钢铁女孩终极武器图解:关于降糖口服液的一些背景资料（之一）

关于降糖口服液的一些

背景资料

作为降糖药物，本口服液的开发始于1993年，而其中的关键工艺以及对主要原料特性的研究则始于1984年。

早期，开发本口服液的主要动机是为儿童及老年人的视力改善与保健，但是，经服用后，即使对正常人也皆有降糖的即时效果，从而于1993~1995期间，在一些糖尿病患者中进行了试用。结果表明，对于Ⅱ型糖尿病患者有普遍、快速的降糖效果，即血糖、尿糖指标均有不同程度下降；口喝、多尿、乏力及四肢麻、痛等合并症状有明显改善。

在此期间内，曾有多人和企业对这一项目感兴趣，表示愿意投资、合作开发，但是都因为资金力度不够；或因药物开发程序复杂、政府的监管力度太大，一般个人与企业都难以承受；或因为与诸多行政部门、与诸多利益方面的协调难以达成一致以及其它多种原因，致使该项目未能得到开发。

应该承认，当时该口服液的组方与制备工艺还不尽理想和完善，并且对该口服液的降糖机理还有待进一步深入。为此，于1995~1998年间，在以下几方面开展了工作，使这一项目更臻于完善：

1、在损伤力学研究的基础上，开展了力化学（Mechano-chemistry）的研究，特别是中草药等生物材料经冲击、高剪切、功率超声等作用，使其因应力而引发相应的温和的化学反应，从而使中草药的药效得到保存和充分发挥。力化学的研究，进一步完善了该口服液的制取工艺。

2、对Ⅱ型糖尿病（NIDDM）的流行病学、病理及其合并症进行了学习。可作如下简单的归纳：

①                近年，城市中患糖尿病的比例高达2~6%，是继心、脑血管疾病、肿瘤之后，对人类生命与健康构成威胁的第四大杀手。其中Ⅱ型糖尿病约占糖尿病患者的90%。

②                糖尿病的病因非常复杂，但基本上可认为是胰岛素分泌的绝对或相对不足所导致。由胰岛素β细胞分泌的胰岛素是机体中最重要的激素。正常情况下，当血液中葡萄糖含量较高时，则生物信号就会指令β细胞分泌胰岛素，一方面平抑胰高血糖素，同时使过多的血糖转化为糖元作为能量贮存于肝脏与肌肉中。当血糖低于正常值，生物信号会启动胰岛α细胞分泌胰高血糖素，平抑胰岛素并使糖元异生成血糖。胰岛素与胰高血糖素就这样互为拮抗使机体的血糖维持在正常水平。对于正常人、胰岛素/胰高血糖素维持在确定的比值范围内，如果胰岛β细胞发生病变，就会因分泌的胰岛素绝对不足而导致患有Ⅰ型糖尿病。此时必须输入外源性胰岛素，使之成为对外源胰岛素的依赖。如果β细胞虽无病变，但是接受胰岛素的受体细胞出现缺陷或数量不足，使分泌出的胰岛素无“用武之地”，即胰岛素的作用得不互发挥。此时，即使输入外源胰岛素也因缺乏受体而“与事无补”。此时血液中胰岛素/胰高血糖素的比值变小，即表现出胰岛素相对不足，这便是非胰岛素依赖性或称之Ⅱ型糖尿病。

③                糖尿病是一种代谢紊乱或内分泌疾病，它既有遗传因素的基础，又有因肥胖、饮食习惯、情绪波动等应激状态的诱因。糖尿病可引起糖、脂肪、蛋白质的紊乱。糖尿病的临床表现为高血糖、糖尿、多饮、善饥、消瘦无力（通常说“三多一少”即多饮、多食、多尿、体重减少）。糖尿病普遍伴有合并症。这些合并症表现为一系列的心、肾、眼底等微血管病变、神经系统病变、化脓性感染、结核病以及因免疫功能低下而易导致多种病原体的侵入机体等。虽然，糖尿病严重时可因酸中毒、昏迷以至死亡，但是，多数是因合并症的发展而导致死亡。糖尿病目前仍得不到彻底治愈，因此，无论注射胰岛素或口服药物都不能间断。现有的降糖口服药多为双胍或磺酰脲两大类。这些药物都有确切的治疗效果，但是，又都有一定程度的不良反应等副作用，并且都存在一定的继发性失效———糖尿病治疗药物普遍存在的问题。

