而道远。面临新的征程，我们要继续发场“管好药，为人民”的系统精神。紧紧依靠地方各级党委和政府的领导，努力争取更多的理解、支持与配合，不断地开拓创新，认真搞好药品稽查工作，为保证人民用药安全，促进医药经济健康发展做出新的、更大的贡献。