锯沫颗粒机:中西论剑系列报告之心血管用药

尺有所短 寸有所长

——中西论剑系列报告之心血管用药

1．心血管疾病已成为死亡第一大病因
1.1 药从病中寻
心血管疾病，又称为循环系统疾病，是一系列涉及循环系统的疾病，循环系统指人体内运送血液的器官和组织，主要包括心脏、血管（动脉、静脉、微血管），可以细分为急性和慢性，一般都是与动脉硬化有关。这些疾病都有着相似的病因、病发过程及治疗方法。实际上，心血管疾病是由心脏学家、胸部外科医生、血管外科医生、神经学家及介入性放射学家来共同治疗。
循环系统是生物体的细胞外液（包括血浆、淋巴和组织液）及其借以循环流动的管道组成的系统。从动物形成心脏以后循环系统分心脏和血管两大部分。循环系统是生物体内的运输系统，它将消化道吸收的营养物质和由鳃或肺吸进的氧输送到各组织器官并将各组织器官的代谢产物通过同样的途径输入血液，经肺、肾排出。它还输送热量身体各部以保持体温，输送激素到靶器官以调节其功能。心血管疾病按照病因、病理解剖和病理生理的不同可分为若干种。如按照病因的不同
可分为先心病和后天性心血管病等，具体分类请见下图：本报告所采用的分类为按病因分类，即先心病和后天性心血管病。先心病是指胚胎发育过程中发生的心脏大血管发育异常，此病不是我们讨论的重点。我们主要关注后天性心血管病，即出生后发生，心脏大血管受到环境因素和（或）体内因素共同作用而产生的病变。主要包括动脉粥样硬化（冠心病）、风湿性心脏病、原发性高血压、肺原性心脏病、感染性心脏病、内分泌病性心脏病、血液病性心脏病、营养代谢性心脏
病、心脏神经症和其他。这种分类也是常用分类。
心血管疾病的病变过程，大多从动脉粥样硬化开始，经历心肌梗死、心室重构、心室扩大、心衰、终末期心血管疾病，直至死亡。治疗的最佳时间是动脉粥样硬化阶段，这个阶段一般来说经历的时间也较长。一般的药物治疗，加上注意改变不健康的生活方式，心血管疾病不会再恶化。如果病变过程到了心梗阶段，情况就比较严重了，不但需要一般的药物治疗，还须配合介入性手术治疗，即植入支架。

1.2 大病种 大空间
首先，我们来看一下目前国内的循环系统患病人数及其增长速度，从中将显而易见地看到相应药物的市场空间有多大。
据南方所数据，我国的心血管疾病患病人数已经达到2.3 亿，其中高血压最为严重，达到2 亿人，相当于7 个人当中就有一个患高血压。其他患病率较高的是肺心病、风心病等。与高患病率伴随的是高死亡率。心血管病的死亡率不断上升，已经成为首要死因。目前每年约300 万人死于心血管疾病。之所以有这么高的患病率，这和人们的生活习惯息息相关。摄入高脂肪食品、缺乏锻炼、吸烟、压力大等都是造成后天性心血管疾病的重要原因，同时随着年龄的增大心血管的患病率也会提高，而我国正处于老龄化加速的阶段，因此预计未来心血管疾病的患病率仍会提高较快。

2．心血管药品市场空间巨大

2.1 对症下药
临床上，治疗心血管类疾病通常会多种药物配合使用，最常用的是血管紧张素转化酶
抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、β受体阻滞剂、抗血小板药物等。

心血管药品种类较多，对应的具体品种就更多了，目前临床上常用的药物有普利类、
沙坦类、他汀类、贝特类、噻嗪类药物等，具体的品种及主要生产厂商见下表。

十五大治疗类别当中，血脂调节剂和血管紧张素II 抑制剂均是心血管药物，二者相加，
2009 年的销售量超过600 亿美元，因此可以说，心血管药物已经超过抗肿瘤药物成
为全球第一大药物类别。

全球十五大畅销药中，排名第一、第二、第八和第十五的药物均为治疗循环系统疾病
药物。其中立普妥和波利维已经牢牢占领状元、榜眼位臵。虽然立普妥增长速度放慢，
但是单品种销售额遥遥领先，状元的位臵短期内不可撼动。
2.3 国内市场方兴未艾
看完了全球的药品市场，让我们把视线转移到国内，国内市场才是我们最为关心的。
国内市场和国际市场有一定的区别，这主要体现在中成药用药比例较大。特别是心血
管用药，中成药的个别品种年销售额已经突破10 亿元人民币，和全球状元立普妥在
国内的销售额相当。

资料来源：Menet、东兴证券研究所
为方便心血管用药的中西药对比，我们采用南方所的样本医院终端数据（市场数据采
自16 个样本城市，257 家综合医院）。

从治疗类别来看，在化学药中，心血管系统药物占据13%，次于全身用抗感染药物和
抗肿瘤和免疫调节剂，排名第三，和消化系统及代谢药基本持平。而中成药中，心脑
血管疾病用药遥遥领先于其他病种用药，占比达到36%。从中也可以看出，中成药在
治疗心脑血管疾病方面的确占有一定的优势。

