蜀中制药犯五宗罪 药品召回待评估

来源：成都晚报责任编辑：高景战2011年05月24日08:34 　　立志要打造中国“普药航母”的蜀中制药有限公司日前被媒体爆光：在省药监局进行的日常检查和今年4月国家的飞行检查中，蜀中制药广汉生产基地被查出中成药生产存在违反药品GMP相关规定的情况，已被责令停产整顿。

　　蜀中制药究竟存在什么问题？药品质量有问题吗？苹果皮替代氨基酸？是否召回？昨日，省药监局召开新闻发布会，对其存在的问题进行了通报。

　　●违规生产5宗“罪”

　　1、洁净区车间有地面损坏和墙面裂缝；

　　2、 部分设施设备陈旧，维修维护不及时；

　　3、 生产记录不完整；

　　4、提取车间无有效防止昆虫进入设施；

　　5、生产现场废弃物处理不及时等。

　　省药监局有关负责人称，光洁净区车间有地面损坏和墙面裂缝这一项就可以收回其中成药GMP证书。

　　对话药监

　　未见苹果皮代替板蓝根

　　评估决定是否召回已产药品

　　昨日，成都晚报记者就蜀中制药停产整改事件对省药监局相关人士进行了专访。

　　成都晚报：有媒体报道，蜀中制药以苹果皮代替板蓝根，有虚假成分？

　　省药监局：日常监管没发现用苹果皮代替板蓝根，现场没看到苹果皮，书面材料汇报也没有提到苹果皮。

　　成都晚报：有媒体报道，蜀中制药低价中标，怀疑质量存在问题？

　　省药监局：企业药品多少价格中标，我们无权监管，我们主要对药品质量进行监管，目前未发现药品质量问题。

　　成都晚报：蜀中的中成药生产线已停产，以前生产的中成药是否召回？

　　省药监局：正在进行风险评估，如发现药品存在问题，符合召回标准，可通过行政手段进行召回。

　　成都晚报：目前整改情况如何？

　　省药监局：目前，我们派出7个人组成的督察组现场监督，何时恢复生产，还无时间定论。

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