青天河景区自助游路线:药品的批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能是什么

来源：百度文库 编辑：九乡新闻网 时间：2024/04/30 10:32:23

答:《药品经营质量管理规范实施细则》第六条规定：药品批发和零售连锁企业应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组。批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室。批发和零售连锁企业应按经营规模设立养护组织。大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员。养护组或养护员在业务上接受质量管理机构的监督指导。

第八条规定，药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容：1.质量方针和目标管理；2.质量体系的审核；3.有关部门、组织和人员的质量责任；4.质量否决的规定；5.质量信息管理；6.首营企业和首营品种的审核；7.质量验收和检验的管理；8.仓储保管、养护和出库复核的管理；9.有关记录和凭证的管理；10.特殊管理药品的管理；11.有效期药品、不合格药品和退货药品的管理；12.质量事故、质量查询和质量投诉的管理；13.药品不良反应报告的规定；14.卫生和人员健康状况的管理；15.质量方面的教育、培训及考核的规定。

第七条规定其职能是：1.贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；2.起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行；3.负责首营企业和首营品种的质量审核；4.负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案；5.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；6.负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作；7.负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督；8.收集和分析药品质量信息；9.协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训；10.其他相关工作。

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