:GMP车间岗位标准操作规程（下）

题    目
口服溶液剂车间备瓶室
清洁、消毒规程
编码:
PO-114-00
页码：1/2
制    定
审    核
批    准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
GMP办
颁发数量
三份
生效日期
分发单位
生产部  口服溶液剂车间
一、目    的：确保备瓶室的清洁，防止污染及交叉污染。
二、适用范围：适用备瓶室的清洁工作。
三、职    责：备瓶室操作人员对本标准的实施负责；QA质监员负责监督。
四、程    序：
1  清洁频率：
1.1  生产操作前，生产结束后各清洁消毒1次。
1.2  更换品种时必须清洁消毒。
1.3  每星期彻底清洁消毒1次。
1.4  特殊情况下随时清洁消毒。
2  清洁工具：胶棉拖把、洁净抹布、毛刷、摄子、橡胶手套等。
3  清洁剂：洗涤剂。
4  消毒剂（每月轮换使用）：
4.1  5%甲酚皂溶液；
4.2  0.2%新洁尔灭溶液；
4.3  75%乙醇溶液。
5  清洁方法：
5.1  生产操作前的清洁：
用清洁布擦拭门和把手、墙壁等室内用具各表面。
5.2  生产结束后的清洁：
5.2.1  用洁净抹布、清洁剂擦拭清除门和把手、墙壁等各表面水迹、污迹，并用干洁净抹布擦干。
5.2.2 用胶棉拖把清洁地面。
题    目
口服溶液剂车间备瓶室
清洁、消毒规程
编码:
PO-114-00
页码：2/2
分发单位
生产部  口服溶液剂车间
5.2.3  室内各角落污垢堆积处用毛刷、清洁剂刷洗清除污垢，必要时用消毒剂消毒。
5.2.4  废物贮器用清洁剂刷洗清除污垢后，用水冲洗干净。
5.2.5  每星期生产结束清洁后，对十万级瓶暂存室内各表面（包括墙面、顶棚）彻底消毒。
5.2.6  填写清场记录，经QA质监员检查合格在批生产记录上签字，并签发“清场合格证”。
6  清洁效果评价：目测地面洁净，无可见污迹及废弃物。
7  清洁工具的清洗及存放：按清洁工具清洁管理规程对十万级生产区的清洁工具进行清洁、消毒，并在相应的清洁工具间指定地点存放。
题    目
口服溶液剂车间灌装室
清洁、消毒规程
编码:
PO-115-00
页码：1/2
制    定
审    核
批    准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
GMP办
颁发数量
三份
生效日期
分发单位
生产部  口服溶液剂车间
一、目    的：建立灌装室清洁消毒制度，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。
二、适用范围：适用于灌装室清洁、消毒工作。
三、职    责：灌装室的操作人员对本标准的实施负责；QA质监员负责监督。
四、程    序：
1  清洁频率：
1.1  生产操作前、生产结束后各清洁、消毒1次。
1.2  更换品种时必须清洁、消毒。
1.3  每星期彻底清洁、消毒1次（包括顶棚、墙面）。
2  清洁工具：不锈钢桶、不脱落纤维的洁净抹布、毛刷、胶棉拖把。
3  消毒剂（每月轮换使用）：
3.1  5%甲酚皂溶液；
3.2  0.2%新洁尔灭溶液；
3.3  75%乙醇溶液。
4  清洁、消毒方法：
4.1  生产操作前：
4.1.1  用消毒剂清洁、消毒操作台、门、窗、墙面以及室内用具。
4.1.2  按灌装机清洁消毒规程对灌装机进行清洁、消毒。
4.2  生产结束后：
4.2.1  将生产中废弃物传至室外。
题    目
口服溶液剂车间灌装室
清洁、消毒规程
编码:
PO-115-00
页码：2/2
分发单位
生产部  口服溶液剂车间
4.2.2  用消毒剂清洁消毒操作台、门窗、墙面、地面、地漏以及室内用具，擦去表面污迹，污垢堆积处用毛刷、消毒剂刷洗清除污垢。
4.3  每星期生产结束后，用消毒剂清洁消毒室内用具及一切表面（包括顶棚）。
4.4  填写清场记录，经QA质监员检查合格，在批生产记录上签字，并签发“清场合格证”。
5  清洁效果评价：目测灌装室内各种表面应洁净，无可见异物或污垢。