3.中西论剑
3.1 中药治疗心血管疾病寸有所长
我国心脑血管中成药市场规模逐年增长，4 年来的复合年平均增长率达到16.7%，高
于整个心脑血管用药市场15.8%的复合年平均增长率，也高于心脑血管化学药市场
15.3%的复合年平均增长率。我国心血管中成药2009 年的市场规模达348 亿元。
与单一成分的西药制剂相比，中药心血管制剂组成药物及化学成分众多，各种成分可
以相互配伍协同发挥治疗作用，因而具有“ 多靶点、多效应”优势作用。现代研究
表明，各类心血管类中药或者中成药的主要药理学作用主要包括：扩张冠状动脉,增加
冠状动脉血流量；调节心肌代谢,降低心肌耗氧量；抑制血小板聚集,改善血液流变学
指标；减少氧自由基,提高细胞内抗氧化酶活化；调节脂质代谢,改变冠状动脉粥样硬；
调节机体免疫力。
中药对于冠心病有独特的效果。冠心病是冠状动脉粥样硬化性心脏病的简称,它是由于
粥样硬化病变使冠状动脉狭窄,甚至闭塞,影响冠脉血流,导致心肌缺血、缺氧;临床上表
现为以胸骨后与心前区出现发作性或持续性疼通、憋闷为特征,甚至放射到肩臂、颈项。
冠心病在中医学上归于“胸痹”、“真心痛”、“厥心痛”等范畴。中医认为冠心病
的病因主要为肾气亏损，寒邪内侵，饮食不节及情致失调。而冠心病的病机为因虚至
瘀，气虚血瘀，脉络瘀阻。中医理论中冠心病主要分为五个类型，分别为：瘀血痹阻
型,气滞心胸型,痰浊壅塞型,气阴两虚型,气虚血瘀型。根据样本医院的统计数据我们可
以看到，在中医冠心病各种证型中瘀血痹阻型约占整个心血管疾病症型的三分之一，
而从整体患病情况分析，气滞和血瘀导致的冠心病占冠心病证型半数以上。

3.2 心血管中成药的大产品类别分类
心血管中成药市场发展很快，药品种类众多，竞争激烈，但市场集中度偏低，我国心
血管中成药企业前四位市场占有率 (CR4) <35%，属于低集中寡占型市场。虽然没有
垄断寡头型厂家，但从整个心血管中成药大品种格局来看，已基本被四个产品系列占
据，这四个心血管产品系列分别为：银杏系列制剂，丹参系列制剂，三七系列制剂及
灯盏花系列制剂。国内大部分中成药厂家均生产这四种大类别心血管制剂产品。09
年样本医院心血管类药物单品销售排行前列的药物大部分出自这四个大品种。

3.3 心血管中成药的明星品种
心血管中成药中，重要品种基本上都属于前面所说的四大系列：银杏、丹参、三七和
灯盏花系列。中药注射剂是主要的剂型，其中银杏叶注射剂、丹红注射液、银杏达莫
注射液都是比较大的品种。另外通心络胶囊、复方丹参滴丸的销售额也比较大。

? 复方丹参滴丸
? 复方丹参滴2009 年年销售额12.5 亿，是单品销售额最大的中成药品种。
? 主要组成成分是丹参、三七、冰片，其中丹参约占90%，三七占10%，冰片少
量。
? 生产厂家是天津天士力。
? 广泛用于冠心病、心绞痛的预防、治疗和急救。
复方丹参滴丸已通过FDAⅡ期临床，试验结果表明复方丹参滴丸对于治疗心绞痛同时
具备安全性和有效性。预计天士力将在2011 年初在全球多个国家启动三期临床，预
计试验周期为18 个月。如果顺利完成，预计复方丹参滴丸将于三年后获得美国的新
药上市许可。这意味着中药国际化迈出了重要的一步。
我们曾分析，丹滴未来可能会在三个方面实现二次增长：国内的西医处方、国际市场、
新的适应症市场。现在来看，国内的西医处方市场是最有可能在短期内实现的突破口。
? 银杏叶注射剂
? 2009 年样本医院心血管中成药最大注射剂品种，
? 组成成分：银杏叶提取物
? 生产厂家：神威药业、珍宝岛制药、三九万荣药业
? 主治病症: 用于缺血性心脑血管疾病，冠心病,心绞痛,脑栓塞，脑血管痉挛等。
银杏叶注射剂是目前用量最大的中药注射剂。银杏提取物是治疗冠心病、心绞痛等的
经典药物。由于剂型较多，生产厂商也不少，因此银杏叶注射剂的单品销售额比复方
丹参滴丸少。排名前三的企业及市场份额分别河北神威药业（31.3%）、黑龙江珍宝
岛制药有限公司（28.8%）、山西三九万荣药业有限责任公司（18.9%）。
? 血栓通注射剂
? 心血管药物积极拓展新适应症的代表品种
? 组成成分：三七根块提取物，有效成分为三七总皂苷
? 生产厂家：中恒集团（梧州制药）、圣泰制药、永康药业
? 主治病症：血瘀兼气阴两虚的稳定性劳累型心绞痛及视网膜静脉阻塞，症见视力
下降或视觉异常

