蝇蛆怎样喂虾:上海脐带血库事件调查
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2006年12月12日 出处:《南风窗》杂志 作者:本刊记者 李北方 发自上海
陆怡被诉原因是她于
是什么让双方这样针锋相对?
事情的缘起是
打电话过去,对方不接,于是陆怡通过短信跟这个“神秘人”进行了如下对话:
“怎么回事?”
“你是需氧菌阳性不是厌氧菌。”
“如何验证?”
“查看公司你的脐血的档案,有六院的原始化验单,一定看到日期,是在宝宝出生一周左右送检的。”
“如果去查,他们让看么?”
“是你出钱让他们保管,没理由不给,所有权在你。”
“像我这样情况的人多么?”
“估计有200多。”
与此同时,还有其他人也收到了相同内容的短信,但手机号码不同,提供的网页地址也不一样。这些网页文章称,2006年6月前的自存检验报告中如果无菌实验一栏盖的是“合格”章,说明已经被细菌污染,将来没有可能被用于移植,因为细菌培养实验是在权威机构上海市第六人民医院微生物实验室做的,正常的,应该盖“无菌生长”章,“合格”则是经过复检的,也就被动了手脚。但2006年6月以后,就难以从字面上看出区别了,无论细菌培养结果如何,都盖的是“阴性”章。(6月之后,报告格式有变动——记者注。)但这些网页不久后都被删除。
有必要交代一下事情的背景。脐带血是胎儿娩出、脐带结扎并离断后残留在胎盘和脐带中的血液,通常废弃不用的。近十几年的研究发现,脐带血中含有可以重建人体造血和免疫系统的造血干/祖细胞,可用于造血干细胞移植,还可治疗多种疾病。干细胞是一种未充分分化,尚不成熟的细胞,具有再生各种组织器官和人体的潜在功能,医学界称之为“万用细胞”。为此,脐带血库也被称为“生命银行”,而为新生儿储蓄脐带血也被描述为是为孩子买一份“生命保险”。
中国的干细胞研究于上世纪末起步,现在已经在北京、上海、天津等地建立了脐带血造血干细胞库,上海干细胞公司经营的脐血库是上海唯一一家经卫生部批准发证的脐带血储存机构。脐带血库又分为公共库和自体库两种,公共库靠捐赠,属于公益性事业,而自体库则由储户自费保存。上海脐带血库对自体保存的收费标准是首年5800元,以后每年的保存费为600元,保存期为20年,共计17800元。按合同规定,一次性交纳可以享受10%的优惠。
今年1月4日,陆怡在上海国际和平妇幼保健院分娩,选择了一次性付款的方式为孩子保存了脐带血。当得知脐带血有可能因为细菌污染而失去保存意义时,她感到非常的愤怒,于是在网络上发出“父母对宝宝的爱不容亵渎”的呼声,并寻找可能遇到相同问题的人,结果发现她并不孤单,他们目前正在考虑以何种方式起诉,向上海干细胞公司讨个说法。不过,直到现在,他们也不知道透露给他们这个消息的人是谁,但怀疑可能是脐带血库内部的人,否则不会对事情了解得这么清楚。
此外,在一些盖了“合格”章的检验报告上,技术主管签字处被做了记号,据以前曾在脐血库工作的业务员说,这是前任技术主管故意做的。这位主管2006年5月被停职,目前赋闲在家,他拒绝记者的采访,也拒绝了陆怡们帮忙作证的要求。
问题集中于脐带血在采集和保存过程中是否被细菌污染了。脐血库负责人给前去询问的客户们的解释是,盖“合格”章的脐血初次检验结果确实是阳性,但他们为这些脐血做了复检,理由是一存在假阳性的可能,二是六院的设备太灵敏了。复检后,结果就变成了阴性,于是便盖了合格章。他们同时也承认,这只是脐血库自己的制度,而国家没有相关规定。对于出现神秘短信事件,脐血库方面给出的解释是,有3名业务员卷款潜逃,事情可能是他们所为。
“潜逃”真相
脐血库对这3名业务员的指控已经被事实证明是虚假的。
这3个人分别是刘军、屠继英和余水明,他们于
不想,这封寄给上述三个单位的检举信很快就被上海干细胞公司董事长章毅看到,
刘军原为天津协和干细胞科技有限公司在上海的业务员,在协和因为行政命令退出上海市场后,于2005年中到上海干细胞公司从事相同的工作。根据在协和的经验,每月做的大约50份脐血检测中,一般有二到三例因细菌培养结果呈阳性而无法保存,需要给客户办理退款。从2005年7月到年底,刘军发现上海干细胞公司没有发生过退款的事情,感到不正常。到了2006年4月底,上海市血液中心的一名工作人员的妻子生孩子,也在脐血库保存了脐带血。刘军说,对于这样的人,章毅都是不收钱的。因为身份特殊,刘军特地注意了这份脐血的检测结果,她在实验室看到的结果是厌氧菌呈阳性,但这份脐血还是被保存了。于是她问实验室的主管是什么原因,得到的回答是,“我们老板的好人要做到底,存就存起来,反正也用不到。”
据刘军称,她在了解到相关情况后,跟章毅在私下和会上都提出过这个问题,但章毅并不理睬,于是她在收集了相关证据后,写了那封举报信。在解释写举报信的动机时说,到了她的岁数,期望的是工作稳定,而只有公司操作规范,市场才做得长,写信举报是想让脐血库的操作更规范。