6  清洁工具的清洗及存放：按清洁工具清洁规程对十万级清洁工具进行清洁、消毒，并在清洁工具间内指定位置存放。
题    目
口服溶液剂车间中检室
清洁、消毒规程
编码:
PO-116-00
页码：1/1
制    定
生产部
审    核
批    准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
GMP办
颁发数量
三份
生效日期
分发单位
生产部  口服溶液剂车间
一、目    的：建立中检室清洁制度，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。
二、适用范围：适用于中检室清洁工作。
三、职    责：中检室的操作人员对本标准的实施负责；QA质监员负责监督。
四、程    序：
1  清洁频率：
1.1  生产操作前、生产结束后各清洁、消毒1次。
1.2  更换品种时必须清洁、消毒。
1.3  每星期彻底清洁、消毒1次（包括顶棚、墙面）。
2  清洁工具：不脱落纤维的洁净抹布、胶棉拖把。
3  消毒剂（每月轮换使用）：
3.1  0.2%新洁尔灭溶液；
3.2  75%乙醇溶液。
4  清洁、消毒方法：
4.1  生产操作前：
用消毒剂清洁消毒操作台、门、墙面以及室内用具。
4.2  生产结束后：
4.2.1  将废弃物传至室外。
4.2.2  用消毒剂清洁消毒操作台、门、墙面、地面以及室内用具，擦去表面污迹，污垢堆积处用毛刷、消毒剂刷洗清除污垢。
4.3  每星期生产结束后，用消毒剂清洁消毒室内用具及一切表面（包括顶棚）。
5  清洁效果评价：目测中检室内各种表面应洁净，无可见异物或污垢。
6  清洁工具的清洗及存放：按清洁工具清洁规程对十万级清洁工具进行清洁、消毒，并在清洁工具间内指定位置存放。
题    目
口服溶液剂车间外包装室
清洁规程
编码:
PO-117-00
页码：1/1
制    定
审    核
批    准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
GMP办
颁发数量
三份
生效日期
分发单位
生产部  口服溶液剂车间
一、目    的：建立外包装室清洁规程，以保证工艺卫生。
二、适用范围：适用于外包装室的清洁操作。
三、职    责：外包装室工序的操作人员对本标准的实施负责；QA质监员负责监督。
四、程    序：
1  清洁频率：
1.1  外包装室工作台：生产操作前、后各清洁1次；更换品种时清洁1次。
1.2  墙裙、地面、门窗：每个工作日早、晚各清洁1次。
1.3  墙面每周清洁1次。
1.4  天棚、照明及其它附属设施，每月清洁一次。
2  清洁工具：胶棉拖把、毛刷、洁净抹布、撮子、笤帚、橡胶手套。
3  清洁剂：洗涤剂。
4  清洁方法：
4.1  按外包装室清洁规程进行清洁。
4.2  墙面、门窗、台面的清洁:
4.2.1  用湿洁净抹布擦拭，去除表面尘粒、污迹。
4.2.2  特殊污垢堆积处用清洁剂擦拭。
4.2.3  用湿洁净抹布擦拭，去掉残留的清洁剂。
4.3  地面：将废弃物收集入废物贮器内，用湿胶棉拖把擦拭1遍，特殊污垢堆积处用清洁剂刷洗，然后用湿胶棉拖把拖拭去除残留的清洁剂。
5  清洁效果评价：窗明壁净，地面洁净无积水、污垢，设备表面光洁、干净，无前批生产遗留物，无油垢、污物污染。
题    目
混合制粒岗位标准操作规程
编码:
PO-118-00
页码：1/1
制    定
审    核
批    准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
GMP办
颁发数量
三份
生效日期
分发单位
生产部  颗粒剂车间
一、目    的：建立混合制粒岗位标准操作规程，确保操作准确性，保证产品质量。
二、范    围：混合制粒岗位。
三、职    责：
1 制粒岗位操作人员负责按此标准操作规程操作。
2 车间主管、QA人员负责监督检查。
四、内    容：
1  进岗位前按工艺要求：穿戴好洁净服、鞋、帽，戴好口罩，洗手消毒；从人流通道进入工作岗位。