血栓通和银杏制剂一样，也是系列产品。中药注射剂是其主要剂型，代表厂商及其份
额分别是广西梧州制药（集团）股份有限公司（88.8%）、黑龙江哈尔滨圣泰制药股
份有限公司（7.20%）、广东永康药业股份有限公司（3.56%）。其中梧州制药是上
市公司中恒集团的子公司。其他有类似产品的上市公司有昆明制药的血塞通、众生药
业的血栓通胶囊。
3.4 西药治疗尺有所短
跨国制药企业在国内纷纷设厂，已牢牢占据药品市场的高端，对中国市场的重视度已
达到重要的战略高度。治疗心血管疾病的重磅炸弹级药物如立普妥、氯吡格雷等也早
已进入中国市场并占据了较大的市场份额。
关于化学药治疗心血管疾病的种类和机理在第二章已经论述过，此处不再赘述。由于
循环系统疾病多属于慢性病，需长期服药，因此化学药单靶点、副作用易现的弱点易
暴露。另外国内市场心血管化学药大多为外资厂商药品，价格相对中成药高出不少，
这也成为“尺有所短”的一个重要原因。
本节主要关注国内化学药制剂厂商的增长潜力和重要品种。

国内企业中，拥有阿托伐他汀批文的企业有天方药业和北京嘉林药业，氯吡格雷是上
市公司信立泰的当家产品，另外，我国的原料药地位较高，华海药业被称为“普利之
王、沙坦新贵”，海普瑞掌握着肝素钠的原料定价权。
? 阿托伐他汀：
阿托伐他汀能够降低血浆胆固醇和脂蛋白水平，减少低密度脂蛋白的生成。临床上用
于家族性高胆固醇血症、混合性高脂血症等症。
天方药业的产品“尤佳”2009 年8 月份上市。由于存在销售短板，天方药业已经和
乐普医疗签订合作协议，由乐普医疗利用自己的销售优势合作销售“尤佳”。由于相
对立普妥的价格优势明显，并且该药属于长期服用的药物，价格弹性相对较大，因此
预计“尤佳”2011 年的销售额就可过亿，这对于天方药业的提升作用明显。并且，
天方药业的氯吡格雷也在报批过程中，如果顺利获批，也将模仿“尤佳”，和乐普医
疗合作销售，届时公司的增长将再添强劲动力。
? 氯吡格雷：
氯吡格雷可用于防治心肌梗死，缺血性脑血栓，闭塞性脉管炎和动脉粥样硬化及血栓
栓塞引起的并发症。应用于有过近期发生的中风、心肌梗死或确诊外周动脉疾病的患
者，治疗后可减少动脉粥样硬化事件的发生（心肌梗死、中风和血管性死亡）。
氯吡格雷在国内销售的主要品种是赛诺菲的“波立维”和信立泰的“泰嘉”。由于2000
年前中国未加入世贸组织，因此在药品专利保护方面没有和国际上接轨。天津药物研
究院在当时仿制出了硫酸氢氯吡格雷，并得到SFDA 的批准。信立泰即购得此批文得
以生产“泰嘉”。2001 年赛诺菲安万特的波立维获得批准在中国上市。赛诺菲开始
进行学术推广，而信立泰采取“跟跑”战术，从而泰嘉也获得了不错的销售成绩。但
是需要注意的是，随着氯吡格雷专利到期临近，大量仿制药将出现，因此不管是“波
立维”还是“泰嘉”都面临着强大的挑战。
4.投资机会
中药方面，我们认为复方丹参滴丸仍将占据重要地位。由于FDAⅡ期临床结果令人满
意，复方丹参滴丸在国内医院，特别是西医为主的医院将打开增长的阀门。三年后，
出口市场的增长将更添发展动力。同时，农村市场的深耕也是复方丹参滴丸二次成长
的重要方面。
另外，由于在生物药方面也取得不错的进展，我们长期看好天士力的发展，给予“推
荐”评级。
其他值得关注的心血管中成药企业有昆明制药（血塞通注射液）、中恒集团（血栓通
注射液）、众生药业（血栓通胶囊）。化学药方面，阿托伐他汀在中国还远远不够成熟，因此天方药业的“尤佳”占据先发
优势，未来大有作为。加上乐普医疗的销售助力，快速放量将成为大概率事件。如果
氯吡格雷顺利获批，天方药业的潜力更加巨大。另外，原料药的盈利能力增强、大股
东的资产注入预期等都将提升公司的投资价值，我们维持对天方药业的“强烈推荐”
评级。
其他值得关注的生产心血管化学药及原料药的上市公司有信立泰（泰嘉）、华海药业
（沙坦类、普利类原料药）、海普瑞（肝素原料药）等。