高校大讲堂：闫希军谈中医药产业如何国际化

　　中药国际化 天士力在美国

　　回顾天士力探索中药国际化过程，前期是“摸着石头过河”，历尽了磨难。以前不知道中药能够国际化，我们不断地探索、研究、不断地练内功。做美国临床实验的时候，我们就用了十几个月，我认为我们功夫练得差不多了，在2000年6月我们又申请了一次。2010年我们二期临床宣布结束，复方丹参滴丸二期临床实验方案的设计，首先是要参考国内、国外大量的临床应用的经验和安全性，其次要把美国FDA这么多年批准的同类药的方法，拿来研究。再一个要研究怎么靠近中药的研究的特点。这个实验打通了一个通道，我们未来的中药完全可以按照这个方法。

　　没有我们在国内大量的临床实验和技术研究，就不可能设计好。我们在设计临床方案的时候，把这些困难因素及结果都要考虑进去。美国FDA认可复方丹参滴丸Ⅱ期临床试验在统计学及临床上的显著性，并同意进入Ⅲ期临床试验。而且同意授予天士力SPA许可（Special Protocol Assessment）,按双方认可的临床方案完成试验后，即可批准上市。我们体会到美国FDA对中药申报的这种态度和原则，态度是积极的，标准是严格的，它对临床的效果是非常注重的，策略是灵活的，重视质量。美国FDA两次答辩会完了以后，要把不同的人说的不同的意见，总结无异议，落在文件上，这个文件就是药的法，大家都照这么做。

　　我国与美、法、俄等国家，签订专门的中医药合作协议达到48个；与76个国家签订含有中医药合作内容的政府间协议96个。此外，中国的中医药教育和交流要走出去，我呼吁我们国家中医药40多个大学学院，北大、天津大学等应该走到国外招生，外国到中国招生。中药教育交流合作要四个结合，一个是走出去，引进来，二是院校和民间结合，三是民间和政界要结合，四是人才和市场要结合。中医药要两条腿走路，一是要科技创新，二是走出去形成一个互动的关系。

　　中医药的服务技术要走出去，形成联盟，我们现在组建了一个中药国际化的产业基金，这个基金已经组建起来了，社会基金和国外几个基金都参加了，你有这个产品，按照这条路我能做成药物。我们现在在北美成立了一个上市公司，把复方丹参滴丸在国外报的一部分产权装进去，装进去上市以后，未来的其他企业，也放进去，企业不占股可以，我们把这个上市公司买来，这样的话，一个是基金投资平台，第二个是资本平台建立起来，源源不断地推进中药国际化。

　　中医药国际化顺应了回归自然、追求大健康的潮流。中药国际化是包含文化交流、技术合作、经济发展的“三位一体”的系统工程，期待着更多的青年一代接过这个接力棒；中药国际化也是大健康事业中的一个技术创新点、经济增长点。大健康已成为时代的大趋势，展示出广阔的发展前景。投身大健康事业，能够实现自己的创业梦想、财富梦想，实现自身的价值！

　　中医药国际化，注定漫长而艰辛

　　提问：我有一个疑问，就我的了解而言，中医最大的特色是因人制宜，一个医生在给病人开药的时候，会根据个人的体质开不同的药方。中医药的个性化与和标准化是不是一个矛盾呢？

　　闫希军：中医药产业一定要分类指导、分类研究、分类发展。中国的辩证论是因人而治，这个是个性化的，但是疾病是可以分类的，西医也是一样。商品化时代，假如我们全都喝中药汤的话，那我们今天的制剂学就没办法发展了，我们的医院就都走街串巷，到家里治病，都成为家庭医生了。当然，我们要保持传统，不能说今天发展中医现代化，未来就没有家庭医生了，那我们就毁灭了中医的发展。比如工业化把产品保障起来，剩下来的疾病就是中医个性化，不要把中医分散化，这是中医药产业发展的方向性问题。

       提问：中国医药产业的国际化，大概应该需要多少年才能真正实现？一个产业的国际化，人才储备很重要，现在中医药企业在各个高校的教育培训不是很重视，像我们医学院就没有中医药方面的专业，教育部对这个专业应该怎么去设置？

       闫希军：医学教育是关系到医疗体制改革的关键问题。医疗、卫生改革，国家出了不少文件，社会多元化干预的政策逐步落实，改变过去官办统治的医学保障体系，把不同需求的人群划分开。我们国家要低保障、广覆盖，把特殊人群先分流走，他要自己去买这个医疗服务、医疗技术。通过医疗改革，能够使得教育体制发生大的改变，培养学生究竟为了什么？医疗卫生体制的改革，推动医学教育发展。

　　中医药国际化注定是一个漫长的过程，一个产品、一个企业的国际化，不等于说整个中医药就国际化了。但我们要从一个个项目做起，项目带动企业走出去，带动人才组织起来，通过项目的带动，得到国家政策的支持，国家带领着这个团队走出去。如果我们连一个项目都做不起，我们一个产品也走不出去，那我们就永远停留在零起步。这个起步很重要，我相信中国人非常聪明，只要有人起步了、带动了，后面跟随的人会非常多，发展会非常快。