九乡新闻网范元成bbox:药品...安全责任书
来源：百度文库 编辑：九乡新闻网 时间：2024/04/26 06:34:24
药品安全责任书
(药品经营企业)
为认真贯彻执行《药品管理法》,落实国务院《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,《江苏省药品监督管理条例》等法规要求,进一步增强企业的守法意识,质量意识,责任意识,诚信意识和自律意识,牢固树立企业的质量责任,确保药品质量安全,本企业愿意履行以下法定义务和责任:
一,企业的法定代表人(企业负责人)是药品质量的第一责任人,本企业严格按照《药品管理法》等法律法规及其规章的要求规范药品经营活动,结合本企业实际情况健全企业质量保证体系,不断修订完善各项规章制度,严格按照药品经营质量管理规范的要求加强药品质量的管理, 不经营假劣药品,不违规组织药品经营活动,保证药品质量和行为规范.
二,严格执行《药品经营质量管理规范》,把好药品购进关,验收关,储存关,养护关,销售关,不从非法渠道购进药品,不为他人以本企业的名义提供药品经营场所;不发布虚假药品广告和不为发布虚假广告提供便利条件,不经营仿药产品等.
三,建立并执行药品进货检查验收制度,审验供货商的经营资格,验明产品合格证明和其他标识.按规定索取并留存供货企业有关证件,资料及销售凭证,确保所经营的药品有可追溯性,对所经营的产品质量负责;企业发现其经营的药品存在安全隐患时,主动按规定召回及时向海安食品药品监管局报告.
四,未经药品监督管理部门审核同意,不擅自改变行政许可事项;
五,进一步做好药品分类管理工作,不经营国家明令禁止销售的9大类药品,不违规销售处方药,严格执行必须凭处方销售11大类药品的规定,认真做好有关处方药销售登记工作.
六,企业主动接受各级食品药品监管部门监督检查,认真执行药品质量管理的有关规定,积极配合药监部门开展的各项检查行动,自觉维护消费者合法权益,一旦发生药品质量事故,及时采取有效控制措施,并向食品药品监督管理部门报告.
七,不伪造,变造,买卖,出租,出借《药品经营许可证》;不以任何形式出租或转让柜台;不挂靠经营,不超方式,超范围经营等.
八,企业与所聘用的质量管理负责人建立合法的劳动关系.零售药店在营业时间内保证药品质量负责人(驻店药师)在岗,如有特殊情况药师暂时离岗,不销售处方药和甲类非处方药.
九,本企业定期对照规定要求对药品经营活动情况进行自查,发现问题认真进行整改,不断提高质量管理水平.
十,企业保证不降低GSP的标准从事药品经营活动;积极推进药品信用分类管理,诚实守信,规范运行.
十一,不搞任何形式的虚假让利;
十二,不误导和欺骗消费者;
责任人(企业负责人签字):
(企业盖章)
年 月 日
说明:
此责任书一式两份,一份留存备查,一份于2009年 月 日上报海安食品药品监管局药品综合监管科备案.
(药品经营企业)
为认真贯彻执行《药品管理法》,落实国务院《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,《江苏省药品监督管理条例》等法规要求,进一步增强企业的守法意识,质量意识,责任意识,诚信意识和自律意识,牢固树立企业的质量责任,确保药品质量安全,本企业愿意履行以下法定义务和责任:
一,企业的法定代表人(企业负责人)是药品质量的第一责任人,本企业严格按照《药品管理法》等法律法规及其规章的要求规范药品经营活动,结合本企业实际情况健全企业质量保证体系,不断修订完善各项规章制度,严格按照药品经营质量管理规范的要求加强药品质量的管理, 不经营假劣药品,不违规组织药品经营活动,保证药品质量和行为规范.
二,严格执行《药品经营质量管理规范》,把好药品购进关,验收关,储存关,养护关,销售关,不从非法渠道购进药品,不为他人以本企业的名义提供药品经营场所;不发布虚假药品广告和不为发布虚假广告提供便利条件,不经营仿药产品等.
三,建立并执行药品进货检查验收制度,审验供货商的经营资格,验明产品合格证明和其他标识.按规定索取并留存供货企业有关证件,资料及销售凭证,确保所经营的药品有可追溯性,对所经营的产品质量负责;企业发现其经营的药品存在安全隐患时,主动按规定召回及时向海安食品药品监管局报告.
四,未经药品监督管理部门审核同意,不擅自改变行政许可事项;
五,进一步做好药品分类管理工作,不经营国家明令禁止销售的9大类药品,不违规销售处方药,严格执行必须凭处方销售11大类药品的规定,认真做好有关处方药销售登记工作.
六,企业主动接受各级食品药品监管部门监督检查,认真执行药品质量管理的有关规定,积极配合药监部门开展的各项检查行动,自觉维护消费者合法权益,一旦发生药品质量事故,及时采取有效控制措施,并向食品药品监督管理部门报告.
七,不伪造,变造,买卖,出租,出借《药品经营许可证》;不以任何形式出租或转让柜台;不挂靠经营,不超方式,超范围经营等.
八,企业与所聘用的质量管理负责人建立合法的劳动关系.零售药店在营业时间内保证药品质量负责人(驻店药师)在岗,如有特殊情况药师暂时离岗,不销售处方药和甲类非处方药.
九,本企业定期对照规定要求对药品经营活动情况进行自查,发现问题认真进行整改,不断提高质量管理水平.
十,企业保证不降低GSP的标准从事药品经营活动;积极推进药品信用分类管理,诚实守信,规范运行.
十一,不搞任何形式的虚假让利;
十二,不误导和欺骗消费者;
责任人(企业负责人签字):
(企业盖章)
年 月 日
说明:
此责任书一式两份,一份留存备查,一份于2009年 月 日上报海安食品药品监管局药品综合监管科备案.