黄致列honey芒果tv:成长空间巨大的海翔药业——财迷88——东方财富网博客

来源:百度文库 编辑:九乡新闻网 时间:2024/04/26 20:45:04
成长空间巨大的海翔药业(2010-09-27 16:15:14)分类:默认分类

 属于原料药,与海翔药业可以类比的公司有:


        600521华海药业,600267海正药业、002399海普瑞、600380健康元...


      都属于特色原料药企, 但因为海正药业的处方药较多,所以说华海药业和海普瑞最接近002099,华海药业主要是抗高血压药,海普瑞主要是抗凝药。


       现在的股价比较,无论从哪个角度看,华海药业的总市值都不应超过海翔药业,原因是海翔药业近两年开发的特色药更有优势。

    海翔药业在2009 年新的管理层上任之后,对海翔的产品结构进行了大刀阔斧的转型,公司总体战略: 1、加大培南系列产品的研发与销售力度;工艺改进,降低成本;2、高端定制加工将深入发展3、加快国际市场注册步伐和产业链的上下游一体化,向制剂发展。


公司 2009 收入构成:抗生素5.85 亿(其中4AA 收入2 亿),精细化工类1.68 亿,心血管类达比加群中间体等0.35 亿;10 年公司业务结构发生较大变化,我们预计10 年公司净利润1 亿,其中达比加群中间体和4AA 占据70%以上的比重。

 

    4-AA培南类中间体:

Ⅰ、2009 年全球培南类抗生素的销售额达到了30 亿美元,占抗生素药物销售额的10%左右。08 年国内医院购药规模达到22.46 亿元,同比增长32.44%,目前两个关键培南专利相继到期,需求有望快速扩大到1000 吨,而目前全球的产能是00 多吨,供需情况发生变化后,价格有望企稳,量有望快速扩大。

Ⅱ、国内价格主要是海翔主导,公司优势在于规模大(产能216 吨)、技术先进、收率提高比对手快因此对价格承受能力比对手强。在收率不断提升的背景下,尽管价格压低,但公司自己的盈利能力比09 年增强(毛利率提升了8 个百分点),我们预计4AA 业务11 年利润增速有望保持40%以上。

 

    达比加群

09 年BII 的销售额为1 亿美元,该品种有望超过依诺肝素(依诺肝素08 年全球销售额是44 亿美元),依据:
Ⅰ、疗效优于华法林,与依诺肝素相似,但口服的用药比注射用依诺肝素方便、患者痛苦小

Ⅱ、BII 的全球品牌和地位

Ⅲ、基于市场和疗效,达比加群是BII 最重视的新药

Ⅳ、适应症在继续扩大

Ⅴ、销售的国家有望大幅扩大:FDA 认证即将进行,从已有的实验数据看,获批可能性很大,欧盟和美国的认证将大幅提高达比加群的全球销售


       健康元很大部分利润增量来自培南类抗生素,但海翔药业的培南中间体4-AA成本全球最低,健康元相关子公司虽有完整的产业链,但考虑成本因素,也采购海翔药业的4-AA。

       而海翔药业的达比加群销售额(BII 09 年1 亿美元)有望超越依诺肝素(依诺肝素08 年全球销售额是44 亿美元)。依据是:1、疗效与依诺肝素相似,但口服的用药更加方便;2、BII 的全球品牌和地位; 3、基于市场和疗效,达比加群是BII 最重视的新药 4、适应症在继续扩大 5、销售的国家有望大幅扩大。
       
       这个达比加群是最有用前途的,超过海普瑞的肝素,高度看好。
       华海药业的总市值是100亿,海普瑞的总市值是490亿,海翔药业的总市值是47亿。
       如果002099搞到200亿总市值,跟海普瑞比也是低估的。

   股价大趋势:总市值首先赶超华海药业,下一步赶超海普瑞。

 

附:

事件描述

9 月 20 日晚,德国勃林格殷格翰制药公司宣布美国 FDA 心血管及肾脏疾病药物咨询委员会以 9:0 投票通过,建议FDA 批准达比加群酯,适应症为心房颤动(AF)引发的中风预防。勃林格殷格翰已于 8 月 29 日开始,在全球进行针对心房颤动适应症的“1 mission 1 million”大规模营销活动。

事件评论

在美国上市节奏大大加快,离 FDA 正式批准仅一步之遥

9 月 20 日晚,德国勃林格殷格翰(BII)制药公司宣布美国 FDA 心血管及肾脏疾病药物咨询委员会以 9:0 投票通过,建议 FDA 批准达比加群酯。在绝大多数情况下,FDA 一般会采纳咨询委员会的建议,咨询委员会的决议说明达比加群酯的疗效及安全性已无异议,离 FDA 正式批准仅一步之遥。医学界普遍预计,FDA 将很快批准达比加群酯上市销售。

