螺内酯片治疗痤疮月经:质量体系运行报告

公司质量体系运行报告 (2008-07-17 22:03:15)

公司自2007年11月公司通过了GB/T 19001—2000标准认证后已多半年，通过多半年的运行，实施并保持了符合公司实际的质量管理体系。

多半年以来，公司实施了一次内审和一次管理评审。健全了自我完善机制，实现了持续改进。

现将半年多来质量体系运行情况报告如下：

一、质量方针和各部门质量目标执行情况：

由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标，坚持了以顾客为关注焦点的理念，明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则，体现了持续改进质量体系有效性的要求。公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开，既追求高水平，又保证能够实现。

经过一年来的运行，与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标，并在各项质量活动中贯彻执行。我们认真地管理，跟踪质量方针和质量目标的实施，及时地纠正偏离质量方针的现象。

至今为止，公司质量目标已基本实现。合同履约率已达到100%、顾客满意率达到95%以上。

在实现上述质量方针和质量目标的初始阶段，公司各部门各部门都制定了目标分解考核表，综合管理部根据其目标完成情况分别进行了考核，并制定相应的考核表，考核结果全部合格。

二、文件管理和执行情况

    半年来，根据公司实际情况，对体系文件做了适当修改，使之更具有可操作性。综合管理部做好公司文件和记录的归口管理、登记下发，负责起草公司的所有文件和规章制度，经总经理审批后，下发到各部门，从文件编写、审核、批准发放、更改等全过程实施控制，做到文件保管严格受控，以防丢失和损坏。

各部门工作中严格执行文件精神，全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度，做到分工明确，奖惩严明。

三、纠正、预防措施的实施情况

对于一次内审和一次管理评审中发现的问题均通过原因分析，制定纠正措施，并得到了有效实施。

今年7月公司进行了本年度内审，内审中共开具7项不合格报告，但是均不一般不合格项。

四、人力资源管理工作情况

为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求，我们加强了对公司技术人员、部门经理及全体员工的培训工作，以满足规定的要求。具体做了如下工作：

     1、为了达到公司对人才及技术人员的需求，我们加强了对公司技术人员、部门经理及各类人才的培训。制定了公司的人力资源管理制度，对公司职工进行规范化管理，对有技术职称的职工进行登记备案；制定公司年度培训计划，各部门制定根据自已的职责，分别实施了培训，综合管理部监督实施情况。

2、分期分批组织有关人员到北京参加培训。培训考核成绩全部合格，合格率达到100%。除组织外培外，各部门还根据工作需要及工作特点，分别组织有关人员参加内部培训。

3、组织各部门对培训效果进行评估。内培采取笔试、口试和讨论等形式进行，培训合格率达100%，全部填写了培训记录。

4、目前，公司专业技术人员的技能水平完全能保障产品质量控制的需求，并不断提高基层技术人员的管理水平，为公司持续稳定地发展提供足够的技术和管理型人才。

五、合同评审控制

采购供应部在采购合同起草时和合同签订前，公司其他职能部门包括生产部、技术部、财务部等部门共同评审，最终送往公司法律顾问部合同法制科进行最后的法律把关。集中分析所采购产品中可能存在的各种风险，尽最大努力降低合同风险、完善合同条款、平衡双方的权利和义务，确保合同真正达到公平、公正、诚实信用的原则，使之具备可操作性强的特点，最终成为约束双方的法律依据，确保产品按照合同各项约定保质、保量、如期供应。合同法制科与各相关部门按照《质量手册》的要求认真对“标书/合同评审记录表” 进行会签。为进一步确保质量目标的实现，合同实施后，合同法制科依照质量管理体系要求进行全程跟踪监督和管理，定期与合同执行各方进行沟通，及时了解和掌握合同执行中所存在的问题，如实填写“合同履行意见表”并由各方负责人签字，做到发现问题及时向公司领导汇报并提出解决意见，以便公司领导能够及时、准确作出决策和部署。合同确须调整和变更的要坚决按照规定程序及时协调各方后进行调整和变更，力争把经济损失降到最低，把矛盾消灭在萌芽状态，使之达到监督管理和友好协作的双重功效。

