抗肿瘤药市场分析（国内篇）（一）

健康网讯：

 ——上海市食品药品监督管理局科技情报研究所 干荣富

    1、世界癌症发病情况

    随着传染病的逐渐被控制，恶性肿瘤——癌症对人类的威胁日益增大。据世界卫生组织1997年度报告，1996年全球58亿人口中因癌症死亡的有 630万人，约占总死亡人数的12％.其中近60％死于肺癌、胃癌、乳腺癌、结肠直肠癌、口腔癌、肝癌、宫颈癌及食管癌，是仅次于心血管疾病的第2大死因。从1996年以来全球每年新确诊的肿瘤病人均在1030万以上，到1999年底全球肿瘤病人总数已逾4000万人。世界卫生组织2001年报告，2001年全球存活的癌症患者有1030万人，且数字在逐年增加。到2020年，每年将有1500万人患癌症，并有 1000万人死于癌症，其中，乳腺癌和前列腺癌增加，胃癌下降，世界癌症发病率总体呈上升趋势。

    2、我国癌症发病情况和癌症种类介绍

    我国肿瘤的流行趋势，不仅在于肿瘤死亡呈明显上升趋势，而且兼有发展中国家和发达国家高发谱并存的特点。从肿瘤发病率来看，我国与西方发达国家有明显的不同，据国家卫生部信息中心的报道，近年来危害我国民众的主要肿瘤疾病及其死亡率 (占癌症总死亡率的百分比)依次为：(1)胃癌 (21.76％)；(2)肝癌(17.83％)；(3)肺癌(15.19％)；(4) 食管癌(15.02％)；(5)结、直肠癌(含肛门肿瘤) (4.54％)；(6)白血病(3.53％)；(7)子宫颈癌(1.64％)； (8)鼻咽癌(1.53％)；(9)乳腺癌(1.49％)。据我国卫生部统计，九十年代我国肿瘤发病率已上升为127/10 万。近几年来我国每年新增肿瘤病人160～170万人，目前我国肿瘤患者总数估计在450万人左右。

    二、世界市场使用概况

    根据Business(Communieations)公司报道：目前抗肿瘤药物畅销品种除紫杉醇、多西他赛外，还有吉西他滨、托泊替康、奥沙利铂等，这些药物已成为或将成为世界药物市场的重磅炸弹，促使抗肿瘤药物市场的发展。

    2004年全球畅销品牌药500强各治疗类别的销售额及其所占比例统计中，抗肿瘤药排第10位，合计销售额139.78亿美元，占4.7％：全球畅销药500 强各治疗类别中品牌药数量及所占比例统计中，抗肿瘤药排第7位，共有33品牌药，占6.1％。在销售领先的前100位品种中，抗肿瘤药共有7个。

    三、样本医院使用统计

    1、医院用药总体分析

    根据中国药学会科技发展中心提供的数据， 2005年16城市样本医院用药总金额为241亿元，同比增长了19.7％，但比2004年27.58％的增幅有明显下降。其中进口药品用药金额为37.7亿元，同比增长了16.26％，进口药品用药金额所占比例为 15.6％，与2004年基本持平。全部依靠进口的药品金额为5.2亿元，占总金额的比例为2.15％。

    在所有大类中，增长幅度最大的是抗肿瘤和免疫调节剂，同比增长27.81％，神经系统药物增长幅度为24.72％；呼吸系统用药增长幅度为24.54％；心血管系统药物增长幅度为21.53％：但是全身用感染药物增长率却只有12.78％，与上半年的增幅相比又下降了4.4个百分点。抗感染药物增幅下降与抗感染药物连续受到降价浪潮的冲击有着不可分割的因果关系，随着将涉及抗肿瘤药物新一轮的降价浪潮到来，希望有关人士能有所察觉，做到未雨绸缪。

    2、抗肿瘤药物总体市场分析 近年来，抗肿瘤药在样本医院购入金额逐年上升，占医院购入总金额的份额14％左右，在医院用药大类的排序基本在第4位前后，说明市场很稳定。

    2005年的统计数据显示进入使用领先的30只药品中，抗肿瘤和免疫调节剂有6个。除重组人粒细胞集落刺激因子(大肠杆菌)、麦考酚酸酯和环孢菌素外，抗肿瘤药多西他赛从2004年的第32位上升到第23位，同比增长44.94％；紫杉醇上升1位，现位居第10，同比增长18.36％；奥沙利铂上升2 位，排第22位，同比增长32.54％。

    3、抗肿瘤药物品种医院用药分析

    据笔者常年对医院用药的分析，认为目前在样本医院使用领先的抗肿瘤药物有10余个，现挑选其中 7个具有代表性的药品做一些分析。

    紫杉醇

    紫杉醇能促进微管蛋白组合成微小管，并使微小管抑制解聚，干扰有丝分裂而使肿瘤细胞死亡，可干扰癌细胞的微管蛋白合成从而发挥抗癌作用，它对正常细胞基本无影响。对大多数实体瘤有强力抑制作用，尤其对晚期卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌和卡波济氏肉瘤的疗效确切、副作用较小。

    2005年样本医院购入紫杉醇的金额为抗肿瘤药使用金额之最。在供应样本医院的24家供应商中，位居前10位的份额约占 96％，领先的前10家见表1。紫杉醇有3种剂型，其中水针剂占有 94.05％的份额、粉针剂占5.94%，剩下的0.01％为胶囊。

   表1、样本医院位居前10位的紫杉醇供应商——————————————————————厂商名称                         占比%——————————————————————太极集团四川太极制药有限公司          14.20北京四环医药科技股份有限公司          14.17BRISTOL-MEYERS ONCOLOGY DIVISION(US)  13.74海南轻骑海药股份有限公司              13.34澳大利亚福尔丁大药厂                  11.15SQUIBB E.R.&SONS，INCORPORATED(US)     9.69北京协和药业有限公司                   7.19江苏南京思科药业有限公司               5.64江苏扬州奥赛康药业有限公司             4.11上海华联制药有限公司                   3.52——————————————————————

    多西他赛

    多西他赛是一种新型抗肿瘤药物，属于紫杉类化合物，国外批准用于治疗晚期乳腺癌和非小细胞肺癌。另外，多西他赛对前列腺癌、胰腺癌、软组织肿瘤、头颈部癌、胃癌、食管癌等实体肿瘤均有显著疗效。近年来，随着国际学术界对多西他赛的研究越来越深入，该产品已成为国内肿瘤临床的常用药物之一。

    2002年城市样本医院多西他赛供应商仅2家，均为外企；2003年为4家，也开始有了国企的产品；2004年为6家；到了2005年上升至8 家，供应商排序见表2。分析销售产品占有率，江苏恒瑞医药股份有限公司、浙江杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司、山东齐鲁制药有限公司这3家厂从零开始扶摇直上，2005年供应量已占市场99％之多的份额。

    剂型均为注射剂，有水针和粉针2种，其中水针占有81.69％的份额。

表2、样本医院多西他赛供应商所占份额排序————————————————————厂商名称                     占比%————————————————————江苏恒瑞医药股份有限公司        48.68浙江杭州赛诺菲圣德拉堡民生      34.52制药有限公司山东齐鲁制药有限公司            16.56法玛西亚普强(中国)制药有限公司   0.072浙江万马药业有限公司             0.067四川省成都恒瑞制药有限公司       0.040山东鲁银药业有限公司             0.024ROUSSEL CORPORATION(UK)          0.021————————————————————