九乡新闻网逆战测试服最新版本:偏头痛预防药 西比灵说明书
来源：百度文库 编辑：九乡新闻网 时间：2024/05/05 06:41:23
病情分析:
【通用名称】
盐酸氟桂利嗪胶囊
【商品名称】
西比灵? Sibelium
【英文名称】
Flunarizine Hydrochloride Capsules[药典]
【成份】
主要成分：盐酸氟桂利嗪
意见建议:
【适应症】
典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗.
由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗.
【规格】
5mg/粒(以氟桂利嗪计).
【用法用量】
1.偏头痛的预防性治疗
(1)起始剂量：对于65岁以下患者开始治疗时可给予每晚2粒,65岁以上患者每晚1粒.如在治疗中出现抑郁,锥体外系反应和其它严重的不良反应,应及时停药.如在治疗2个月后未见明显改善,则可视为病人对本品无反应,可停止用药.
(2)维持治疗：如果疗效满意,患者需维持治疗时,应减至每7天连续给药5天(剂量同上),停药2天.即使预防性维持治疗的疗效显著,且耐受性良好,在治疗6个月后也应停药观察,只有在复发时才应重新服药.
2.眩晕
每日剂量应与上相同,但应在控制症状后及时停药,初次疗程通常少于2个月.如果治疗慢性眩晕症1个月或突发性眩晕症2个月后症状未见任何改善则应视为患者对本品无反应,应停药.
【不良反应】
1.最常见的不良反应(常属一过性)为：困倦,和/或乏力(20%),某些患者还可出现体重增加(和/或食欲增加)(11%).
2.偶见下列严重的不良反应(见于长期用药者)为：
(1)抑郁症,有抑郁病史的女性患者较易发生此反应.
(2)锥体外系症状(如运动徐缓,强直,静坐不能,口颌运动障碍,震颤等),老年人较易发生.
3.罕见的不良反应报道有：
(1)胃肠道反应：胃灼热,恶心,胃痛.
(2)中枢神经系统：失眠,焦虑.
(3)其它：溢乳,口干,肌肉疼痛及皮疹.
【禁忌】
本品禁用于有抑郁症病史,帕金森氏病或其它锥体外系疾病症状的患者.
【注意事项】
极个别病人在治疗过程中乏力现象可能会逐渐加剧,此时应停止治疗.
请在推荐剂量下使用.医生应定期(特别是在维持治疗期间)观察患者,这样可保证在出现锥体外系或抑郁症状时能及时停药.如果在维持治疗时疗效下降,亦应停止治疗.
由于可能引起困倦(尤其在服药初期),驾驶车辆或操纵机器者应注意.
本品可能会引发锥体外系症状,抑郁症和帕金森氏病,尤其是有此类病症发病倾向的患者如老年患者,所以此类患者应慎用.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物试验表明本品对生殖,胚胎发育,妊娠过程和围产期无任何危害.尚无人体妊娠期间使用本品的安全性资料.
虽无本品随人乳分泌的资料,但用哺乳期狗做的试验表明盐酸氟桂利嗪可随乳汁分泌,其乳汁浓度较血中更高,故服用本品的妇女最好不哺乳.
【儿童用药】
尚缺乏儿童用药方面的资料.
【老年用药】
老年患者慎用.
【药物相互作用】
当本品与酒精,催眠药或镇静药合用时可出现过度镇静作用.
本品并不禁忌于使用β-受体阻断剂的病人.
【药物过量】
基于本品的药理学特性,在过量服用时可能会出现镇静作用和虚弱,有报道个例超剂量服用的人(一次服用达600mg)出现嗜睡,激越和心动过速等症状.过量服用后1个小时内,可以进行洗胃治疗.适当的情况下,也可以采用活性炭治疗.尚无已知特定的解救药.
【药理毒理】
药理作用
盐酸氟桂利嗪为选择性钙拮抗剂,可阻滞过量的钙离子跨膜进入细胞内, 防止细胞内钙负荷过量,也可防止缺血缺氧时大量钙进入神经元,改善脑微循环及神经元代谢,抑制脑血管痉挛,血小板凝聚及血液粘滞度增高等,此外还有细胞膜稳定作用.本品脂溶性高,易透过血脑屏障.
本品对心脏收缩和传导无影响.
毒理作用
尚未进行此项研究.
【药代动力学】
本品由肠道吸收,口服后2～4小时血药浓度达到峰值,连续服用5～6周达到稳态.血液中90%的药物与血浆蛋白结合.本品经肝脏充分代谢后,原形和代谢产物可经胆汁排入肠道,随粪便排出.平均消除半衰期为18天.
