闪长岩:股价大涨源于新药灯盏细辛酚注射液的问世!

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2011-08-05 12:00:58 来源: 作者:吴欣然
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股价大涨源于新药灯盏细辛酚注射液的问世!
上世纪90年代以前,国内研究界只认识了灯盏花中的几个成分。孙汉董认为这味云南有名的药材不可能只有如此少的几个成分。他见当地人应用这味药时,都是全草入药,由此得到启发,他和同事们从灯盏花中找到了有效活性部位,并使灯盏花的有效活性部位的提取率提升至1.2%以上,成功研发出了治疗心脑血管疾病的“灯盏细辛酚注射液”。
目前,这项研究已完成Ⅲ期临床研究,正在申请新药证书。这是一种有效成分清楚、质量可控、疗效确切、起效快的新一代制剂。这一独特的治疗心脑血管疾病药物,有望成为云南省生物医药产业的又一支柱,也将成为我国中药现代化事业中中草药注射剂的成功范例之一。
我国是世界上五味子科植物资源最丰富的国家,全世界该科植物总计约有50种,我国就有近30种。近年来,孙汉董带领研究组,从五味子科植物中发现了一系列结构新颖的三萜化合物,从18个种里,共发现了800多个新化合物,在国外著名专业杂志上发表论文70余篇,突破了原来对五味子科植物化学成分的认识,引起了国内外同行的广泛关注。
目前,治疗艾滋病的新药五味子素和一类抗癌药物毛萼乙素,在云南省药物研发重点项目支持下,正在进行临床前研究。
昆明制药面对着心脑血管病人不断增长的趋势及以下数据:在我国北方的一些城市,脑血管病年患病率高达1000/10万,居各类死因的第一位。脑血管病每年药费支出在118亿人民币以上。预计在未来的3~8年内,脑中风类药物保持年增长率应在10%以上……该企业集聚技术优势,加大灯盏花药物的开发,取得了重要的进展。
灯盏花主产于云南,资源分布占全国的95%以上,是云南特色地道药材,云南省的相关企业在全国灯盏花药品市场中占有60%左右的份额。但是,由于药材资源紧缺,为资源依赖型品种,较难做大产业。昆明制药充分研究了灯盏花供给只能满足市场需求的18.5%,灯盏花素年需求量约100吨,而目前年仅能供给20吨这个现实,进行了该药物的化学全合成研究,为药用高纯度灯盏花乙素原料开辟新的来源,同时开发出有利于对其结构进行多方面、多部位化学结构修饰的合成路线以及相关中间体,这也将有利于以其为先导物的全新结构药物的创制。
2007~2008年,昆明制药采用自主研发为主及委托研发为辅相结合的方式,委托昆明理工大学开展了以市售相对廉价的化工原料或医药中间体为起始原料,研究全合成灯盏花乙素的工艺。目前,在双方的共同努力下已完成小试合成路线打通,并合成出了10g以上的灯盏花乙素和每个中间体15g以上,申请了相关发明专利11项。
从以上新产品研发的意义可以看出,面对巨大的市场需求,为人类攻克脑血管疾病做出贡献,在灯盏花原材料供不应求的实情下采用化学全合成是一项造福工程。其间既有技术创新的价值,也有医药企业的社会责任内涵。作为在灯盏花类药物的研究、生产和以灯盏花类药物为基础的心脑血管治疗方法的研究和推广居于国际领先水平的昆明制药,一直咬定把灯盏花系列药物的开发作为公司开发新产品的重点方向,并努力将灯盏花类系列药物打造成昆明制药继蒿甲醚、三七、天麻素系列之后的明星产品,足以表明他们的战略意识之强。