六、预算管理

财务部预算科科通过一年的体系运行，积累了工作经验，使工作水平有了很大的提高。以前产品预审资料是几个产品使用同一本预审资料，现在把基本的东西提前准备，人员信息随时调整，节约了很多时间。同时根据不同产品的要求有针对性的组织材料，使这项工作有了明显提高。

七、生产技术与产品控制

1、        在产品质量方面，公司制定的十六字方针：科学生产、质量第一、永创一流、顾客满意。以此为基础，对产品实行了科学的管理工作。

2、        技术部加强了对车间的定期检查与不定期巡检，做到了发现问题及时有效地整改。

根据本公司实际情况，制定操作规程、作业指导书、相关记录和卫生管理制度和生产人员个人形为管理规范，并进行了有效的培训，严格遵守以上文件的规定，并由技术部门和管理人员进行随机检查，对违规者要追究其相关的责任。根据实际情况对生产员工进行入厂前的培训，做到：公司→部门→班组逐进行级培训，使每个工人都认识到质量的重要性。对受到教育培训并学到相关的生产知识的入厂员工，再进行相关的考核，合格后方可上岗。

      3、生产部门在开工前，检查各项开工工作是否已准备完备，准备充足后方可开工生产。上岗后操作人员进行现场培训，持证上岗，做到一通一精。原辅材料分类码放并标识，机械设备运行良好，各工种人员到位，并认真做好班组交接，把交接作为工作一班生产的终点，并由技术员监督执行。

     4、现场材料进厂前，检查材料出厂证明、合格证、检验报告，以上材料必须齐全，并进行材料的复检，一般材料有专人检测，合格后方可使用，只有把好材料关，才能使质量有所保证。材料进场后对材料的码放、标识进行了严格控制，并有专人负责。生产现场做到一通一平，生产设备专人管理，设备正常运转，无杂乱现象，现场井然有序。

     4、产品生产过程中，对重点过程以及重点工艺的执行行检查，如分项、分部、单位产品，每项产品必须合格，方可进行下步生产，决不允许不合格的产品流入下一工序。不定时抽查在线产品，把质量隐患消灭在萌芽状态。

    5、公司进行不定期抽查，检查中发现问题即下书面通知并及时整改，重大问题立即停工，返工重做，并进行相关责任人的处理。

    6、在与顾客的关系上，尊重顾客意见，在不影响生产质量的前提下，把顾客的意见进行分析，判断采纳合理建议，并对顾客讲明质量的重要性，优质的质量是对顾客的满意答复。

八、生产部门需改进的地方：

（1）加强部门人员管理水平，提高部门人员专业知识；

（2）加强各生产人员的培训工作；

（3）加强与顾客的沟通并做信息反馈的分析汇总。

（4）加强对生产部门的日常检查力度，发现问题及时整改；

九、安全保卫控制

在安全与质量的关系上，认识到，两者之间互相包涵，互相作用，互为因果，安全是生产过程中的质量，质量是安全生产的结果，安全为质量服务，质量需要安全保证。对可能影响安全生产的生产过程要进行严格控制。

我们坚持：

1）安全是生产的保障。

2）保障安全是加快生产进度的必要条件。

公司严格对生产过程中可能影响安全生产进行控制，确保生产按《生产安全规范》的操作规程和程序要求进行。

a)        开工进厂前做好充分准备，编制安全保证计划：对现场安全、劳动保护、文明生产和环境保护措施等做出具体规定；生产机械设备、安全设施、设备及防护用品和劳动保护按进雨厂计划落实；现场安全专业管理和特种作业人员要求经过培训的专门从事过安全生产培训的人员担任；对从事危险作业的员工，依法办理了“意外伤害保险”。

b)        生产过程进行严格的控制：对公司编制的“安全技术措施”落实情况进行检查；对各类生产人员的资格进行检查，坚持持证上岗；对生产机械，按规定进行安装、验收、检查、并对其进行维护，保持设备的完好；对劳动保护技术措施落实到位并进行检查；生产作业人员，特别是在生产过程中的高压、高温、高空作业的生产人员必须清楚的了解本职工作，并按“作业指导书”、“安全生产技术规范”进行操作，保证安全；对生产现场的环境（现场原辅料、废水、噪音、危险化学药品）进行有效控制，防止职业危害，建立良好的作业环境。对生产中动用明火，现场的消防器材配置及危险物品运输、贮存、使用得到有效控制和管理。