 

公司重点业务分析


 抗生素业务——公司传统业务增长的主引擎


抗生素是公司的主要收入来源,占2009 年主营收入的68%。在抗
生素传统业务中,克林霉素系列和甲砜霉素(主要是氟苯尼考)系
列产品是公司的传统强项,09 年收入分别为2 亿多,1 亿多,毛利率
均为13%;其中,公司克林霉素产量居国内第一,年出口量约占全国
出口总量额的70%;甲砜霉素系列国内产量第一,60%以上出口。培
南类中间体4-AA 是公司最近几年开发的新品种,属于高毛利率产
品,其下游培南类抗生素需求增长迅速,4-AA 在公司抗生素业务中
的占比逐年增大,09 年收入2 亿,10H 同比收入增幅达到100%,成
为公司最重要的盈利增长点之一。

 培南类中间体 4-AA——公司抗生素业务中的新贵


培南类抗生素在终端市场快速增长,4-AA 是合成所有培南类抗生
素的关键中间体,随着培南类产品应用越来越广泛,预计全球4-AA
的需求将不断放量,4-AA很有可能成为未来海翔药业的明星药
物。


4-AA下游培南类药物市场分析


培南类药物(carbapenems,又称碳青霉烯类抗生素)问世于20
世纪80 年代,是一类非典型β-内酰胺类抗生素,是迄今开发的抗
菌药物中抗菌谱最广、抗菌作用最强的一类抗生素,具有广谱、
强效、细菌耐药发生率低等特点。
2009 年全球培南类抗生素的销售额达到了30 亿美元,占抗生素
药物销售额的10%左右。培南类能够在短期内迅速崛起,分得抗
感染市场一杯羹,得力于头孢类等上市多年药物带来的耐药性问
题。培南类由于应用时间较短,抗药性未明显加强,能有效解决
耐药性问题,并且它适用于全身各处的感染,不良反应较少,所
以它被称为“抗生素的最后一道防线”,是抗感染药物中非常重
要的一支新生力量。

自第一只培南类药物——亚胺培南上市以来,迄今为止,全球已
上市的培南不过七八只,且均为发达国家所开发,按上市年份排
列依次为:亚胺培南、帕尼培南、美罗培南、法罗培南、厄他培
南、比阿培南和多尼培南。

在中国国内市场,培南类作为抗感染类相对新的类别,是近两年
研究热点,市场增长势头迅猛,2005-2008 年医院购药平均增长率
为24.13%,08 年医院购药规模达到22.46 亿元,同比增长32.44%,
市场处于稳定增长期。培南类在抗感染药物中的比重也日益增加,
已由2003 年的3.16%增长到2007 年上半年的4.38%。在抗感染药
物市场中,培南类中的代表药物——美罗培南和亚胺培南/西司他
丁钠所占份额节节攀升,2008 年排名前20 位抗感染药物中,两者
以2.39%和1.95%的市场份额分列第10 位和第16 位。

目前亚胺培南的美国专利已经于2009 年到期,美罗培南也将于
2010 年6 月份过期。需求有望快速扩大。

    中间体 4-AA 市场分析


日本是世界上最早开发成功4-AA 的国家,在2007 年之前,全球只有
日本具有生产4-AA 的能力,进口产品价格高居不下,一般在600 美
元/公斤左右。2007 年后,海翔等中国企业逐渐掌握了核心生产工艺
技术,大幅降低了4-AA 的成本,逐步抢占日本公司的市场份额。目
前,海翔拥有全球最大的4-AA 产能,月产能18 吨,年产约216 吨/
年,未来产能有望翻番。由于较高的技术门槛和巨大投入,目前国
内只有少数几家生产厂商。4-AA 国内生产厂家主要是浙江海翔
(216 吨)、海滨制药(40 吨,其中一半自用)、浙江九洲(30
吨)和新东港(30 吨)。
我国 09 年的出口量已经在47 吨左右,全球的4AA 产能400 多吨,
国内价格主要是海翔主导,公司优势在于规模大、技术先进、收
率提高比对手快因此对价格承受能力比对手强。在收率不断提升
的背景下,尽管海翔将价格压低,但公司自己的盈利能力比09 年
增强(毛利率提升了8 个百分点),未来盈利的快速增长值得期待。
公司判断:培南类市场需求很快会扩到1000 吨,而目前全球的产
能是400 多吨,供需情况发生变化后,价格和毛利率都有望企稳
或者提升。