④                糖尿病患者中60～90%患有神经系统合并症。其主要症状如肢体无力、麻、痛；手掌痛、有蚁走感；睡眠不好；复视；肌肉萎缩；汗腺、胃肠、性等功能障碍等。因神经系统合并症，致使糖尿病患者感到异常痛苦。虽然，双胍及磺酰脲素类药物有确切降糖效果，但是，对于合并症，特别是神经系统合并症则没有明显疗效。

⑤                近年，糖尿病患者呈明显年轻化趋势。对于青壮年的糖尿病患者，合并症出现早且明显，服用口服药效果不佳。

3、本口服液的主要成分及其对Ⅱ型糖尿病的治疗效果

在该口服液中，含有多种对糖尿病及其合并症有治疗效果的成分，如精氨酸、赖氨酸、亮氨酸、牛磺酸、B族维生素、Ca、Mg、K等金属离子、不饱合脂肪酸以及多糖等，并且皆为天然而无任何合成药物之成分（详细内容见上次的“项目介绍”）。

4、几个典型病例介绍

下面几例患者均患糖尿病多年，他们都有良好、甚至优越的医治条件，服用过各种降糖药物，但效果并不理想，尤其合并症状得不到明显改善。改服本口服液后，则效果明显，特别是合并症状有明显改善。

①朱女士  52岁  北京医大第三临床医院护士长，患Ⅱ型糖尿病10年多，曾服用多种国内外降糖药物，但血糖指标一直偏高，尤其四肢无力、麻、痛，甚感痛苦。服用本口服液一个月（500ml）后，血糖降至7～8mmol/L，特别是四肢无力、麻、痛感明显改善。

②陶  川  男   49岁   吉林工学院医院副主任医师，患Ⅱ型糖尿病，服多种降糖药物，效果不佳，身体消瘦，四肢无力。服用本口服液后，血糖恢复接近正常值，体重有所增加，感到四肢有力，并能重新进行网球运动、比赛。

③于庆和  男   37岁，有良好的医疗条件，患Ⅱ型糖尿病后，服用过各种国内外降糖药物，但是症状改善不明显、身体日渐消瘦。服用本口服液10天后，餐后2小时的血糖降至6.0mmol/L，自觉症状好转，口渴、饥饿感减轻、体重开始增加，感到全身有力。

④ 王茂祥   50岁   某集团公司董事长，有优越的医疗条件。患Ⅱ型糖尿病多年，服用过各种国内外降糖药物，效果均不佳。服用本口服液后，血糖有所下降，尤其口喝、饥饿感及体重下降均明显改善，并感到全身有力。

类似上述例很多，具体病例及有关定量分析请参见吉林工学院于1996年提供的“治糖Ⅰ号临床观察报告”。

5、本口服液的治疗效果与定位

本口服液对Ⅱ型糖尿病有确切的降血糖的治疗效果，并且无任何副作用。同时，本口服液对糖尿病的合并症，如高血压、高血脂以及神经系统的合并症均有明显的改善效果，因此，本口服液可定位为：

①作为治疗Ⅱ型糖尿病的药物；

②作为治疗糖尿病的合并症，特别是神经系统合并症的治疗药物。

6、本口服液的服用剂量及对检测的建议

对于成年人、接近于标准体重者，服用本口服液为每次10ml，每日3次。具体服用时间为：

           早饭前30分钟     服用10ml

           午饭前30分钟     服用10ml

           晚睡眠前          服用10ml

对服用本口服液效果检验的建议：

服用时间为30天。服用期间停用其它一切降糖药物。服用前检测空腹血糖、尿糖及餐后2小时的血糖、尿糖。服用后每隔10天检查一次空腹血糖、尿糖以及餐后2小时的血糖、尿糖，以便与服用前对照。

注：本口服液在不同时期曾有不同命名，如“987超能营养液”、“瑞康口服液”、“治糖号Ⅰ”等。