【贮藏】
遮光,密封保存.
【包装】
20粒/盒.
【通用名称】
盐酸氟桂利嗪胶囊
【商品名称】
西比灵? Sibelium
【英文名称】
Flunarizine Hydrochloride Capsules[药典]
【成份】
主要成分：盐酸氟桂利嗪
意见建议:
【适应症】
典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗.
由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗.
【规格】
5mg/粒(以氟桂利嗪计).
【用法用量】
1.偏头痛的预防性治疗
(1)起始剂量：对于65岁以下患者开始治疗时可给予每晚2粒,65岁以上患者每晚1粒.如在治疗中出现抑郁,锥体外系反应和其它严重的不良反应,应及时停药.如在治疗2个月后未见明显改善,则可视为病人对本品无反应,可停止用药.
(2)维持治疗：如果疗效满意,患者需维持治疗时,应减至每7天连续给药5天(剂量同上),停药2天.即使预防性维持治疗的疗效显著,且耐受性良好,在治疗6个月后也应停药观察,只有在复发时才应重新服药.
2.眩晕
每日剂量应与上相同,但应在控制症状后及时停药,初次疗程通常少于2个月.如果治疗慢性眩晕症1个月或突发性眩晕症2个月后症状未见任何改善则应视为患者对本品无反应,应停药.
【不良反应】
1.最常见的不良反应(常属一过性)为：困倦,和/或乏力(20%),某些患者还可出现体重增加(和/或食欲增加)(11%).
2.偶见下列严重的不良反应(见于长期用药者)为：
(1)抑郁症,有抑郁病史的女性患者较易发生此反应.
(2)锥体外系症状(如运动徐缓,强直,静坐不能,口颌运动障碍,震颤等),老年人较易发生.
3.罕见的不良反应报道有：
(1)胃肠道反应：胃灼热,恶心,胃痛.
(2)中枢神经系统：失眠,焦虑.
(3)其它：溢乳,口干,肌肉疼痛及皮疹.
【禁忌】
本品禁用于有抑郁症病史,帕金森氏病或其它锥体外系疾病症状的患者.
【注意事项】
极个别病人在治疗过程中乏力现象可能会逐渐加剧,此时应停止治疗.
请在推荐剂量下使用.医生应定期(特别是在维持治疗期间)观察患者,这样可保证在出现锥体外系或抑郁症状时能及时停药.如果在维持治疗时疗效下降,亦应停止治疗.
由于可能引起困倦(尤其在服药初期),驾驶车辆或操纵机器者应注意.
本品可能会引发锥体外系症状,抑郁症和帕金森氏病,尤其是有此类病症发病倾向的患者如老年患者,所以此类患者应慎用.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物试验表明本品对生殖,胚胎发育,妊娠过程和围产期无任何危害.尚无人体妊娠期间使用本品的安全性资料.
虽无本品随人乳分泌的资料,但用哺乳期狗做的试验表明盐酸氟桂利嗪可随乳汁分泌,其乳汁浓度较血中更高,故服用本品的妇女最好不哺乳.
【儿童用药】
尚缺乏儿童用药方面的资料.
【老年用药】
老年患者慎用.
【药物相互作用】
当本品与酒精,催眠药或镇静药合用时可出现过度镇静作用.
本品并不禁忌于使用β-受体阻断剂的病人.
【药物过量】
基于本品的药理学特性,在过量服用时可能会出现镇静作用和虚弱,有报道个例超剂量服用的人(一次服用达600mg)出现嗜睡,激越和心动过速等症状.过量服用后1个小时内,可以进行洗胃治疗.适当的情况下,也可以采用活性炭治疗.尚无已知特定的解救药.
【药理毒理】
药理作用
盐酸氟桂利嗪为选择性钙拮抗剂,可阻滞过量的钙离子跨膜进入细胞内, 防止细胞内钙负荷过量,也可防止缺血缺氧时大量钙进入神经元,改善脑微循环及神经元代谢,抑制脑血管痉挛,血小板凝聚及血液粘滞度增高等,此外还有细胞膜稳定作用.本品脂溶性高,易透过血脑屏障.
本品对心脏收缩和传导无影响.
毒理作用
尚未进行此项研究.
【药代动力学】
本品由肠道吸收,口服后2～4小时血药浓度达到峰值,连续服用5～6周达到稳态.血液中90%的药物与血浆蛋白结合.本品经肝脏充分代谢后,原形和代谢产物可经胆汁排入肠道,随粪便排出.平均消除半衰期为18天.
【贮藏】
遮光,密封保存.
【包装】
20粒/盒.
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