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医药原料中间体

分析报告

目  录

一、 医药原料、中间体产品概述... 2

（一）产品定义、性能及应用特点... 2

第二节 发展情况... 4

二、原料中间体行业环境分析... 5

（一）我国经济发展环境分析... 5

（二）中国原料中间体行业发展环境... 5

三、原料中间体行业概况... 7

（一）原料中间体行业经营... 7

（二）原料中间体行业进入壁垒... 8

（三）原料中间体行业的区域性、周期性特征... 9

四、原料中间体行业产品技术发展... 10

五、原料中间体国内市场综述... 11

（一）原料中间体市场现状分析... 11

（二）原料中间体产品产量分析... 11

（三）原料中间体市场需求分析... 12

（四）原料中间体消费状况分析... 13

（五）原料中间体价格趋势分析... 14

（六）原料中间体进出口量值分析... 15

六、原料中间体企业及竞争格局... 15

（一）原料中间体企业... 15

（二）行业竞争格局... 16

七、原料中间体行业未来发展预测及投资前景分析... 16

（一）行业未来发展预测分析... 16

医药原料：指用于制剂成为药品成药的各种原料含原料药和辅料。

医药中间体：医药化工原料至原料药或药品这一生产过程中的一种精细化工产品。中间体是原料的前身，是制成原料之前的各个阶段的产物。医药的合成依赖于高质量的医药中间体。

这种化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用于药品的合成。其实药品的合成亦属于化工类，只不过比一般的化工厂要求要严格，所以药厂需要GMP认证，而医药中间体为药品合成的原料，非药品，所以相对来说要求比药品低，生产厂不需要药品GMP认证。

2、中间体特性

中间体是精细化工重要组成部分。

（1）精细化工的内涵

精细化工是指化学工业中生产精细化学品行业的简称，是指能增进或赋于一种（类）产品以特定功能或本身拥有特定功能的小批量、高性能的化学品，它具有技术密集度高、附加值大、收益显著、批量小、品种多等特征。

（2）精细化工技术特点

精细化工具有多品种、多功能、商品性强和高技术密集度的技术特性。特别是高技术密集度，它是由几个基本因素形成的。首先，在实际应用中，精细化学品是以商品的综合功能出现的，这就需要在化学合成中筛选不同的化学结构，在剂型（制剂）生产中充分发挥精细化学品自身功能与其他配合物质的协同合作。从制剂到商品化又有一复配过程。

（3）精细化工的经济特性

精细化工具有投资效率高、利润率高和附加价值高等经济特性。投资效率是指附加价值除上固定资产的百分数。就总体说，化学工业属于资本型工业，资本密集度高。而精细化工投资少，投资效率高，资本密集度仅为化学工业平均指数的0.3～0.5，为化肥工业的0.2～0.3。

（4）精细化工的地位和作用

精细化工已成为当今世界各国发展化学工业的战略重点，而精细化率也在相当大程度上反映着一个国家的发达水平及综合技术水平，以及化学工业集约化的程度。2000年发达国家精细化率增至60%～65%。

近年来我国在发展精细化工方面取得了较好的进展， "九五"及"十五"期间，我国精细化工率提高至40%～45%。由于起步晚，与发达工业国家相比，仍有较大差距。究其根源，除工业基础及结构跟不上发展之外，精细化工领域的科学研究成果的工程化开发力量薄弱是其重要原因之一。

纵观整个行业，中国医药中间体行业有六大特点：

一是企业大多为私营企业，经营灵活，投资规模不大，基本在数百万到一两千万元之间；

二是企业地域分布比较集中，主要以浙江台州和江苏金坛为中心；

三是随着国家对环保日益重视，企业建设环保处理设施的压力正在加大；

四是产品更新速度快，一般入市3-5年后利润率便大幅度下降，迫使企业必须不断开发新产品或改进工艺，才能获得较高的利润；

五是由于医药中间体生产利润高于一般化工产品，生产过程又基本相同，有越来越多的小型化工企业加入到生产医药中间体的行列，导致业内无序竞争日益激烈；

六是与原料相比，生产中间体利润率偏低，而原料与医药中间体生产过程又相似，因此部分企业不仅生产中间体，还利用自身优势开始生产原料。

专家指出，医药中间体生产向原料方向发展是必然趋势。但由于原料用途单一，受制药企业影响很大，国内常发生企业开发出产品后却没有用户的现象。因此，生产企业应当与制药企业建立长期稳定的供货关系，才能保证产品销售畅通。