2  操作方法及程序：
2.1  按《高效湿法混合制粒机操作规程》调试好混合制粒机，作好生产前的准备工作。
2.2  用75%的酒精将盛料容器内壁、用具等进行消毒。
3  投料前按生产指令认真核对所领物料的，品名、编号、批号、规格、数量、外观等，如发现不符或有质量问题，可拒绝接受。待复核确认无误后，再进行投料。
4  按工艺参数要求按《高效湿法混合制粒机操作SOP》先将干粉混合后，再加中药流浸膏或粘合剂搅拌制湿颗粒，制粒过程中随时注意观察制粒情况，如有异常，及时处理。
5  制粒完后，所得湿颗粒，转入洁净周转容器内，填好标志单（桶签），交颗粒干燥岗位进行干燥操作。
6  按《高效湿法混合制粒机清洁规程》及三十万级的洁净区清洁SOP及清场管理规程进行清场。
7  生产过程中及时填写各工艺参数及批生产记录，清场记录。
题    目
混合制粒岗位请清洁规程
编码:
PO-119-00
页码：1/1
制    定
审    核
批    准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
GMP办
颁发数量
三份
生效日期
分发单位
生产部  颗粒剂车间
一、目    的：  建立混合制粒岗位清洁规程以防发生混药和交叉污染，以利于设备的保养和正常运行，保证产品质量。
二、适用范围：适用于混合制粒岗位及其设备、设施，容器均须按本规程进行操作。
三、责 任 者：车间主任、组长以及操作人员、QA质监员。
四、程    序：
1  物料、粉尘清除：
1.1  将留在工序内的细粉及不合格品写明品名、规格、重量、日期交质控部门处理。
1.2  清洁混合制粒机上的粉尘。
1.3  扫除场地上的一切污物、杂物，按规定处理。
2  清洗、擦、抹：
2.1  按《湿法混合制粒机清洁规程》进行清洁。
2.2  将设备转动部件油渍擦掉，并按维护保养规程从加油孔加新机油，并试车看是否正常运转。
2.3  场内的日光灯、门窗、通口风、开关以及墙壁等要求清洁干净。
2.4  地面用碱水或0.01%洗涤精清洗拖干，再用清水拖干。
3  检查要求：
3.1  地面应无积尘、无杂物、无死角并应拖干。
3.2  日光灯、门窗、通风口、开关及墙壁等应无积尘、污垢和水迹。
3.3  工具和盛器清洁后无杂物擦干，定点放齐。
3.4  设备内外应无粒状、粉状等痕迹的异物并擦干。
题    目
混合制粒岗位清洁规程
编码：
PO-119-00
页码：2/2
分发单位
生产部  颗粒剂车间
3.5  操作间内不应有与生产无关的物品。
3.6  清洁所用的工具、拖把、抹布、扫帚等用后按规定清洗、拧干放入定洁具间。
3.7  清场完毕，当班应自查签名记录
3.8  组长检查签名。
3.9  QA质监员检查合格后发放清场合格证。
题    目
整粒岗位标准操作规程
编码:
PO-120-00
页码：1/2
制    定
审    核
批    准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
GMP办
颁发数量
三份
生效日期
分发单位
生产部    颗粒剂车间
一、目    的：建立颗粒剂整粒岗位操作规程，以确保工艺步骤的正确执行。
二、适用范围：适用于颗粒剂整粒岗位的操作全过程。
三、责 任 人：工艺员、班组长、整粒操作人员。
四、正    文：
1  操作前的检查和准备：
1.1  操作人员定员2人。
1.2  按《进入生产区手部清洁规程》、《进出三十万级洁净区更衣规程》进行换鞋，更衣、洗手。
1.3  检查前批“清场合格证”，作为本批生产许可凭证并粘贴在本批生产操作记录反面。
1.4  检查设备是否具有“完好”，“已清洁”标示牌。
1.5  用75%乙醇喷洒整机，用被75%乙醇或其他消毒剂湿润后的一性使用的布擦洗直接与产品接触的表面。
1.6  准备操作所需的容器工具：盛料桶、乳胶手套二付、毛刷1只、撮簸1只、中性笔1支。
2  生产操作
2.1  根据生产工艺流程到中间站领 取所需整粒的物料，领取是要认真检查品名，规格等是否与生产指令相等。