4-AA 总结:1、培南类市场需求很快会扩到1000 吨,而目前全球
的产能是400 多吨,供需情况发生变化后,价格有望企稳。2、国
内价格主要是海翔主导,公司优势在于规模大、技术先进、收率
提高比对手快因此对价格承受能力比对手强。在收率不断提升的
背景下,尽管海翔将价格压低,但公司自己的盈利能力比09 年增
强(毛利率提升了8 个百分点),我们预计4AA 业务11 年利润增
速有望保持40%以上。

    达比加群中间体开辟国际合作新道路


2009 年公司心血管药销售收入为3,570 万元,销售收入占比为
4%,是公司未来的重要增长点。心血管药中销售给BII 公司的达
比加群中间体销售收入3017 万元,占据了公司心血管药物销售收
入的绝大部分。
达比加群:激动人心的重磅炸弹品种
德国勃林格殷格翰公司介绍:2009 年实现销售额127 亿欧元,比
上年增长9.7%,是全球前15 大制药公司中增长最快的公司。2009
年,勃林格殷格翰处方药业务占公司业务总额的80%以上,销售
额超过100 亿欧元。其中,处方药核心产品思力华(慢性阻塞性
肺疾病)、哈乐(良性前列腺增长)、美卡素(抗高血压)及森
福罗(帕金森/不宁腿综合症)的总销售额达60 亿欧元,增长率达
17.5%;2009 年用于新药研发的费用达到22 亿欧元,比上年增加
1 亿欧元,也就是其将处方药业务销售额的21%投入于研发,其自
有产品线中5 个具有治疗前景的创新药物在临床研究中已取得了
非常正面的数据。达比加群是公司下一阶段最为重要的新药,这5
个新药的排序是: 新型口服直接抗凝血抑制剂达比加群酯
(PRADAXA),正在开发用于房颤患者卒中预防的新适应症;
GIROSA(氟班色林)用于女性性欲低下的适应症也在进一步开发;
两个肿瘤化合物均也取得了良好的进展,主要应用于肺癌、乳癌、
卵巢癌和大肠癌(BIBW2992 已进入Ⅲ期临床阶段,它是第一个新
一代酪氨酸尿抑制剂;属于血管舒缩抑制剂类的BIBW1120 也已
在Ⅲ期临床阶段);属于二肽基肽酶-4 抑制剂类的糖尿病药物
Linaliptin 的Ⅲ期上市临床也已完成。

达比加群


达比加群酯由德国勃林格殷格翰公司开发,于2008 年4 月在德国
和英国率先上市,是继华法林之后50 年来上市的首个新类别口服
抗凝血药物,是直接凝血酶抑制剂,具有可以口服、强效、无需
特殊检测、药物相互作用少等优点,被认为是抗凝血治疗领域和
潜在致死性血栓预防领域的一项重大进展,具有里程碑意义。
达比加群的需求——抗血栓药物市场分析
血栓是血管性疾病中发病率和死亡率最高的因素之一,动脉性疾
病中包括了心肌梗塞、中风等,静脉血栓栓塞(VTE)又包括深
部静脉栓塞和肺动脉栓塞。
包括抗血小板聚集、抗凝和溶栓在内的抗凝血药物主要用于预防
和治疗血栓。抗凝血药物针对凝血连锁反应中的不同因子,主要
用作动脉和静脉系统的血栓性疾病的短期和长期治疗。而抗凝血
药最普遍的用法是预防房颤患者发生中风。
抗血栓药物在国际医药市场上多年稳居销售额首位,且市场增长
潜力巨大。2008 年全球抗血栓药物市场销售额为197.06 亿美元,
较2007 年增长10.77%;2012 年销售额预计将达到291.98 亿美元,
2008 年至2012 年期间,年均复合增长率预计为10.33%。另外,
全球抗血栓药物市场呈现高度集中的特征,2008 年单品种销售排

名前5 位药品的市场份额合计超过销售总量的79.54%。

目前,临床使用的抗血栓药物依据治疗的侧重点不同主要分为抗
血小板类药物、肝素类药物、溶栓类药物三大类。近年来,抗血
小板类药物的市场销售额保持较快增长,如氯吡格雷和西洛他唑;
肝素类药物物的市场销售额呈快速增长态势,如依诺肝素钠和那
曲肝素钠,占抗血栓药物市场份额不断提高;溶栓药物的市场销
售额增长远低于前两大类药物,占抗血栓药物市场份额持续降低。

疗效比较:和依诺肝素类似、优于华法林
与注射型依诺肝素比较:《柳叶刀》发表了临床研究RE-NOVATE
的研究报告。RE-NOVATE 是RE-VOLUTION 研究的子研究之一,
而RE-VOLUTION 研究是血栓栓塞疾病方面最大的临床研究,全
球超过2.7 万名病人参与。RE-NOVATE 报告证明,每天口服一次
达比加群酯、持续给药中位时间为33 天时,与注射型依诺肝素在
降低全髋关节置换术后静脉血栓(VTE)形成方面疗效相同,而
且具有相似的较低出血特征。研究证实,达比加群酯用于现有治

