九乡新闻网钢铁侠纳米装甲:对难治性局灶性节段性肾小球硬化症患者使用抗 TGF-β 抗体 fresolimumab 的安全性和耐受性
来源：百度文库 编辑：九乡新闻网 时间：2024/05/03 05:11:03
对难治性局灶性节段性肾小球硬化症患者使用抗 TGF-β 抗体 fresolimumab 的安全性和耐受性
来自 Kidney Int. 2011;79:1236-43.
初级局灶性节段性肾小球硬化 (FSGS) 是一种肾小球纤维化的病症，会导致肾功能衰竭。已发现 TGF-β 与肾病的间质纤维化有关联，它是肾小球足突细胞的重要调节因子，在 FSGS 病人的肾脏和尿液中的含量有所上升。 这些数据说明将 TGF-β 作为靶向的治疗药物可能对这种难以预测的疾病比较有效。
· 这篇文章报道了在 1 期临床试验阶段中对患有肾性蛋白尿的难治性初级 FSGS 病人使用抗 TGF-β 抗体 fresolimumab 的安全性和耐受性测试。
· 共 16 名经过活组织检查确诊为抗治疗 FSGS 的病人接受了为期 112 天的 1/4 单剂量 fresolimumab 治疗。
· 病人对 fresolimumab 具有很好的耐受力，没有病人中途退出本次研究，没有病人产生了严重的不良反应 (AEs) 或死亡。
· 七名病人产生了因治疗导致的不良反应，其中 2 名病人患上脓疱性皮疹 (12.5%)，分别各有 1 名病人出现了持续增强的疼痛感，肾损伤，咳嗽，白癜风，牙龈出血，呕吐和搔痒。
· fresolimumab 的药代动力学特征类似于对这种药物在其他疾病中的研究结果。
· 从开始到研究结束，所有研究对象的尿蛋白/肌氨酸酐比值 (PCR) 中间变化量为-133.31毫克/毫摩尔，估算肾小球过滤率为-5.85 毫升/分钟每
· 本次研究中，三位黑人在蛋白尿的症状上有了显著改善（尿蛋白/肌氨酸酐比值下降 65%）。
结论
“总的来说，1 期临床试验结果显示 fresolimumab 进行单剂量注射至 4 毫克/千克对于治疗难治性初级 FSGS 都是安全而耐受良好的。”