计税销售额是什么意思:奥美拉唑胶囊

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   奥美拉唑胶囊
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。
目录
基本信息适应症与性状药理毒理与药动学注意事项2010版中国药典修订增订内容
编辑本段基本信息
通用名: 奥美拉唑胶囊
曾用名:
英文名: OMEPRAZOLE CAPSULES
拼音名: AOMEILAZUO JIAONANG
化学名称:奥美拉唑,化学名5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑结构式:分子式:C17H19N3O3S分子量:345.41
药品类别: 抗酸药及抗溃疡病药
编辑本段适应症与性状
适应症: 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。
性状: 本品为胶囊,内含类白色肠衣小颗粒。 本品主要成份为:奥美拉唑。其化学名称为:5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑。
编辑本段药理毒理与药动学
药理毒理:质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。
药代动力学: 口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5~3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量生物利用度增至约60%,血浆蛋白结合率为95%~96%,血浆半衰期为0.5~1小时,慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物的约80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。
用法用量: 口服,不可咀嚼。(1)消化性溃疡:一次20mg(一次1片),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周。(2) 反流性食管炎:一次20~60 mg(一次1~3片),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周。(3) 卓-艾综合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg(1~6粒),若一日总剂量需超过80mg(4粒)时,应分为两次服用。
不良反应: 本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛⒍裥摹⒏雇础⑽赋φ推?氨? 秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。
禁忌症: 对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
编辑本段注意事项
(1)治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状, 从而延误治疗。(2)肝肾功能不全者慎用。(3)本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。
孕妇及哺乳期妇女用药: 虽然动物实验表明,本品无胎儿毒性或致畸作用,但对孕妇一般不用,对哺乳期妇女也应慎用。
儿童用药: 尚无儿童用药经验,婴幼儿禁用。
老年患者用药:
药物相互作用: 本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等,当本品和上述药物一起使用时,应减少后者的用量。
药物过量:
规格: 20mg。
有效期:暂定二年 贮藏: 密封,在阴凉干燥处保存。
编辑本段2010版中国药典修订增订内容
奥美拉唑肠溶胶囊
Aomeilazuo Changrong Jiaonang
Omeprazole Enteric Capsules
书页号:2005年版二部-784
[增订]
耐酸力 取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第一法),以氯化钠的盐酸溶液(取氯化钠1g,加盐酸3.5ml,加水至500ml)500ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经120分钟时,取下转篮,用水洗转篮内颗粒至洗液呈中性,用少量磷酸盐缓冲液(pH11.0)(取0.25mol/L磷酸钠溶液110ml,加0.5mol/L磷酸氢二钠溶液220ml,用水稀释至1000ml,混匀)将颗粒转移至100ml棕色量瓶中,照含量测定项下方法,自“加乙醇20ml”起,依法测定,按外标法以峰面积计算,每粒含量少于标示量90%不得超过2粒,且6粒平均含量不得少于标示量的90%。
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