赵薇近照:中国中药商 被迫全面退出欧盟

来源:百度文库 编辑:九乡新闻网 时间:2024/05/09 05:16:49

中国中药商 被迫全面退出欧盟

(台湾)   (2011-05-02)

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  (联合早报网讯)台湾中时电子报报道,西医是让人明明白白的死,中医是让人糊里糊涂的活”,这句玩笑话,竟成中药全面退出欧盟市场的理由,经历7年的过渡期后,欧盟《传统植物药指令》5月1日开始实施,日韩厂商有些已经过关,但中药发源地的大陆厂商居然完全没有通过注册,数以百计的传统中草药将不得销售。

  欧盟是世界上最大的植物药市场,年销售额上百亿欧元,占世界植物药40%以上的市占率,这次失守欧盟,对大陆中医药行业带来不小冲击。

  陆盼过渡期再延8年

  大陆中医科学院长张伯礼上周来台时表示,对此“淡定应付,从容不迫”,将会透过外交管道努力;据了解,大陆官方正到欧盟各国药监局进行游说,希望将过渡期延到2019年。

  这次有350种植物药通过欧盟的注册,包括许多日、韩植物药企业。云南玉溪维和制药有限公司总经理王建刚表示,传统中药是打成粉、切成片就直接做成中成药,但日本很早就进行植物萃取,取出有效成分后,再进行单体有效成分的分解、分离,就能做到药效的定量。

  而大陆企业为何没有通过注册?厂商表示,第一是注册成本高,据了解,中成药的单个注册成本约为100万元人民币;第二是欧盟的注册要求较高,《传统植物药注册程式指令》规定,传统中草药至少要有30年的药用历史,其中包括在欧盟地区至少15年的使用历史,虽然大陆中药已有千年历史,但过去大半以保健食品出口,非药品身分,第三则是要标明剂量。

  注册费惊人 药厂为难

  北京同仁堂国际公司副总经理郭桂芹表示,之前他们找一个仲介公司来代办,发现一次注册费就要270万欧元,包括谘询、材料整理、翻译费等,还要欧盟的国家注册公司来进行递交资料和作为资质证持有人。

  中药多属复方汤剂,检测繁琐,相关文献资料很难收集,像六味地黄丸、乌鸡白凤丸这样普及的中药早在1995年以前就进入欧盟市场,但即使是同仁堂这种老字号也拿不出符合要求的进口证明,只能以保健食品销售。

  资料显示,全球目前有70多个国家制定了草药法规,120多个国家和地区建立各种类型的传统医药机构,带动了中草药需求增长,以针灸为例,目前在美国已运用40多年,许多州政府正式立法确保中医针灸的推广和运用,去年11月也列入联合国教科文组织非物质文化遗产名录。

  但资料显示,目前世界植物药市场年销售额约160亿美元,并以每年10%至20%的速度递增,但大陆作为中药大国,中药制剂年出口仅约1亿美元,反而进口天然植物药超过6亿美元,进口量已远超过出口量。