装修房子注意事项45:生物产业 未来

    生物产业既是最古老的产业，也是当今世界最为活跃的新兴产业，对人类社会解决粮食、健康、资源、环境等重大问题，有着独特和不可替代的作用。据统计，全球生物产业销售额几乎每5年翻一番，增长速度是世界经济平均增长率的10倍。预计到2020年，全球生物经济的规模有望达到15万亿美元，成为世界上最强大的经济力量。
　　“十二五”规划，国务院对生物产业的战略性新兴产业定位，有望成为我国生物产业发展的助推器。通过对具有核心研发能力的生物企业给予政策、资金的扶持，鼓励企业自主创新和强强联合，提高市场规模效应，提高行业集中度，生物产业升级指日可待。　　
    生物产业指以生命科学理论和生物技术为基础，结合信息学、系统科学、工程控制等理论和技术手段，通过对生物体及其细胞、亚细胞和分子的组分、结构、功能与作用机理开展研究并制造产品，或改造动物、植物、微生物等并使其具有所期望的品质特性，为社会提供商品和服务的行业的统称，包括生物医药(服务产业)、生物农业(资源产业)、生物能源、生物环保等。

　　一、生物产业发展方向
　　生物产业成为战略性新兴产业之一，对我国转变经济增长方式，调整经济结构有着深远影响。这一最为活跃的战略性新兴产业，在生物医药、生物农业、生物能源、生物环保等方面，都将得到一个突飞猛进的发展契机。在未来五年，单抗药物、生物疫苗和生物育种将是生物产业重要方向。
　　1、单克隆抗体药物：
　　简称单抗药物，有“生物导弹”之称，目前是生物制药产业中最大类别的产品，也是生物制药产业中增长最快的领域之一。全球领先的医药健康咨询服务公司IMSHealth数据显示，2009年全球15大畅销药品中，抗体药物占据了1/3。单克隆抗体药物是中国生物医药产业发展潜力最为巨大的新药方向。
　　在治疗癌症、类风湿关节炎等各种疑难杂症中，单抗药物都体现了重大希望，国际也出来很多单抗药物，去年获美国FDA批准，数量最多的药物就是单抗药物。
　　由于治疗效果突出，单抗药物在近几年成为了全球生物技术药物销量的黑马。1999年全球单抗药物销售额为12亿美元，2004年全球销售额大约103亿美元。英国市场调查机构日前公布的数据模型分析结果显示，单抗药物正以年平均11%的高增率迅速成长，其市场销售额有可能从2007年的260亿美元发展到2013年的490亿美元，上升近一倍。
　　单抗药物发展经历了四个阶段：鼠源性、人数嵌合、人源化和全人源化四个阶段。在第一个阶段中，鼠源单克隆抗体是用老鼠制备的普通单抗药物，但毒副作用明显。在产品不断人源化之后，市场才开始迅速提升。目前，全球的单抗药物市场都以人鼠嵌合和人源化抗体为主。2005年，安进公司就开发出了第四代全人源化的单抗药物，并获得了FDA资格认证。但是由于价格原因，全人源化的单抗药物并不是市场主流。
　　单抗药物巨大市场前景已经吸引不少中国企业进入这个市场。国内的抗体药生产企业以上海中信国健药业有限公司以及百泰生物药业有限公司为代表。其中前者生产的益赛普和后者生产的泰欣生销售额均已过亿元。
　　除了这两家企业外，包括华神集团(000790)、武汉生物制品研究所等企业都有抗体药物销售。2010年6月份，丽珠集团(000513)与健康元集团(600380)共同投资设立单抗生物技术有限公司，以图在生物制药领域有所突破；7月份，复星医药(600196)与西班牙的Chemo集团签约，共同研发并生产单抗药物项目。
　　中国开发有自主产权的单抗药物，一方面能带动整个生物产业升级，改变中国目前以仿制药为主的市场现状，提升中国医药产业的层次；另一方面对国外单抗药物也形成了直接的价格竞争，国内百泰生物生产的同类单抗药物产品售价比默克公司的爱必妥便宜1/3。
　　但是和国外相比，中国的单抗药物仍存在较大差距。截至目前，美国已经批准23种治疗性单抗药物，而我国共批准了11个单抗药物上市，其中5个是国外进口产品，只有6个是我国自主研发的。国内已经上市的单抗药物多为人鼠嵌合或者人源化单抗。