2.2  生产操作人员按《KZL-150型快速整粒机标准操作规程》进行操作。
2.3  调节洗尘性装置
2.4  调节整粒机
2.5  安装接料容器
题    目
颗粒剂整粒岗位标准
操作规程
编码:
PO-120-00
页码：2/2
分发单位
生产部  颗粒剂车间
2.6  以合适的速度均匀地给整粒机进料。
2.7  操作完成后检查称重，贴标签，并运送到中间站。
3 清场
3.1  整粒完毕，按清场要求及《KZL-150型快速整粒机清洁规程》进行清洁。
3.2  清场结束填写清场及设备清洁记录，并由QA人员确认合格后发放“清场合格证”及“已清洁”标示牌。
4  质量控制标准
中药颗粒剂粒度控制在20目筛与80目筛之间。
4.2  颗粒均匀，色泽一致，无吸潮，软化、结块、潮解。
5  注意事项
5.1   整粒机须有除尘装转置。
5.2   整粒机的落料漏斗应装有金属探测器，除去意外进入颗粒中的金属。
5.3   生产工艺要求按三十万级生产区工艺卫生制度执行。
5.4  填写原始操作记录。
6  异常情况处理
内有影响正常工作情况时，应填写《偏差异常情况报告》交主管生产经理，以便及时处理。
题    目
中药提取浓缩岗位标准
操作规程
编码:
PO-121-00
页码：1/3
制    定
审    核
批    准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
GMP办
颁发数量
三份
生效日期
分发单位
生产部  中药提取车间
一、目    的：建立中药提取浓缩岗位标准操作规程，使操作达到规范化。
二、适用范围：适用于中药提取浓缩岗位。
三、责 任 人：中药提取浓缩岗位操作人员、QA。
四、正    文：
1  生产前准备
1.1  检查设备、容器、管路等是否清洁，经QA人员确认在操作间和设备上悬挂“生产状态标志”后，方可生产。
1.2  认真熟读生产指令，根据“生产指令”，熟悉每次操作的工艺参数。
1.3  称量前仔细核对物料品名、规格、批号，准确称量，做好“称量记录”。
2  提取挥发油。
2.1  关闭提取罐底盖，并锁闭保险栓，往罐内放约200L水，确认罐盖密闭不漏时，将罐内的水通过出液阀放尽，再关闭阀门。
2.2  打开提取罐投料口，将称量好的原药材投入罐内，加药材的6-8倍水水，润湿药材，关闭投料口。
2.3  打开挥发油蒸馏管道大阀门，2、3号冷凝器，冷却水阀门，开冷却水泵及风机和挥发油收集器进芳香水阀门。
2.4  打开提取罐直接加热阀门，开始蒸馏挥发油，注意调节阀门开启的大小与冷却水进水阀门开启大小相匹配，使蒸馏出来的芳香水不烫手为宜。
2.5  注意观察挥发油收集器的视盅，当界面过高，芳香水太多时，根据工艺要求进行处理，（1）打开回流阀让芳香水返回提取罐，（2）放入另外容器贮存备用，（3）弃去。
题    目
中药提取浓缩岗位标准
操作规程
编码:
PO-121-00
页码：2/3
分发单位
生产部  中药提取车间
2.6  观察挥发油数量，如果视盅装纳不下时，可打开放油阀门，放挥发油进专门容器。
2.7  特别要注意蒸馏0.5h至1h之间，是挥发油蒸馏高峰期，过高峰期后挥发油蒸馏速度明显减慢，当挥发油的量不再增加时，可以停止蒸馏，收集挥发油，关闭相应的阀门。
2.8  提油的药渣按工艺要求处理。
3  提油结束后
3.1  对设备用饮用水反复冲洗至洁净为止，并挂上“已清洁”状态标志，做好“生产记录”。
回流提取
4  按2进行操作。
4.1  打开提取罐投料口，将称量好的药材投入罐内，关闭投料口。
4.2  打开提取罐进液阀，排空阀，循环冷却水阀门冷却水泵及风机。
4.3  打开挥发蒸馏管道大阀门，回流阀门。打开预热器蒸汽阀门。向提取罐加入符合指令要求的溶媒，当溶媒加完后，关闭预热器蒸汽阀门，提取罐进液阀门；
4.4  打开提取罐夹层加热阀门；
4.5  待提取液沸腾后，开始计时，回流提取至工艺规定时间为止。
4.6  回流提取结束后，关闭相应的阀门，提取液按工艺要求处理。
4.7  操作结束后，用饮用水反复冲洗提取罐至洁净为止，挂上“已清洁”状态标志，及时做好“生产记录”。
5  减压浓缩
