重回十七岁 耿耿:药品也遭塑化剂入侵(热点追踪)

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药品也遭塑化剂入侵(热点追踪)

专家表示,所有干糖浆类药品都可能含有,但只要规范添加就没事

《 生命时报 》( 2011年06月24日   第 02 版)  

  继食品、保健品等查出塑化剂后,药品也未能幸免。6月18日,中国内地出现首个因含塑化剂被要求停止销售使用的药品。该药为葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂,商品名为“力百汀”。

  导致“力百汀”下架的塑化剂为邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP),该药在港台地区因同样原因被要求召回。据了解,根据我国2010年颁布的新版《中华人民共和国药典》,有三种塑化剂可以用于药品生产,分别为邻苯二甲酸二甲酯(DMP)、邻苯二甲酸二乙酯(DEP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP),而DIDP不在此内。针对此次停售令,6月18日,葛兰素史克公司表示正在制定具体的回收细节,但否认DIDP是人为添加,并回应称“目前可判断DIDP的唯一来源是瓶盖中的塑料内层,进一步的调查还在进行中。”对此,国家卫生部全国合理用药监测中心专家孙忠实教授表示,“DIDP来源于瓶盖中的塑料内层”的说法并不可信。“力百汀”与港台地区销售的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂本质上是同一种药,但在这两个地区并未听到此说法。退一步讲,即便DIDP真是来源于瓶盖,那也说明产品质量不合格,同样属于企业责任。孙忠实还告诉记者,几乎所有的干糖浆类药品中都可能含有塑化剂,这是由这一剂型的特征决定的。拿“力百汀”来说,它是抗生素类药物,由于液体的不稳定性会降低抗生素的杀菌能力,使其药效下降,因此需要做成干燥的固体状制剂,然后服用时再用水稀释成液体。为了使药物成分能均匀地混悬在兑水稀释后的药液中,不影响药效,就需要使用药用辅料如塑化剂等。此外,在使用肠包衣的片剂类、乳剂类药品中,塑化剂的使用也相对广泛。而药用辅料,如用塑料做的包装材料和药瓶中,也有塑化剂。

  药品中含有塑化剂是否说明一定有质量问题?孙忠实表示,如此推断并不准确。塑化剂种类非常多,只要使用的是国家批准的塑化剂,且含量、质量等依照规定执行,就没问题。即便出现类似“力百汀”的问题,大家也无需过分恐慌。任何有毒物质要对身体造成伤害,都要达到一定浓度。而通过药品摄入的DIDP毕竟相对有限。▲

  (江大红)