　　此外，我国在生物医药的研发上虽然某些领域较为先进，但是产业链发展十分缺失。单抗药物的生产设备、包括诊断试剂在内的部分原料都需要从国外进口。
　　2、生物疫苗：
    目前我国有40多种国产疫苗，未来预防和治疗需求会推动更多的新产品上市。治疗性的疫苗是未来发展趋势，例如治疗艾滋病、宫颈癌、乙肝等治疗性疫苗都在研发过程中，治疗性疫苗上市将给中国生物医药带来新的亮点。13亿人口的大市场蕴藏着巨大的疫苗商机，让生物疫苗成为医药行业增长的另一关键词。
　　新医改方案的诞生，主要是为了解决人们普遍关心的“看病难，看病贵”等问题，解决这个问题的最有效的办法，就是让人们少生病，也就是预防为主。以预防为导向的新医改，必将给疫苗市场带来更大的机遇和市场。
　　我国疫苗市场目前分为两类：一类疫苗和二类疫苗。一类疫苗是指政府免费向公民提供的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
　　从数量上看，一类疫苗占整个疫苗市场的80%左右，由于二类疫苗的价格较高，其销售收入的占比高达64%。二类疫苗生产主要以民营药企为主，例如北京科兴、辽宁成大(600739)、华兰生物(002007)、智飞生物(300122)等。未来二类疫苗有望通过纳入一类疫苗中获得市场扩容。
　　随着中国经济的发展，中国的疫苗市场正以高于世界平均增长的速度在发展。PharmaLive公司最新的一份调查报告显示：在2012年，全球疫苗市场预计将达340亿美元。并且在未来5年内，该市场更将超过抗肿瘤药市场的发展速度，增长速度将达到每年14%，而我国疫苗市场年均增长速度达到了20%以上。
　　不断扩大的疫苗市场吸引着众多投资者。去年，江苏先声药业宣布收购江苏延申生物50.77%的股权；葛兰素史克和海王生物(000078)合资成立了疫苗企业之后，又与江苏沃森生物技术有限公司组建了一家合资企业；瑞士诺华以8.5亿元收购了甲流疫苗生产企业浙江天元生物85%的股权。
    目前我国有40多种国产疫苗，未来预防和治疗需求会推动更多的新产品上市。治疗性的疫苗是未来发展趋势，例如治疗艾滋病、宫颈癌、乙肝等治疗性疫苗都在研发过程中，治疗性疫苗上市将给中国生物医药带来新的亮点。
　　3、生物育种：
    从世界平均水平来看，种子对单产提高的贡献度为25%，在发达国家能达到40%以上。生物育种领域，转基因种子将带来一场新的良种革命。
　　生物育种正是生物农业发展的火车头，只有车头前进了，配属和挂靠在后的生物肥料、生物饲料、生物疫苗、生物农药等这些车厢才会往前跑。
　　中国科学技术发展战略研究院的数据显示，2008年批准转基因作物种植的国家已经达到了25个，种植面积达到了1.25亿公顷。中国转基因作物种植面积已经位居世界第6位，转基因抗虫棉占据了国内95%以上的市场。去年，转基因饲料玉米和转抗虫基因水稻都已经获得国家的安全证书，迈出了转基因主粮开始商业化育种的关键一步。我国生物科技与产业发展的八个重点领域之一，就是加速推进农业生物技术，培育转基因动植物新品种。
　　加速已有成果产业化是我国生物育种行业面临的主要问题。我国生物育种产业投资主体尚以政府投入为主，企业和个人所占的比例很小。尤其是目前中国种子企业自身的育种科研投入平均不到1%，全国种子企业年科研投入的总和不及美国前十家种子企业中的任何一家，绝大部分的科研成果产生和掌握在科研院所及部分大学手中。
　　中国的种业发展市场正面临严峻挑战，在中国高端蔬菜种子市场50%以上的份额被国际大型企业控制，大豆种业举步维艰。中国的种业公司还面临外资大量入股、参股的尴尬局面，中国种业的知名企业，如隆平高科(000998)和登海种业(002041)外资参股比例都比较高。布局分散，规模小是我国种业的特点。据农业部统计，我国有8000多家种子企业，其中注册资本在3000万元以上的育、繁、推一体化的企业数量还很少，500万元以下的企业占到70%。

    二、我国生物医药状况
　　国务院出台《关于发展和培育战略性新兴产业的决定》将实现中国医药产业的升级，未来生物医药将成为医药产业发展的主流。
