膝盖中了一箭什么意思:学习借鉴发达国家监管经验

今年开展“学习型党组织建设”活动，机关党委要求各处室撰写学习交流材料。我的材料略经整理，取题为“他山之石，可以攻玉”，因与工作性质较密切，所以也贴到“博”上。
“他山之石，可以攻玉”
——学习借鉴发达国家经验推进食品
药品科学监管
当今世界正处在一个大发展、大变革、大调整的时期。国际风云变幻莫测，科技进步日新月异，综合国力竞争激烈。全球思想文化交流、交融、交锋呈现出新的特点，不稳定不确定因素增多。特别是我国的改革开放和社会主义建设进入了关键期，经济体制深刻变革，社会结构深刻变动，利益格局深刻调整，思想观念深刻变化，各种利益和矛盾盘根错节，异常复杂。从国际经济发展的经验看，人均GDP达到1000-3000美元阶段时，是社会矛盾的凸现期。我国正处于这一阶段（特别是因为我国反映贫富差距的基尼系数过大，这个凸现期可能更长），近些年来密集发生的食品药品安全事件表明，食品药品安全问题是社会矛盾和风险集中暴露的“窗口”之一。2003年阜阳毒奶粉事件、关木通事件，2006年奥美定事件、“齐二药”事件和欣弗事件，2007年甲氨蝶呤事件，2008年三鹿奶粉事件、博雅人免疫球蛋白事件和刺五加注射液事件，2010年延申、福尔狂犬病疫苗事件以及近几年易制毒药品滥用等等事件，在全国甚至在国际上都引起重大反响。这对食品药品监管事业提出新的挑战和严峻考验。如何在新形势下推进食品药品科学监管，切实加强人民群众饮食用药安全？是摆在食品药品监管系统面前必须解答的命题。近期，本人以学习型党组织建设活动为契机，对我国的食品药品安全形势进行客观理性的思考，特别是对比中美食品药品安全事件，提出“跳出中国看中国，跳出事件论得失”的监管态度。思考的要点有：
一是食品药品安全系数总体上是提高了而并非降低了。近年食品药品事件频发恰恰是表明随着社会经济的发展，消费者质量意识日益觉醒，对生命健康安全提出更高的要求。同时，随着信息的进步和言论的开放，这种要求能够充分地表达为高涨的呼声。二是食品药品安全损害可以降低但将长期无法杜绝事件的发生。目前我国食品药品安全监管不论从法制、体制、机制上都有诸多不尽人意，社会关系和利益格局错综复杂，发生食品药品安全事件的“土壤肥力”尚足，因此，大的安全事件仍不可避免，我们要有随时迎接下一场“暴风雨”的准备。三是食品药品安全事件并非中国独有，发达国家也常有。从美国食品药品监管的历史看，美国曾经也发生了很多的食药安全事件，不少人为此付出生命代价。以下例举美国上世纪发生的几大食品药品安全事件以及所取得的进步：
事件名称
危害后果
推进立法方面
主要进步
1901年疫苗污染事件
圣路易斯13名儿童、新泽西州9名儿童分别使用白喉抗毒素和天花疫苗后死亡
通过《生物制品控制法》
授权NIH（国立卫生研究院）的机构前身对生物制剂进行监管
1937年磺胺酏事件
107人死亡
推动1938年《联邦食品药品化妆品法案》的立法进程
要求所有新药上市前必须审批，证明其安全性，监管范围扩大至化妆品和医疗器械
1955年Cutter实验室事件
4万名儿童染病，其中260人瘫痪，110人死亡
生物标准部获得独立实体地位，并促使了疫苗不良反应监测体系的兴起
60年代欧洲反应停事件
欧洲等国近万名新生儿畸形
通过《1962年药品修正案》
进一步确保药品效力，提高药品安全性，加强对处方药、新药和实验性药品的监管力度，确定GMP制度等
60年代幻觉剂LSD等药物滥用现象
推动《药品滥用管理修正案》颁布
新的FDA药品滥用管理局成立
70年代Dalkon shield事件
数以千计的妇女使用宫内节育器后盆腔感染
1976年通过《医疗器械修正案》
对医疗器械实施分类监管，直至上市前审批
1979年大豆配方婴儿食品事件
100多名婴儿食用缺乏氯化物的食品导致严重疾病
促进《1980年婴儿配方法》
调整婴儿食品的营养标准，要求生产商必须对产品定期检测
“死者是生者的老师”，可以这么说，每次大的事件，都一定程度地推进美国立法和制度的进步，也将美国FDA “演练”成世界公认的最权威的监管机构。我国的食品药品监管水平比发达国家落后数十年，但发展历程具有相似性，很多事件发生如出一辙。“他山之石，可以攻玉”，美国食品药品监管史及其经验成果，值得我们学习、总结、思考和借鉴。只有这样，才能快速提升我国食品药品监管的执政能力，探索符合国情的监管捷径。
党的十七届四中全会提出“建设马克思主义学习型政党”这一时代命题，要求我们“科学理论武装、具有世界眼光、善于把握规律、富有创新精神”。对于新时期的食品药品安全形势，需要我们以科学的发展观统领全局，以历史唯物主义和辩证唯物主义的眼光看待问题，既不掉以轻心，也不妄自菲薄；要求我们善于学习借鉴、勤于思考总结、勇于探索创新，善意、积极、稳健、科学地前进。我们一定能够攻坚克难，逆势前行，开辟食品药品科学监管的新境界。