5.1  打开提取罐出液阀，浓缩器进液阀及浓缩器上的视镜灯，打开循环冷却水阀门。开启循环水泵和3＃冷凝器上的真空阀及冷却水阀，开启真空泵，给浓缩器带上真空，观察浓缩器内液面高度。
题    目
中药提取浓缩岗位标准
操作规程
编码:
PO-121-00
页码：3/3
分发单位
生产部  中药提取车间
5.2  当液面达到底部视镜高度时，打开列管进汽阀门加热。
5.3  注意控制浓缩器内液位高度，以不超过喷口为宜，当浓缩液出现爆沸时，打开排空阀。待提取液进液完毕，关闭浓缩器进液阀。
5.4  浓缩收膏。当浓缩液较少时，关小列管进汽阀，停止加热，破坏真空，将清膏过滤后，接入已消毒的洁净塑料桶内，贴上状态标志。
5.5  关闭真空泵，冷却塔风机，循环水泵。
5.6  浓缩器的清洗
5.6.1  将浓缩器加水至喷口，每次加热煮沸10min以上，从出料口排尽，连续三次，至浓缩器壁无浸膏残留物。
5.6.2  根据浓缩器洁净情况或更换品种时，用2%NaOH水溶液煮沸30min，将其放尽，再用饮用水煮三次，至水显中性为止，贴上“已清洁”状态标志。
5.6.3  及时做好“生产记录”。
6  维护设备需注意事项
6.1  经常检查阀门是否正常，发现有漏时及时修理或更换。
6.2  经常注意蒸汽保温层是否有脱落，使用前打开疏水器旁通阀排除积水。
6.3  每周拔动安全阀放气两次以防生锈造成失效。
6.4 需要润滑部位，加适量黄油润滑。
6.5 生产时，小心操作，谨防烫伤。操作人员严禁站在提取罐正下方。
7  生产结束后，按《一般生产区生产现场清洁标准操作规程》进行清场。挂上“已清场”状态标志。
题    目
中药提取醇沉岗位
标准操作规程
编码:
PO-122-00
页码：1/2
制    定
审    核
批    准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
GMP办
颁发数量
三份
生效日期
分发单位
生产部  中药提取车间
一、目    的：建立醇沉岗位标准操作规程，使操作达到规范化。
二、适用范围：适用于醇沉岗位。
三、责 任 人：醇沉岗位操作人员、QA。
四、正    文：
1  生产前准备工作：
1.1  检查是否具有前批“清场合格证”，并附于本批生产记录内。
1.2  检查设备是否具有“合格”标示卡及“已清洁”标示。
1.3  准备盛装容器及工具等。
2  醇沉
2.1  根据生产工艺规程的要求，浓缩液自然醇沉或自然冷却至室温后加乙醇。加入溶媒时必须由两人操作，一人加入，一人复核。
2.2  醇沉加入溶媒时应边加边搅拌，使之充分混匀，盖好缸盖，贴上状态
标志，注明品名、批号、数量等，移交下一工序。
2.3  严格按照生产工艺规程要求，保持足够的醇沉时间，充分提取有效药
用成份。
3  清场情况：
3.1  设备按清洁规程进行清洁。
3.2  清除地面遗留物，水迹和污迹。
3.3  清场后的废弃物按规定及时处理，清场用的工具按规定存放在指定位置。
3.4  工作间按提取、浓缩间清洁规程进行清洁。
题    目
中药提取醇沉岗位
标准操作规程
编码:
PO-122-00
页码：2/2
分发单位
生产部  中药提取车间
3.5  清场完毕，填写清场记录，并请QA检查员检查，确认合格后，在批生产记录上签字，并发放“清场合格证”。
4  及时做好醇沉工序原始记录及清场记录。
5  异常情况处理：设备不能正常运转，影响正常生产或影响包装质量时，应填写《偏差及异常情况报告》交车间主任并通知QA，请设备维修人员进行修理。
题    目
中药提取、浓缩、醇沉岗位清洁规程
编码:
PO-123-00
页码：1/2
制    定
审    核
批    准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
GMP办
颁发数量
三份
生效日期
分发单位
生产部  中药提取车间
一、目    的：建立中药提取、浓缩、醇沉岗位清洁规程以防发生混药和交叉污染，以提高设备的保养和正常运行，保证产品质量。
二、适用范围：适用于中药提取、浓缩、醇沉岗位及其设备、设施，容器均须按本规程进行操作。