　　国家大力发展生物医药产业将整体提升中国医药产业的档次，实现产业升级。生物医药对环境污染较少，对资源依赖性较小，对技术要求比较高，而利润增长也高于整个行业。在基因工程、遗传工程、细胞工程、酶工程等技术基础上开发出来的治疗肿瘤、类风湿等疾病的新药，治疗效果非常好，需求增长巨大，发展生物医药，就是要抓住技术的制高点。
    在国家“863”计划、“973”计划、国家自然基金等国家科技计划项目，以及国家科技重大专项“重大新药创制”的支持下，在功能基因组研究，干细胞研究生物芯片研究等技术领域跨入了国际先进行列。根据国际生物经济大会统计，2008年，我国生物医药实现产值8666亿元。
　　但是相比国际水平，中国的生物医药行业自主创新能力弱，创新产品少，企业规模小仍是普遍现象。在生物技术发明专利申请方面，国外在华申请中78%为企业申请，我国企业申请只有25%，高校和个人申请量都高于企业。
　　由于认证问题，中国医药出口一直以原料药出口为主，药品制剂出口十分薄弱。公开资料显示，2009年，我国生物医药出口额为8717.5万美元，且近9成为生物疫苗。同时期的进口额却达8亿美元，相差十分悬殊。
　　中国政府正在创造条件加快制剂走出去的速度，特别是走向美国、欧盟、日本这样的主要消费市场。生物药和化学药都将是重点支持对象之一。
　　长期以来，我国生物医药是 “以仿为主”，中国部分医药企业虽然在研发上面有投入，但是从整体来看，投入并不高。中国科学技术发展战略研究院的调研数据显示，生物、生化医药制造中的研发经费占产业总产值的比例，美国、日本分别为22%和15%，中国只有1.7%；世界500强中，医药企业每年投入的科研开发费用占销售额的比例一般在15%~20%，中国相对应的比例还不到2%。
　　政府为此相继出台了一些促进生物医药发展的金融政策，2009年6月份，国家直接拿出60多亿元资金对重大新药的创制进行了支持。据媒体报道，正在制定的生物医药产业“十二五”规划中，国家还将投入100多亿元对新药创制进行支持，单个新药研发项目可获得数千万元乃至上亿元的支持。
　　在新药审批上，监管部门加快对新药的审批速度，同时提高新药创制的门槛，让真正的创新药获得审批，并获得相应的价格优势，保证企业的巨额研发投入获得相应的利益回报。政府采取一定税收等优惠政策引导民间资本对生物医药进行投资。生物医药产业投资效益大，而且不受经济周期的影响，具有抗周期性。唯一制约就是周期长，不像其他产业见效那么快，这时候国家应该出台相应的税收和价格政策，鼓励和引导民间对生物医药的投资。
　　
    三、A股重点公司
　　1、单克隆抗体药物类上市公司：
    华神集团(000790)：单抗药利卡汀是全球第一个运用单克隆抗体进行核素标记实施靶向治疗肝癌的基因药品，有效率达到38%。
    丽珠集团(000513)：进入单抗和疫苗行业，涵盖了抗肿瘤、心脑血管、抗感染、消化道、泌尿和生殖系统、精神和神经系统等大类疾病。
    健康元(600380)：公司耗资近亿元，历经数载研制出优于国外同行可反复使用的固定化酶，成为国内唯一采用酶工艺法生产7-ACA 的企业，打破了国外对酶技术的垄断，也成为目前全球规模之最。7-ACA是合成头孢菌素类抗生素的关键中间体，而头孢菌素是全球市场销售份额最大的抗生素。
    复星医药(600196)：公司重点转向生物制药和生物制品，以单克隆抗体、基因工程、疫苗等为公司的突破口。目前在生物制药的业务主要包括，万邦生产的动物源胰岛素，新生源生产的氨基酸和其他诸如生物诊断试剂类的产品。公司与美国科学团队组建上海复宏汉霖生物技术有限公司，重点攻关单克隆抗体药物的研制和产业化。
    兰生股份(600826)：子公司兰生国健拥有从研发到产业化平台完整的单克隆抗体药物产业链。
    2、生物疫苗：
    ①、人类疫苗：
    海王生物(000078)：公司旗下海王英特龙研发的亚单位流感疫苗是全球第二家、国内首家上市的第三代流感疫苗，拥有生产工艺专利，并且拥有亚洲最大的生产规模。
