九乡新闻网西数升级版和战斗版:扎冲十三味丸的副作用及不良反应-心脑血管用药网
来源：百度文库 编辑：九乡新闻网 时间：2024/04/29 02:13:02
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扎冲十三味丸的副作用及不良反应
5例均因外伤性疾病或风湿性关节炎而人院治疗，4男1女，年龄25-55岁，排除有消化系统、呼吸系统及心血管系统疾病。5例入住同一科室，同一时间段服同一药厂、同一批号的扎冲十三味丸后出现不同程度的头部、面部、四肢麻木等不良反应。其他同一科室的病人，没有服用扎冲十三味丸，故没有发生上述不良反应。
患者，男，45岁，因患风湿性关节炎于2005年5月14日人院治疗，第1次口服扎冲十三味丸5粒，1h后出现全身麻木、胸闷、呕吐、无力;患者，女，44岁，因外伤于2005年5月巧日术后口服扎冲十三味丸5粒，约30min后感觉全身发麻，头晕、恶心，乏力，走路不稳，休息后未见缓解，约1h后出现呕吐，吐后上述症状有所缓解;患者，男，38岁，因车祸致伤后于2005年5月15日人院治疗，口服扎冲十三味丸5粒,1h后头部、面部、四肢麻木，气促、心悸;其余两例男性病例也因外伤住院而口服扎冲十三味丸各5粒后同样出现不同程度的四肢麻木，伴胸闷、呕吐等症状。
上述5例病例体温均正常，HR56-70次/min,R20-24次/min,BP95-105/60-70mmHg，血常规、心电图均正常。不良反应出现后均停止服用扎冲十三味丸并给予吸氧，异丙嗓50mg,im,5%葡萄糖注射液250ml+VitC+地塞米松，ivd,lh后患者不良反应症状缓解，4-10h后不良反应症状基本消失。
讨论认为，5例病例人住同一科室，在同一时间段内，同服一家药厂生产的同一批号的扎冲十三味丸5粒后，出现不同程度的头部、面部、四肢麻木、胸闷、呕吐、气悸等不良反应，而同一科室的其他病人没有服用扎冲十三味丸，故没有发生上述不良反应。可以初步认定，上述不良反应系扎冲十三味丸所致。
扎冲十三味丸主要成分中有诃子、制草乌等，其中制草乌属毛蓑科植物北乌头干的块根，有大毒，其主要毒性成分是乌头碱(aconitine)为主的双醋型二菇类生物碱，乌头碱中毒的症状主要为:全身四肢麻木、心悸、胸闷、恶心、腹胀、呕吐等，与上述5例病例症状相符;扎冲十三味丸规格为10粒重2g，而《中国药典》(2005年版)明确规定制草乌的用量为1.5一3g，由此可见，制草乌的剂量是符合规定的，但为什么会出现此等不良反应呢?可能是制草乌的炮制不当造成的。因为制草乌在炮制煎煮时间越长毒性越低，煎煮时间越短，毒性越大。
扎冲十三味丸的说明书上说明扎冲十三味丸用于治疗四肢麻木，而上述5例均出现不同程度的四肢麻木，值得研究。而目前该药生产厂家的药品说明书还没有标明该药的任何不良反应，只有〔注意事项〕:年老体弱者慎用。而发生不良反应的这5例患者均为青壮年。患者在应用扎冲十三味丸后，一旦出现不良反应，应迅速停药并采取救治措施。
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