疗指南推荐的全髋关节置换术后扩展期(28~35 天)具有预防血栓
的疗效。
与华法林比较:09 年12 月6 日,美国血液学会年会上宣布了里程
碑式的RE-COVER 研究的优异结果,并在《新英格兰医学杂志》
上同步在线发表。RE-COVER 研究是用于评估研发中的全新口服
凝血酶直接抑制剂达比加群酯治疗急性静脉血栓栓塞(VTE)的
最前沿临床研究项目。这一全球性、III 期、随机、双盲、平行分
组研究共纳入2539 名患者,研究结果显示,在预防VTE 复发方
面,达比加群酯(150 毫克,一天两次)的疗效与控制良好的华法林
疗效相当。在安全性方面,达比加群酯能够使大出血或具有临床
相关性的非大出血显著减少37%(P=0.002)。在获得以上优异结
果的同时,未见肝脏毒性证据。扩大适应症:
动脉血栓方面最近正在取得非常正面的实验结果:Boehringer
Ingelheim 公司近期在一项学术会议上公布了一项研究结果,
Pradaxa (dabigatran etexilate, 达比加群酯)与华法林相比对发生致
命性血栓低风险患者有更好的预防中风的效果。这项超过去时1.8
万名受试者参加的试验表明,Pradaxa 与标准疗法相比降低了更多
的中风发生数量,无论是对于中风低风险与高风险患者。此项结
果可能引导医生倾向于给患者处方Pradaxa 作为预防药物。因为华
法林的副作用,约半数的低风险患者没有使用华法林。Boehringer
公司正在寻求在欧洲与美国在今年内批准Pradaxa 用于心房颤动,
公司寻求于今年未或明年初上市Pradaxa 用于心房颤动。 Pradaxa
目前已在 40 多个国家批准用于臀关节与膝关节质换术患者预防
血栓形成。
达比加群:第一步取代华法林,并且有望超越依诺肝素
依据是:1、疗效优于华法林,与依诺肝素相似,但口服的用药比
注射用依诺肝素方便、患者痛苦小,依诺肝素08 年全球销售额是
44 亿美元 2、BII 的全球品牌和地位 3、基于市场和疗效,达比
加群是BII 最重视的新药 4、适应症在继续扩大 5、销售的国家
有望大幅扩大:FDA 认证即将进行,从已有的实验数据看,获批
可能性很大,欧盟和美国的认证将大幅提高达比加群的全球销售
公司此次国际合作的深远意义
从全球制药产业发展趋势来看,未来更多的国际大型药企将会把他们的
原料药制造业务外包给发展中国家,此次与BII的成功合作表明公司的生
产水平达到了国际制药巨头的要求,也为公司今后与BII进一步合作打开
了光明之路,预计今后公司与BII的合作将会更加深入,并且完全有可能
和别的制药巨头形成合作关系,公司的业务将向高端化发展。同时由于
定制生产的毛利率较高,并且具有稳定性,将使公司业绩减少受原料药
价格波动的负面影响,保持业绩高速稳定发展。
BII 的达比加群产能:海翔是最主要的,其他的还有3 家,

因为中国成本低廉,因此和美国等地的工厂比较起来,海翔具有较大的
优势。
模式的复制:2008 年8 月8 日,海翔与BII 在浙江省台州市签订
了《战略生产联盟协议》。根据该协议,从2008 年9 月起,海
翔在川南新厂区为BII 公司逐步投资建设专用车间,并在2009 年
开始为BII 公司生产合同产品。BII 公司将为海翔提供专用知识
和技术支持。BII 公司新品种众多,这种模式可能在BII 公司复制。
并且公司现在也和其他的公司在谈相关的合作。

股权激励:加速企业长远发展
海翔药业授予激励对象450 万份股票期权,占公司股本总额的
2.80%,其中首次授予406 万份,预留44 万份,预留股票期权是为
了实施公司发展与人才战略,搭建有竞争力的人力资源平台,吸
引人才,同时激励今后为公司做出贡献的重要岗位和人才。首次
授予的股票期权拥有在激励计划有效期内的可行权日按预先确定
的行权价格10.71 元和行权条件购买一股公司股票的权利。激励对
象包括内部董事及高级管理人员以及核心管理、技术人员与业务
骨干,首次授予的激励对象共计75 人,占公司总人数1407 人的
5.33%。

以上大部分数据均转自国泰君安的报告

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