糜蛋白酶

　　糜蛋白酶 (胰凝乳蛋白酶) 　　【外文名】Chymotrypsin ,Alpha-CHYMAR, Catarasa, Chymlase, Chymozym, Impral 　　【别名】糜蛋白酶;胰凝乳蛋白酶 ,α-糜蛋白酶,甲-糜蛋白酶 　　【作用与用途】 本品为胰腺分泌的一种蛋白水解酶，能迅速分解变性蛋白质，作用、用途与胰蛋白酶相似，比胰蛋白酶分解能力强、毒性低、不良反应小。用于创伤或手术后伤口愈合、抗炎及防止局部水肿、积血、扭伤血肿、乳房手术后浮肿、中耳炎及鼻炎等。可用于白内障摘除。 　　【剂量与用法】 白内障摘除术，取本品以生理盐水配成1/5000的溶液，由瞳孔注入后房，经2～3分钟，当晶体浮动后，再以生理盐水冲洗，即可取出晶状体。肌注，5mg/次，1～2次/日。湿敷或喷雾，5mg/次。气溶疗法，0.2mg～0.3mg/次，3～4次/日。气管滴入，以0.5mg/ml溶液适量滴入。 可使粘稠的痰液稀化，便于咳出，对脓性和非脓性痰液均有效。祛痰:肌内：4000u/次，以0.9%NS5ml溶解。喷雾吸入：4000u/次，浓度：400u/ml. 　　【副作用】 1 常见有发热、头重、恶心、呕吐、皮疹、胃液酸度低下等。 2 肌注局部常有疼痛和硬结。 3 大量非口服给药可发生过敏反应。 4 有时可引起凝血时间延长和纤维蛋白原减少。 5 肌注忌用于严重肝肾疾患、出血性溃疡及血凝功能异常者。 6 不到20岁的眼病或玻璃体液不固定的创伤性白内障病人忌用。用前需做过敏试验。 　　附：糜蛋白酶含于胰液中，受胰蛋白酶激活，可水解芳香族氨基酸，如苯丙氨酸，酪氨酸，色氨酸。 　　【化学特性】用于肽链的酶解，专门水解肽键，属于肽链内切酶，水解产率很高。 　　专一性：Try-X,Trp-X,Phe-X (x<>Pro) 　　但其专一性小于胰蛋白酶

增加2010版中国药典修订增订内容

　　糜蛋白酶 　　Midanbaimei 　　Chymotrypsin书页号：2005年版二部－887 　　[修订] 　　本品系自牛或猪胰中提取的一种蛋白分解酶。按干燥品计算，每1mg的效价不得少于1000单位。 　　【性状】 本品为白色或类白色粉末。 　　【检查】 　　溶液的澄清度与颜色 取本品，加水制成每1ml中含2mg的溶液，依法检查（附录Ⅸ B和附录Ⅸ A第一法），溶液应澄清无色或几乎无色。 　　胰蛋白酶 取本品，加水制成每1ml中含16000单位的溶液，作为供试品溶液；取胰蛋白酶适量，加水制成每1ml中含2500单位的溶液，作为对照溶液。取供试品溶液50μl与对照溶液5μl，分别置白色点滴板上，各加对甲苯磺酰-L-精氨酸甲酯盐酸盐试液0.2ml，放置后，供试品溶液应不呈现紫红色或呈色时间迟于胰蛋白酶对照溶液。 　　[增订] 　　【制法要求】 生产用动物应检疫合格，从牛或猪胰提取开始至糜蛋白酶制成的整个生产质量管理均应符合现行版中国《药品生产质量管理规范》要求。 　　【检查】 　　降压物质 取本品，加氯化钠注射液溶解并稀释，依法检查（附录Ⅺ G）,剂量按猫体重每1kg注射100单位，应符合规定。

