苔丝悲剧的原因:冰黄肤乐软膏

百科名片
冰黄肤乐软膏，外用药物。清热燥湿，活血祛风，止痒消炎。用于湿热蕴结或血热风燥引起的皮肤瘙痒；神经性皮炎、湿疹等症状。
药名
拼音名：Binghuang Fule Ruangao  
标准编号
WS3-538(Z-077)-2001(Z)
国药文号
国药准字Z10980140
处方
大黄 姜黄 硫黄 黄芩 甘草 冰片 薄荷脑
性状
本品为乳剂型的灰黄色的软膏；具大黄及冰片特殊气。
鉴别
(1)取本品3g，置坩埚中，加乙醇1ml，燃烧，有二氧化硫的刺激性臭气。
(2)取本品5g，加无水乙醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，加盐酸1ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材50mg，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl，对照药材溶液及对照品溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维 素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的5个橙黄色荧光斑点，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。
(3)取[鉴别](2)项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取姜黄素对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-环己烷-无水乙醇(12:6:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的荧光斑点。
检查
应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ R)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；用甲醇-0.1％磷酸水溶液(85:15)为流动相；流速每分钟0.8ml，检测波长254nm。柱温为30℃。理论板数按大黄素峰计算应不低于5000。对照品溶液的制备分别取大黄素和大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含4μg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品1.5g，精密称定；置锥形瓶中，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过；滤液定量转移至50ml量瓶中，用甲醇20ml洗涤滤纸和残渣，洗液并入滤液，加甲醇至刻度，摇匀，即得。测定法精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定峰面积，计算，即得。本品含大黄按大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)总量计，不得少于0.02％(g/g)。
功能与主治
清热燥湿，活血祛风，止痒消炎。用于湿热蕴结或血热风燥引起的皮肤瘙痒；神经性皮炎、湿疹、足癣及银屑病等瘙痒性皮肤病见上述证候者。
用法与用量
外用，涂搽患处。每日3次。
规格
每支装15g
贮藏
密封，置阴凉处。
有效期
二年
成份
大黄、姜黄、硫黄、黄芩、甘草、冰片、薄荷脑。
适应症
清热燥湿，活血祛风，止痒消炎。用于湿热蕴结或血热风燥引起的皮肤瘙痒；神经性皮炎、湿疹、足癣及银屑病等瘙痒性皮肤病见上述证候者。
注意事项
治疗期间忌酒等辛辣发物。
药物毒理
抑菌杀菌作用。本品体外试验对皮肤癣菌的三个属的代表株及临床株，即红色毛癣菌、石膏样毛癣菌临床株与红色毛癣菌、絮状表皮癣菌、石膏样小孢子菌标准株均有较强的抑菌和杀菌作用，用液体连续稀释法和固体连续稀释法及活菌计数法测定本品的最小抑菌浓度及杀菌时间，仅50％原药浓度的药液在60分钟内即可将上述癣菌全部杀死。 止痒作用。本品能明显提高致痒阈，具有显著的止痒作用。止痒试验分对照组和本品大剂量组、小剂量组，以磷酸组织胺总量为致痒阈，本品大、小剂量组与对照组比较有非常显著性差异(P<0.01)，证明本品止痒作用显著。
包装
铝管，1支/盒。
生产企业
西藏芝芝药业有限公司
其他相关
西藏芝芝药业有限公司生产的部分批次“冰黄肤乐软膏”因非法添加其他药物成分，属假药，市食品药品监管局从9月16日起开始在全市范围内清查该产品。
国家食品药品监督管理局药品市场监督司下发的《关于核查西藏芝芝药业有限公司“冰黄肤乐软膏”有关违法行为的函》称：经国家食品药品监督管理局组织，对西藏自治区西藏芝芝药业有限公司生产的“冰黄肤乐软膏”（批号为050304、050306、050308、050401、040902、040907）进行抽样检验，结果证明上述批号的产品均非法添加了其他药物成分。
因“冰黄肤乐软膏”在医疗机构和药店中大量销售，为此，市食品药品监管局提醒广大市民谨防误买误用，如发现上述批号产品，请及时向药监部门举报。[1]