药品生产需要大量的特殊化学品，这些化学品原来大多由医药行业自行生产，但随着社会分工的深入与生产技术的进步，医药行业将一些医药中间体转交化工企业生产。医药中间体属精细化工产品，生产医药中间体目前已成为国际化工界的一大产业。目前，中国医药行业每年约需化工配套原料和中间体2000多种，需求量达250万吨以上。

从目前原料行业的全球竞争格局来看，美国拥有药品专利优势，西欧拥有工艺优势，发展中国家拥有成本优势。而发展中国家又以印度和中国为首，中国已经跃升为世界原料第2大生产国，而全球原料消耗量接近200亿美元，并以每年10％－15％的速度在增长，我国能生产的原料有1,400多种，90%主要供应国际市场，占全球原料贸易额的1/4左右，60多种原料在国际市场上具有较强的竞争力。在国际市场方面，随着国际医药产业的变革、重组，中国和印度已经成为全球主要的医药中间体生产基地，中国企业在全球原料及医药中间体市场上扮演非常重要的角色，已经成为世界原料市场的重要出口商。

医药中间体行业总体属于完全竞争行业，并呈现出围绕行业整合在自主创新中展开竞争、围绕附加值提升在产品快速升级中展开竞争、围绕细分子行业在产品链延伸中展开竞争等特点。 

随着2008年四季度出台的应对危机保持经济平稳较快发展的一揽子计划的实施，较快扭转了经济增速下滑的态势，经济企稳回升势头逐步增强， 2010年，我国经济进一步向好形势进一步发展。初步核算，一季度国内生产总值80577亿元，按可比价格计算，同比增长11.9%，增速较上年同期加快5.7个百分点，整体向好态势趋于明显。

图1：2006-2010年季度GDP同比增长变化  单位：%

数据来源：国家统计局

经过了上世纪90年代后期的辉煌 医药中间体行业现已基本进入成熟期 企业之间的竞争已经达到了白热化 彼此都在拼最后的一点力量 谁能坚持到最后 谁就是生存者 同时 受到各种传说以及与其它因素的诱惑 又不断有新的投资者满怀“淘金”梦想进入该行业 然而 随着国家要求制药企业进行ＧＭＰ认证以及各种海外认证的兴起 医药工业的投资规模呈几何级数般上升 如何使有限的资金与精力 产生最大的经济效益与社会效益 已成为了每个医药中间体投资者所追求的目标

经济全球化进程的冲击 对我国经济的影响最为深远的莫过于其理念 即每个生产企业没有必要做到大而全 应该将资金与精力集中于自己所擅长的行业和领域 其它配套的物资与条件可以由社会协作完成 通过形成一条产品链 使合作双方实现共赢

在这种理念的影响下 制药行业将一些初级产品的加工 如溶剂回收等工作转交给协作企业完成 以后又逐渐将一些有一定污染和危险性的产品 转交给化工厂生产 如生产青霉素使用的苯乙酸 氯乙酸 在石家庄附近 自上世纪70 80年代 就出现了大量为华北制药配套生产苯乙酸和氯乙酸的小型乡镇企业和个体企业

　　随着双方合作的不断加深 制药企业逐渐将一些附加值较高的 技术难度较大的产品 也转给化工厂生产 如生产头孢类抗生素使用的氨噻肟酸 ＡＥ－活性酯 三嗪环 四氮唑乙酸 对羟基苯甘氨酸（邓钾盐） ＨＯ－ＥＰＣＰ等产品 这使得该分支行业在上世纪９０年代得到了迅速发展 成就了一批产值上千万至亿元的医药中间体企业 如浙江永宁制药厂 抚顺美强制药厂 浙江横店得邦集团 山东睿鹰集团 山东金城化工厂等众多企业

　　目前 该行业已经发展到与制药企业更紧密的合作阶段 由生产医药中间体的厂家 直接合成出原料药（有菌粉） 并将产品以化工产品的形式出售给制药企业 进行精制后再作为药品出售 医药中间体行业可以将产品链进一步延长 增加了产品的利润和提高了销售的稳定性 而制药企业减少了投资 将有限的资金与精力 放在自己所擅长的无菌分装 由于医药中间体行业没有医药产品的生产许可证 不可能与制药企业争夺市场 因此双方的合作有一定的互补性

近年来，美国和欧洲的许多大制药公司从节省生产成本与环保要求的层面考虑，将其医药中间体的生产逐渐向发展中国家转移，或者多从发展中国家进口质量可靠的医药中间体。这都给我国的医药中间体生产企业带来了极好的商机。由于多年累积的技术优势和未来医药市场的巨大需求，我国医药中间体行业蕴含着巨大的发展潜力。