注射用糜蛋白酶 【临床药学讨论版】

【性状】
　　本品为白色冻干块状物。
【检查】 医学教 育网收集整理
　　酸度　取本品5支，每支加水2ml，溶解后，合并，混匀，依法测定（中国药典1985年版二部附录33页），pH值应为5.5～6.5。
　　溶液的澄明度与颜色　取本品，每支加澄明水2ml溶解后，溶液应澄明几乎无色。
　　干燥失重　取本品，在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过8.0％（中国药典1985年版二部附录40页） 摘自： 医 学教 育网www.med66.com 。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录4页）。
【效价测定】
　　取本品3支,分别加盐酸液(0.0012mol/L)溶解并使成每1ml中含12～16单位的溶液,照糜蛋白酶项下的方法测定,每支的效价均应符合规定。 摘自： 医 学教 育网www.med66.com
　　若有1支不合格;另取3支复试，均应符合规定。
　　　　　　　　　　　　　　　A<[2]>－A<[1]>计算式
　　含糜蛋白酶标示量的百分率＝─────────×100％
　　　　　　　　　　　　　　　　　0.0075TM 摘自： 医 学教 育网www.med66.com
　　式中　　A<[2]>＝直线上开始的吸收度A<[1]>＝直线上终止的吸收度T＝A<[2]>至A<[1]>读数的时间（分）M＝测定液中糜蛋白酶的标示单位数0.0075＝在上述条件下，吸收度每分钟改变0.0075相当一个糜蛋白酶单位
【作用与用途】
　　同糜蛋白酶。
【用法与用量】
　　临用前，用氯化钠注射液溶解后应用。
　　肌内注射　一次4,000单位眼科　注入后房，一次800单位，3分钟后用氯化钠注射液冲洗前后房中遗留的本品。
【注意】
　　使用时须严密观察，如发生过敏反应，应立即停用，患者以后不得再用本品。
　　眼科使用时，不足20岁的患者或玻璃糖质不固定的创伤性内障患者均忌用。
【规格】
　　(1) 800单位　
　　(2) 4,000单位
【贮藏】
　　密闭，遮光，在阴凉处保存。
　　有效期五年。



注射用糜蛋白酶


拼音名　　Zhusheyong Midanbaimei 　　英文名：CHYMOTRYPSINUM PRO INJECTIONE 　　书页号：S1-56 标准编号：WS1-C3-0039-89 　　来源(分子式)与标准本品为糜蛋白酶的无菌冻干品，含糜蛋白酶应为标示量的90.0～120.0％。 　　【性状】　本品为白色冻干块状物。

检查

　　酸度　取本品5支，每支加水2ml，溶解后，合并，混匀，依法测定（中 　　国药典1985年版二部附录33页），pH值应为5.5～6.5。 　　溶液的澄明度与颜色　取本品，每支加澄明水2ml溶解后，溶液应澄明几乎无色。 　　干燥失重　取本品，在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过8.0％（中国药典1985 　　年版二部附录40页）。 　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录4页）。

效价测定

　　取本品3支,分别加盐酸液(0.0012mol/L)溶解并使成每1ml中含12～ 　　16单位的溶液,照糜蛋白酶项下的方法测定,每支的效价均应符合规定。若有1支不合格; 　　另取3支复试，均应符合规定。 　　A<[2]>－A<[1]> 　　计算式　含糜蛋白酶标示量的百分率＝─────────×100％ 　　0.0075TM 　　式中　A<[2]>＝直线上开始的吸收度 　　A<[1]>＝直线上终止的吸收度 　　T＝A<[2]>至A<[1]>读数的时间（分） 　　M＝测定液中糜蛋白酶的标示单位数 　　0.0075＝在上述条件下，吸收度每分钟改变0.0075相当一个糜蛋白酶单位

作用与用途

　　同糜蛋白酶。

用法与用量

　　临用前，用氯化钠注射液溶解后应用。 　　肌内注射　一次4,000单位 　　眼科　注入后房，一次800单位，3分钟后用氯化钠注射液冲洗 　　前后房中遗留的本品。 　　【注意】　使用时须严密观察，如发生过敏反应，应立即停用，患者以后不得再 　　用本品。眼科使用时，不足20岁的患者或玻璃糖质不固定的创伤性内障患者均忌用。 　　【规格】　(1) 800单位　(2) 4,000单位 　　【贮藏】　密闭，遮光，在阴凉处保存。有效期五年。