    华兰生物(002007)：重组乙肝疫苗(汉逊酵母)、ACYW135 四价流脑疫苗。
    天坛生物(600161)：麻腮风系列疫苗、甲流疫苗、水痘疫苗、乙肝疫苗等。
    达安基因(002030)：PCR、TRF、TCT、中山生物免疫试剂、膜条杂交法试剂等5大系列。
    白云山A(000522)：参与抗"超级细菌"药物研发课题。
    长春高新(000661)：百克生物狂犬疫苗、长效生长激素、重组人促卵泡激素、及重组人胸腺素α1等多个新的基因工程产品。
    重庆啤酒(600132)：治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗。
    辽宁成大(600739)：公司控股的辽宁成大生物股份有限公司VERO细胞人用狂犬病疫苗、兽用狂犬病疫苗、人用乙脑疫苗、流行性感冒疫苗。
    智飞生物(300122)： A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，微卡（注射用母牛分支杆菌）等，独家买断代理产品包括Hib疫苗，甲肝减毒活疫苗等。
    通化东宝(600867)：通化东宝是以重组人胰岛素系列为主导产品的生物医药公司，是国内最大的重组人胰岛素生产厂家。
    上海莱士(002252)：乙肝免疫球蛋白目前处于临床3期。
    四环生物(000518)：剑桥科技计划在中国实施CSDS×IL2的二期三期临床实验，并有意将CSDS×IL2作为治疗肝癌的白介素2舌下含片在中国注册。重组人白细胞介素-2注射液是国家一类生物制品，可有效提高人体机体免疫功能。
    星湖科技(600866)：控股子公司安泽康（北京）申报的药物“冻干人用狂犬病疫苗（鸡胚细胞）”取得了临床试验批件。公司狂犬病疫苗是三代产品，目前是美国进口，一线城市使用较多，二代产品主要是辽宁成大生产。
    安科生物(300009)》是一家以生产重组人干扰素和重组人生长激素等基因工程药物为主的高科技民营生物企业，扰素是是一种抗病毒的特效药,是目前国际公认的最有效的乙肝和丙肝的治疗药物。
    ②、兽用疫苗：
　　中牧股份(600195)：公司的生物制品涵盖了四种国家强制免疫疫苗：禽流感疫苗、口蹄疫疫苗、猪蓝耳苗和猪瘟疫苗，以及常规疫苗，例如狂犬疫苗、猪伪狂犬苗、猪乙型脑炎活疫苗。
    联环药业(600513)：公司主要产品集中在抗过敏药、抗心血管药和泌尿外科用药三大系列，已有禽流感灭活疫苗、鸡新城疫低毒力活疫苗等6个疫苗产品获得生产批文投入生产。
    金宇集团(600201)：公司与复旦大学合作开发的猪口蹄疫O型基因工程疫苗的中试车间已经全部建成；与吉林大学合作开发的牛口蹄疫O型、亚洲I型双价基因工程疫苗的研究也取得实质性进展，猪O型口蹄疫基因工程疫苗实现了一次免疫就能达到满意的效果，突破了免疫原性的难题。
    升华拜克(600226)：公司的参股公司——青岛易邦是9 家国家禽流感疫苗定点生产企业之一。
    天康生物(002100)：公司生产的动物疫苗均为国家强制免疫产品,其中口蹄疫、猪瘟、小反刍兽疫苗均有生产。
    瑞普生物(300119)：公司主要产品在细分市场位居行业前列，其中鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株），鸡新城疫耐热保护剂活疫苗（La Sota株），鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗（La Sota+H120株），鸡传染性法氏囊病活疫苗（B87株），鸡传染性法氏囊病耐热保护剂活疫苗（B87 株）五种产品。
    3、生物育种：
    000713 丰乐种业、000998 隆平高科、600354 敦煌种业、002041 登海种业、
    300087 荃银高科、002447 壹桥苗业、300094 国联水产等。