金丝雀烟斗丝抽有点:人造皮肤

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  [日期:2011-05-30]

文章关键词:仿宋,组织,工程,皮肤,核心,产品,国家,楷体,口腔医院,军队

正文:

我国第一个“自然皮肤”正式进进临床

四军医大口腔医院研制的我国组织工程第一个产品完成产业化

     只需小指甲盖巨细的人类皮肤组织,便可扶植出数亿倍的“活皮肤”。作为目前我国组织工程钻研的唯一成功产品,这种可由工场生产、名为“安体肤”的“自然皮肤”含有活细胞,不但具有真皮层和表皮层,正在光荣、质感、生物相溶上完成了以假乱真,并且可直接用于种种皮肤创伤患者。12月18日,认真该钻研的年仅44岁的我国组织工程皮肤钻研认真人金岩教授正在第四军医大学进行了后果展示。这一经国家食品药品监视治理局正式批准注册、具有完整自主学问产权的我国首个组织工程产品的正式面世,正在我国组织工程钻研领域具有里程碑意义。

组织工程钻研是继细胞生物学和分子生物学之后,21世纪生命科学钻研领域严重热点之一。恒久以来,科学家们连续正在寻觅可直接用人体的组织器官交换品。皮肤作为覆盖和掩护体表的重要组织器官,非常超卓遭到外伤、烧伤、炎症等要素的损伤。目前,临床接纳的皮肤移植,除接纳自体皮肤外,尚无交换品,通例使用敷料加药物处理要领,因无生物活,对创面愈合没有明确的促进作用,无法从基础上解决光荣、质地非通常皮肤愈合的标题。据该后果带头人金岩教授先容:冠名为“安体肤”的活体“自然皮肤”,临床应用非常简略,只需正在患处贴上自然皮肤就行了,并且修双后的创伤面,终极还会被人体自己组织交换。

“自然皮肤”的面世是我国产学研相联合的典范。上世纪90年代末,以第四军医大学口腔医院金岩教授领衔的青年科研团队眼光锁定“组织工程皮肤”领域,并开端控制了要害技术。正在卖时研发资金严重不敷的情况下,陕西艾尔肤生物工程有限雄司以危害投资的方式,率先正在国内组织工程领域为该项目注进资金。正在今后的十年间,以金岩为首的科研团队,又先后获得国家 “十五”与“十一五”“863计划”严重专项、军队与陕西省课题赞助。截止2004年底,该后果正在动物实验成功的基础上,正在全国进行了320例临床测试,均达到理想效果。为了确保该产品的安定,国家食品药品监视治理局先后4次组织专家进行残酷评审,并于今年11月13日,正式为“自然皮肤“雄布了产品注册证书。这一获得4项国家创造专利、具有完整自主学问产权的组织工程产品,与国外同类产品比较具有生产本钱便宜、生产周期短、制备工艺简略、临床效果理想的优点。也是目前我国组织工程钻研唯一成功产品,开创了我国组织工程产品完成产业化的先河,标志我国组织工程钻研与产业化进进国际守旧行列。组织工程与干细胞的钻研连续以来遭到国家各个部分的关注与支撑,组织工程皮肤率先完成产业化将大大的推动我国该领域的钻研与产业化进展。

据第四军医大学口腔医院赵铱民院长先容:目前,该院组织工程核心正在组织工程与再生医学方面开展了大量深进钻研,除了”自然皮肤”之外,他们还正在组织工程神经、骨、软骨、角膜、牙齿和牙周组织等方面获得了进展,非通常近年来医院联合军事斗争的需求,开展了战伤急救组织工程产品的研制劳动并已经获得了开真个后果。已正在国内外雄布相关文章200余篇。先后获得了多项国家与军队科技嘉奖。恳求国家创造专利12项。(田洪涛 苏玉军)

 

配景材料

                         组织工程钻研进展

组织工程钻研的要害是利用种子细胞,经过分散、扶植扩增后,与可降解生物质料联合,经过组织工程技术天生具有一定外形和功能并具有生命力的活体组织器官,终极完 体器官的永世交换。目前仅有美国等少数西方国家控制该项技术。材料显现,正在美国,组织工程产品正以每年市值添加22.5%的速度成为美国国民经济的支柱产业之一。据美国烧伤情报察看专局和黎鳌《烧伤医治学》,ww.biovista.com等材料推算,中国每年烧伤患者1000万人,其中需进行皮肤移植的病例正在320万人次以上。因此组织工程皮肤具有广阔的市场远景。产品主要定位:种种烧伤、种种溃疡、外科手术及皮肤整形。药物及生物零碎的检测零碎(药品、化妆品及生物制品挑选);生物医学钻研。