一年来，由于我们始终坚持把安全工作做到实处，使我单位的安全生产管理水平持续改进不断提高，为公司的所有工作顺利进行起到保驾护航的作用。

十、技术工程部管理

1、强化质量管理，责任落实到人

自我公司通过了质量体系认证后，各部门认真的组织全体职工学习质量管理体系的标准要求和质量手册、贯彻ISO9001：2000质量管理标准，强化了质量管理意识。

根据标准要求，各部门部制定了各岗位（包括：部门经理、技术负责人、质检员、化验员等）的岗位职责和任职要求并着重指出了自己的质量职责，使各岗位人员明确了各自的管理、业务和质量的职责。

在生产过程中化验员、质检员按照生产及验收规范进行检查和验收。对每道的工序的半成品都进行了抽样检验，经公司产品检验部门出具正规的检验单具，本工段班长确认后才能进行下一道工序的生产，根据生产计划安排生产品种和数量，技术部门的配料员将配制合格的小料粘好标签安批次交接给生产调配人员，并由生产现场负责人和质检员共同进行监督。检查生产工艺执行、操作执行、记录填写现场卫生管理情况，并制定了奖罚制度。

采购员根据材料计划，在合格供方中采购。不合格的物品不采购，不在售后服务不好的企业进行原辅材料采购。需做检实验室小样实验的原材料必须进行小样实验，中型生产实验都被评判为合格后方能使用，坚持进厂前验收，不合格材料坚决不进厂、入库。

2、安全生产

技术工程部执行了“三保”（防毒面具、防护镜、防护手套）、安全管理制度。

3、为了确保产品质量，保证产品使用合格原料，工程技术部由专业技术人员和采购员负责原辅进厂的检验工作，对产品的外观质量，产品的规格，型号、数量，理化方面以及微生物等进行检验。由化验室检验员对该批原辅材料的质量证明文件进行验证及审核，作好原辅进厂的质量台帐，不合格产品不准进入生产现场。

    4、坚持生产过程的检验和监督工作，技术工艺人员，必须按照生产配方和生产工艺要求和设备操作规程进行生产和工序检验。在生产中严格把关“一检制”，不让不合格产品人为流入下一道工序，并且开展了“三工序”活动。即“检查上道工序，保证本道工序，服务下道工序”严格把好质量检验关。

在各分项产品生产中分项产品完工后在各班组自检合格的基础上，由工程技术部门的质检科的质检主任对产品进行放行，并填好“产品放行验收记录表”。在生产验收中发现不合格产品，分析原因要求生产部进行限期整改直至合格为止。确保所出成品基本一次验收合格。

分部产品的检验评定工作由部门技术负责人组织对这分部产品质量进行检验。评定前对其所有的产品均必须已经通过质量检验评定合格且有相应的记录，核对无误后，填写分部产品验收记录，做到了一次验收合格。

生产中半成品验收，由化验员、质检员验收检查合格后，并做好检查记录。并有化验室盖章检和检验员签字。

十、存在的问题和建议

存在的问题：

通过半年的体系运行，公司不论从产品质量和质量管理水平上都有了长足的发展，但是体系运作的各个环节还在不同程度上存在着一些问题，主要表现在以下几个方面：

1）   门部的现场管理尚存在不同程度的问题；

2）   公司需加强对管理人员质量控制的培训工作。

改进的建议：

1）          加强对部门部质量管理体系要求的培训；

2）          对各部门质量运行体系进行严格要求，加强检查和控制，对发现的问题及时采取措施；

3）          做好预防性的质量控制，从制度上建立一套预防的控制体系。

4）          进一步加强管理人员的培训工作，提高管理水平；

5）          严格把好检验关，保证产品质量、进度；

6）          加强生产现场管理，保证安全生产。

总结半年质量管理体系的运行，我公司文件化的质量管理体系基本符合GB/T 19001—2000标准的要求，符合公司的实际情况，能有效地控制体系生产和服务过程的全部质量活动，具备了监督审核的条件。

希望通过全体员工的共同努力，进一步改进和完善我们的质量体系，为增强市场竞争能力，提高质量管理水平，做好我们的每一项工作！

本报告如有不妥之处，请批评指正！