但值得注意的是，随着国家对环保日益重视，环保成本对中间体生产行业来说将是一道不容忽视的难题。

近年来医药中间体行业的迅速发展 引起许多投资者的垂涎 全国各地生产医药中间体原料药的企业如雨后春笋般涌出。

图：2003-2009年行业企业数量发展状况

　　众多从事医药中间体产品开发的技术人员 纷纷以各种形式介入该行业。

　图：2003-2009年行业从业人员发展状况

　　　　图：2003-2009年行业固定资产发展状况

从以上图示数据可以看出，2005-2008年，医药中间体的发展迅猛，不管从数量还是增幅来看，都保持着良好发展。因金融危机影响，随着一些企业的倒闭 2009年医药中间虽然保持数量上增加，但增幅上有所回落。

　　医药中间体企业成功的几大必备条件

　　在目前的形势下 没有一千万的资金 在医药中间体行业内 是没有生存的机会。该行业的市场竞争已经发展到今天如此激烈的程度 根本不给新企业以从容发展的机会 参与者更应该谨慎考虑

　　该行业内对产品的技术要求很严 而且处于不断发展中 因此要求生产医药中间体的企业拥有雄厚的技术力量 而且 在产品线延长之趋势已经日益明朗的今天，如何迎接来自上游企业不断提出的试制新产品要求，已经是横亘在医药中间体企业面前的技术难题 如何有效地解决此难题正是企业未来发展的重点所在 仅仅依靠“挖墙脚”的办法 从其他企业偷技术 偷人才 只能解一时之急 而不是长久之计。

　　良好的销售渠道 由于医药中间体行业与制药行业之间存在着密切的关系 所以产品的销售也十分微妙 供应商之间的竞争 已经转化为企业间综合实力的竞争 具体内容包括：直观的厂容厂貌 生产车间与实验室设备 产品包装与质量 无形的包括技术力量 售后服务 企业文化 经营理念等 因此 综合的市场背景也属不可或缺的条件之一

　　当前的医药中间体企业普遍存在用人难题 为了维持企业的长久发展 应该采用自己培养人才和引进人才相结合的方法 利用工资 股份 奖励 股票期权等多种经济手段 将职工 特别是关键职工的长期利益与企业的效益联系起来 以形成一定的凝聚力和向心力

在行业发展初期，因投资较小、回报率高，医药中间体企业如雨后春笋般崛起，特别是在浙江黄岩、台州，南京金坛，石家庄，济南（包括淄博）、东北（四平，抚顺）等有着发展医药中间体有利条件的地区发展尤为迅猛。如黄岩、台州有进出口优势；南京金坛依托中国药科大学的技术力量；石家庄依靠石家庄制药集团和华北制药集团两大制药企业；济南依靠齐鲁制药、山东新华、山东瑞阳制药等大型制药企业；东北地区的企业则依靠东北制药总厂、哈尔滨制药总厂等。各医药中间体企业与全国的制药企业之间又有着千丝万缕的联系，进行着跨地区合作。

 医药中间体生产的最大特点之一是产品更新速度快，一般生产3-5年后，利润率便大幅度下降。这迫使企业必须不断开发新产品或不断改进生产工艺，才能保持较高的生产利润。但是，许多企业在寻找新的医药中间体时都抱有一种想法：产品市场好、生产企业少、产品利润率高。而实际上，这样的产品在目前市场竞争如此激烈的时代几乎是不存在的。

图：行业所处生命周期及成长性分析

四、原料中间体行业产品技术发展

技术工艺，是衡量一个企业是否具有先进性，是否具备市场竞争力，是否能不断领先于竞争者的重要指标依据。随着我国生物制品原料中间体市场的迅猛发展，与之相关的核心生产技术应用与研发必将成为业内企业关注的焦点。了解国内外生物制品原料中间体生产核心技术的研发动向、工艺设备、技术应用及趋势对于企业提升产品技术规格，提高市场竞争力十分关键。

国内医药中间体行业现已进入成熟期，早期几名技术工人就可以建工盈利的年代已经过去了，也不会出现类似氨噻肟酸一个基本中间体供应十几种药物生产的局面了。现在企业进行的是综合实力的竞争，是经营理念、技术力量、融资能力的竞争。随着医药行业的发展，会不断出现对医药中间体的新的需求，如氨曲南类中间体需求量逐渐增大。但这些新产品还未形成较大的市场需求，当前国内需求量比较大的医药中间体品种还是以氨噻肟酸、去甲氨噻肟酸及其衍生物等传统系列产品为主。新上项目的企业应慎重考虑，在拥有足够的资金和技术力量及与制药企业保持着良好关系的前提下，合理把握介入时机；此外，应对国内外同行及上下游的动态有很好的了解，未雨绸缪，占领市场先机。