这几名业务员和圈子内认识章毅的人,对这个30出头的年轻人的评价是对医学一窍不通,“完全是商人的角度,只想赚钱”,同时也公认他是个有“通天”背景的人。章毅以前从事贸易,在他的一个朋友处,记者看到了章毅以前的名片,头衔是上海聚泰投资管理有限公司和上海聚恒财务咨询有限公司的董事和总经理。
在写了举报信的次日,即
事实是,事件发生后,3人从未“潜逃”出上海,余水明则已经在国庆前后找到新工作,开始上班了。
混乱的管理
在脐血库的网站、宣传材料和与客户签订的协议书中,都有如下的介绍:“经国家卫生部卫医发[2001]225号和[2005]69号文批准,设置上海市脐带血造血干细胞库,该库由上海市干细胞技术有限公司负责建设。上海市干细胞技术有限公司是由上海市红十字会、上海市血液中心等机构经过上海市国资委、上海市科委、上海市卫生局、上海市工商局等委办批准共同出资组建成立的高科技、慈善性质的公益性公司。”
但经《第一财经日报》记者的调查,已经证实,上海干细胞公司的性质并非公益性的,而是私营有限责任公司,公司最大的股东、章毅任法人代表的上海聚康生物科技发展有限公司并未在介绍中出现。相反却刻意突出占有股份的上海市红十字会和血液中心。
上海脐血库分为公共库和自体库,关于是否可以设立自体库,相关法规没有规定,但对脐血库的经营性质却早有明文规定。
为了达到向卫生部申请血站执业许可证的标准,靠捐赠维持的公共库的储存量需超过1000份,2005年6月至8月间,脐血库大量接受捐赠,其中仅在闵行区浦江镇卫生院就采集了近400份。该院属于屠继英的业务范围,她说在该院分娩的大多为外来打工者,大多都是到临产才入院的,此前没有进行过身体检查,也就说明这样的脐血是否符合保存标准不能保证。到公共库储存量达到后,脐血库立即提高捐赠的门槛,限制公共库的规模扩展。记者拿到的一份
会议作出的决议还包括,“即日起公库的采集量要
脐血库对待捐赠脐血的态度也让人吃惊。刘军说,新华社上海分社一位记者在妻子分娩时做了脐血捐赠,几天后她到实验室询问,却被告知忘处理了。“
由于管理上的混乱,还闹出过笑话。对捐赠者发出废弃通知的时间依据的是预产期,而分娩有可能推迟,于是就出现了废弃通知发出时孩子还没有生出来的情况。一位叫
相比而言,需要支付不菲价格的自体保存的门槛却低得多。正常情况下,办理了捐赠手续的孕妇需要到血液中心进行身体检查,而办理自存的孕妇却不需要额外的体检。
在《第一财经日报》
脐血库一向注重宣传。2005年6月,上海媒体曾集中报道了足球运动员
该不该“垄断”
在上海干细胞公司成立之前,上海有四家经营脐血存储业务的机构,分别是上海市血液中心脐带血库、天津协和干细胞科技有限公司、塞托细胞生物技术(上海)有限公司、再胜源干细胞工程有限公司。2004年初,后三家机构被取缔,已经保存的脐血样本被封存。在取缔之后3天,上海干细胞公司成立,成为上海地区唯一合法经营脐血存储业务的机构。
被取缔的塞托和再胜源起诉了上海市卫生局,指责这种“垄断”市场的行为,结果都以失败告终。血站属于公益性卫生机构,国家有政策规定,设置脐血库的省、直辖市、自治区只能有一家脐血库。这种“垄断”与一般意义上的市场垄断是不能相提并论的,也是合理的,问题是,有人将这种“垄断”转化为牟利的手段。
上海在全国率先开展脐血干细胞研究。1999年7月,上海市血液中心成立了脐血库课题组,由
2005年6月,上海脐带血造血干细胞库“重新启动”,申思夫妇成为第一对为重启的脐血库捐赠的夫妇。
所谓“重新启动”,也不是真正从头再来。根据脐血库网站的介绍,脐血库的历史追溯到1999年7月。对于成就的介绍也包括了
2005年,上海脐血库为白血病患儿左凡提供了两份配型成功的脐血干细胞,并捐款10万元。
此外,2005年9月,上海脐血库还为新加坡一名叫做王芳的白血病患者配到一份脐带血造血干细胞,不但免费提供,而且派了一个“送血小组”护送至新加坡。在上文提到的会议记录中,就包括让营销人员将媒体对配型成功的报道放入宣传本中的议题。但是,热热闹闹地送血出了国,就再也没了下文。
《脐带血造血干细胞库管理办法》(试行)第三十三条规定:脐带血造血干细胞库在提供造血干细胞过程中发生的由于质量、病原污染等差错所引起的医疗事故,由脐带血造血干细胞库承担应负的法律责任。可见,对脐血库的法规约束是存在的,但据业务员透露,上海脐血库负责人之所以敢于忽视存储脐血的质量,是基于一个事实,全世界尚未有用到自体存储的脐血的先例。但原因是脐血技术历史短,第一份自体存储的脐血到现在不过15年,现在没有用到不代表将来一定用不到,一旦用到且脐血本身有问题,后果不堪设想。
被取缔的塞托细胞生物技术(上海)有限公司的负责人方益认为,“公共库的建设应该由国家或者慈善机构出资,向掌握专业技术的人购买服务。”这是一种可能的方式,也有其他选择,但上海脐血库的运做方式是不该成为选项之一的。——有太多的事情,道理并不复杂,结果却犯了错误,上海脐血库的故事不过是其中的一个。