三、责 任 者：车间主任、组长以及操作人员、QA质监员。
四、程    序：
1  物料清除：
将药渣排放在制定容器内，排放干净。
2  清扫、除渣、除尘：
2.1  清洁提取罐、储罐、浓缩器、醇沉罐、浓缩器、酒精储罐及相关管道上的污垢、尘物。
2.2  打扫地面上的药渣、杂物并用拖把拖干。
2.3  各设备按照《提取、浓缩系统清洁规程》及《醇沉、酒精回收系统清洁规程》清洁。
2.4  检查地面上是否有遗留物等。
3  检查要求：
3.1  地面无积尘、无杂物、无死角并应拖干。
3.2  日光灯、门窗、开关、墙壁等应无积尘、污垢和水迹。
3.3  操作间内不应有与生产无关的物品。
3.4  清洁所用的工具、拖把、抹布、扫帚等用后按规定清洗拧干后放于指定位置。
3.5  清场完毕当班应自查签名记录。
3.6  组长检查签名。
3.7  QA质监员检查合格后发放清场合格证。
题    目
中药提取收膏岗位标准
操作规程
编码:
PO-124-00
页码：1/1
制    定
审    核
批    准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
GMP办
颁发数量
三份
生效日期
分发单位
生产部  中药提取车间
一、目    的：建立收膏岗位标准操作规程，使操作达到规范化。
二、适用范围：适用于收膏岗位。
三、责 任 人：收膏岗位操作人员、QA。
四、正    文：
1 生产前准备
1.1 检查“批生产指令”、“批生产记录”等相应配套技术资料是否齐
全。
1.2  根据批生产指令，在指定位置挂上生产状态标志。
1.3  确认操作前已进行过清场，有清场合格证；确认收膏间无上次的生产遗留物；确认将要使用的容器、设备已清洁、消毒。
1.4  根据批生产指令确认待分装药液品名、规格、数量、批号。
1.5  确认操作间温、湿度达到规定范围（除特殊规定外，洁净室温度控制在18—26℃，相对湿度控制在30%-65%）。
2  将浓缩液贮存罐的出料口阀门及不锈钢离心泵打开，待一切正常后，开始试收膏分装。
3  分装好的半成品装在塑料桶中，桶上挂贴盛装单，注明品名、规格、批号、日期、操作者等内容，装满半成品的桶，通过传递窗放置在公司冷库中。
4  生产过程中所用设备，严格按照设备的标准操作规程操作。
4  生产过程中及时认真填写“批生产记录”。
5  分装结束后操作人员对操作间、设备、容器、工具等依据各自的清洁
规程进行清洁；按清场管理规程要求进行清场；质量检查员对清场状况进行检查确认，合格后发放“清场合格证”。
题    目
中药提取收膏岗位清洁、消毒规程
编码:
PO-125-00
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制    定
审    核
批    准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
GMP办
颁发数量
三份
生效日期
分发单位
生产部  中药提取车间
一、目    的：建立口中药提取收膏岗位清洁规程以防发生混药和交叉污染，保证产品质量。
二、适用范围：适用于中药提取收膏、容器均须按本规程进行操作。
三、职    责：车间主任、组长以及操作人员、QA质监员。
四、程    序：
1  物料、粉尘清除：
1.1  清除场地上的一切污物、杂物，按规定处理。
2  清洗：
2.1  工作间内的日光灯、门、开关、联锁窗以及墙壁等要求清洁。
2.2  地面用碱水或0.01%洗涤精清洗拖干，再用清水拖干。
3  检查要求：
3.1  地面应无积尘、无杂物、无死角并应拖干。
3.2  日光灯、门、联锁窗、开关、墙壁等应无积尘、污垢和水迹。
3.3  工具和盛器清洁后无杂物并擦试干净，定点放齐。
3.4  操作间内不应有与生产无关的物品。
3.5  清洁所用的工具：拖把、抹布等，用后按规定清洗、拧干并放入定点贮存室。
3.6  清场完毕，当班应自查签名记录。
3.7  组长检查签名。
3.8  QA质监员检查合格后发放清场合格证。