图：医药中间体产品全国产能规模

图：中国医药中间体市场产量

图：2003—2009年国外产品需求总体情况

图：国内外产品供给结构

　　　　图：国内产出区域结构

（四）原料中间体消费状况分析

图：2003-2009年国内医药中间体产销量对比

图：中国医药中间体市场供需平衡分析

（五）原料中间体价格趋势分析

图：2007-2009年医药中间体产品整体市场价格指数走势

图：2007-2009年医药中间体产品不同类型价格指数走势

长期以来，韩国、印度等国以原料药为发展重点，其中间体主要由我国供应。近年来，为降低成本，这两个国家的制药公司也有自行生产医药中间体的意向，开始在中国寻找一些先进成熟的医药中间体技术的同时也向我国转让一些相关技术，在华建立自己的生产基地或原料供应商，因此行业直接受国际市场的影响也越来越大。例如今年初国外多家草甘膦生产企业关闭，导致国内草甘膦产量迅速增加，其相关产品甘氨酸出现短缺，价格直线上升，由于甘氨酸生产技术简单，引发国内甘氨酸装置建设热潮，同时青霉素和7-ACA（7－氨基头孢烷酸）的价格也随国际价格大幅波动。

上海同昌生物医药科技有限公司 www.twisunpharm.com

上海皓化化工科技有限公司www.hotechem.com

南京易得新药技术开发有限公司www.medicchem.com

国药集团、华北制药、哈药集团、新华制药等国内领先的原料企业

近年来，市场上新型药物产量有限，造成医药中间体新产品开发的难度越来越大，传统产品的竞争也越来越激烈，医药中间体行业利润迅速下降。

为此建议：

①向上下游延伸产业链向上延伸将自己使用的主要原料转为自行生产，如生产氨噻肟酸的主要原料乙酰乙酸乙酯、生产2-氨甲基呋喃乙酸的乙酰呋喃（或呋喃、糠醛）、生产三嗪环的甲基肼等。这样可以进一步降低成本，同时对于一些特殊原料，可以起到避免关键原料垄断的作用。向下延伸即将医药中间体直接合成原料药，可以进一步提高产品的附加值，同时将产品直接销售给制药公司。但向下游延伸投资较大，同时对生产技术要求较高，还要与原料药的使用厂家保持良好的关系。

②形成自己的特色产品如河北金通公司的三嗪环，山东金城的氨噻肟酸，石家庄柏奇的呋喃铵盐，浙江横店的四氮唑乙酸，抚顺美强的AE-活性酯等特色品牌产品，业内影响力较大。

③改进技术，节约成本医药中间体工艺路线长，反应步骤多，溶剂使用量大，技术改进潜力较大。例如可使用价值较低的原料代替价值较高的原料，如在氨噻肟酸生产中使用液氯代替液溴、在三嗪环生产中使用硫氰酸铵代替硫氰酸钾（钠）等；使用单一溶剂代替反应过程中的不同溶剂，对酯类产品水解生成的醇进行回收等。

原料出口进入平台期 结构调整悄然开始。“我们对中国原料进出口连续跟踪10年的数据显示，原料类商品的进口保持小幅稳定增长，出口额在经过3～4年20%左右的增长后，2009年开始进入平台期，产品价格相对平稳，少有大起大落现象。这说明中国原料类出口商品的价值取向需要改变，品种结构升级的信号已经发出。”在5月份的第64届中国国际医药原料、中间体、包装、设备交易会期间举行的“原料市场信息发布会”上，健康网总经理、首席研究员吴惠芳说，“这是国际市场供需相对稳定，交易双方都增强了经济风险意识的结果。”她认为，今年的原料市场仍将保持稳定态势。

目前，绿色、低碳、环保是国民经济发展的战略目标，制药业已经面临重大挑战和机遇。制药行业已经被列入国家环保规划要重点治理的12个行业之一。2008年8月开始实施的《制药工业水污染排放标准》如今已过了过渡期，制药企业将于今年7月1日起按照新标准来执行。

既是压力也是新起点，国家环保部环境标准研究所所长武雪芳指出，环境保护已经成为各种工业发展的重要瓶颈，因此，企业对环保问题应该更有前瞻性。