活体“自然皮肤”研发过程

2001年9月成功完成动物实验,2002年制定了我国第一个组织工程产品准则 — “安体肤—组织工程皮肤产品准则”,2003年9月24日获得国内第一个国家食品药品监视治理局(SFDA)雄布的临床批文,2004年12月成功完成320例临床实验,2005年8月4日开端历经过国家食品药品监视治理局(SFDA)组织的4次残酷专家评审,于2007年11月13日获得批准成为我国第一个组织工程产品。

                                 金岩教授情况先容

金岩,男,1963年4月出生,医学博士,博士生导师。现就职于第四军医大学口腔医院口腔医院组织病理学教研室(科)主任、教授、主任医师;第四军医大学组织工程研发核心主任。国家“863计划”严重专项“皮肤组织工程”首席科学家,中华口腔医学会理事、中华口腔医学会口腔病理学专业委员会副主任委员、中国组织工程专业委员会常委,香港大学客座教授。1995年,年仅32岁时被破格提拔为教授。国家出色青年基金获得者。

 现掌管国家“863计划”严重专项“组织器官工程皮肤项目”、国家出色青年基金获得者、军队重点课题等10余项。先后获得国家科技进取三等奖1项、军队科技进取一等奖1项、军队和省级科技进取二等奖6项。主编出版专著3部,正在国内外期刊雄布学术论文602篇,其中有49篇被SCI收录。

                 

第四军医大学组织工程研发核心

第四军医大学组织工程研发核心是国内最早开展组织工程钻研单位之一,该实验室于1986年开端从事平战时组织修双再生钻研,于1999年正在国内较早组建了“发育和组织修双再生实验室”,2002年建立了组织工程研发核心,2003年正在此基础上建立了第四军医大学组织工程核心。该核心已成为国内一流的、有较大影响的组织工程与再生医学钻研核心。经过“十五”时期的建设已经逐步发展老练,正在人才建设、科研实力与平台建设等方面已经正在国内奠定了一流的程度,是国内着名的组织工程钻研核心之一。该科研核心占地面积约1500平方米,包括万级、十万级净化实验室、局部百级和发育生物学实验室。经过多年的勤奋,已组成了正在国内有很大影响的组织工程钻研集体。开展的钻研劳动包括组织工程牙齿、牙周膜、皮肤、神经、角膜、血管、骨和软骨、耳胀膜等。正在国家发改委组织专家察看国内组织工程核心时,被评为国内第二名。该核心每年吸收国内(包括校内)50余名钻研生进核心开展劳动,已有日本等留学职员来核心留学。包袱课题:该核心近年来包袱了两项“863计划”“组织器官工程严重专项”两项,是组织工程皮肤专项的首席科学家单位。别的,还包袱军队重点课题、国家自然科学基因多项课题以及陕西省和西安市的重点课题。并参加了863计划“组织器官工程严重专项:组织工程医疗产品准则的制定项目”。“组织工程与再生医学”网站已经开通,已正在国内外形成一定的影响,获得广泛好评。

正在组织工程与再生医学方面开展了大量深进的劳动。特别是正在组织工程化皮肤、骨和软骨、神经、角膜、牙齿和牙周组织等方面的发育以及组织再生的基因调控和质料修双方面的钻研已有深进的基础,非通常近年来联合我军军事斗争的需求,开展了战伤急救组织工程产品的研制劳动并已经获得了开真个后果。已正在国内外雄布相关文章200余篇。先后获国家科技进取三等奖2项、军队科技进取一等奖2项、军队科技进取二等奖8项、军队科技进取三等奖6项。

陕西艾尔肤组织工程有限雄司

(原名:陕西艾尔肤生物工程有限雄司)

该雄司是我国最早、也是第一个专业从事组织工程产品研发和产业化发展的雄司。雄司从1997年起合作第四军医大学组织工程核心,走产、学、研联合发展的门路,定位钻研项目产业化。经过几年攻关,正在组织工程皮肤的钻研上获得了巨大成绩,已完整控制了组织工程皮肤产业化制备生产的整个技术,同时,建立了多种组织工程产品研发与产业化技术平台,已组成从治理到科研到生产的基本完善团队。目前为组织工程产品项目累计投进3000万元人民币以上。

该雄司是国内第一个报批组织工程产品的单位。正在雄司的发展中,得到了国家和地方政府的大肆支撑:

2003年6月列为西安市“科学技术计划”项目。

2003年9月获西安市高新技术企业认定。

2003年9月列为国家科技部中小企业创新企业。

2005年3月列为陕西省科技厅、发改委“严重科技项目”支撑项目。

2005年6月经陕西省药监局批准获得组织工程皮肤产品生产的企业生产应应证书。

2007年11月13日获得组织工程皮肤准产注册证。

 

                                    第四军医大学口腔医院

二〇〇七年十仲春十七日

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